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11月21日，CDE官网显示，北京福元医药以仿制4类提交的氯吡格雷阿司匹林片的上市申请获受理。这是一款用于抗血栓形成的复方制剂，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速达815%。
氯吡格雷阿司匹林片是一款由血小板聚集抑制剂氯吡格雷与前列腺素合成酶抑制剂阿司匹林组成的复方制剂，适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
目前国内仅2家企业拥有氯吡格雷阿司匹林片生产批文，赛诺菲的产品于2021年9月获批进口，乐普药业的产品于2022年11月获批生产，为国内首仿+首家过评。米内网数据显示，近年来氯吡格雷阿司匹林片迅速放量，2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速达815%。
近年来中国三大终端六大市场氯吡格雷阿司匹林片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
仿制药审评方面，辰欣药业、北京福元医药2家企业的氯吡格雷阿司匹林片以新注册报产在审，抢夺国产第2家。
米内网数据显示，今年以来，北京福元医药（含子公司）有29个品种以新注册分类提交上市/临床申请，涵盖10个治疗大类，集中在心脑血管系统药物（9个）、消化系统及代谢药（5个）、皮肤病用药（4个）等治疗领域。
今年以来北京福元医药以新注册分类申报的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
29个品种中，盐酸毛果芸香碱滴眼液、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、洛索洛芬钠贴剂、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等品种暂无国产仿制药获批；奥美沙坦酯口崩片、乙酰半胱氨酸片、盐酸阿莫罗芬乳膏、二十碳五烯酸乙酯软胶囊、氨氯地平贝那普利胶囊等品种目前仅1家国产企业拥有生产批文。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月21日，如有疏漏，欢迎指正！
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