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11月18日，CDE官网显示，康缘药业的1类新药KYS202003A注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。
1类生物创新药KYS202003A注射液用于治疗晚期实体瘤患者，其临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月18日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示，近年来抗肿瘤药（化药+生物药）在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长4.59%，2024年上半年销售额超过700亿元，同比增长10.33%。
中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
作为国内中药创新龙头企业，康缘药业坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司坚持研发投入，2023年研发费用7.72亿元，2024年前三季度研发费用4.67亿元。
此前康缘药业获批临床的1类新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，康缘药业已有7款1类创新药获得临床试验默示许可，包括KYS202003A注射液、KYHY2303片、KYHY2302乳膏、KYS202004A注射液、七味脂肝颗粒、羌芩颗粒、注射用AAPB。其中，KYHY2303片（治疗复发或难治性恶性血液肿瘤）、KYS202003A注射液（治疗晚期实体瘤患者）均为抗肿瘤药。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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