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本周，第十批国采有最新消息，医保基金预付新政出炉，医药领域再掀反腐风暴；药品市场迎变局，全国中药饮片集采来袭，76个药品触发预警，10个药品被重点监控；研发新进展，东阳光药1类新药出海，中药新药大爆发；企业大新闻，知名创新药企“卖身”，恒瑞、康方等上榜2024中国创新力企业50强；资本新动态，374年中华老字号将易主，扬子江押注疫苗赛道……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
米内一周TOP榜
米内数据
药企动态
规则有重大变化？第十批国采最新消息来了
据业内消息，11月12日上午，第十批国采召开企业沟通会，围绕企业申报、入围企业数量、中选规则、开标流程等进行讨论，目前仍然处于征求意见阶段。其中，入围企业数量上可能变成最多允许9家企业入围，拟中选三大条件之一的降幅大于等于50%或被剔除，1.8倍熔断增加了复活机制，而报价1毛钱即可拟中选的条款未变。此外，从第九批开始设置的TOP4与Bottom2规则似乎也被取消。（赛柏蓝）
破解药企回款难！医保基金预付新政出炉
11月11日，国家医保局联合财政部下发《关于做好医保基金预付工作的通知》（简称《通知》），明确推出医保基金预付制度，以缓解医疗机构的医疗费用垫支压力。《通知》从政策制度安排、申请流程、会计核算和监督等方面明确了规范要求，主要体现“三个明确”（明确政策内涵、明确拨付条件、明确支出标准）和“三个规范”（规范流程管理、规范会计核算、规范资金监督）。（国家医保局）
业内观点：
医保预付金制度建立后，医疗机构资金周转压力将得到大幅缓解，上下游账期均有望改善。叠加直接结算制度、线上结算平台搭建等多方位措施配套，回款周期有望大幅缩短。建立医保预付金制度有利于减轻医院垫资压力，缩短商业公司回款周期，也有利于院内处方药和耗材使用放量。
国家卫健委表态！支持合规开展营销、学术交流
11月12日，国家卫健委在京召开医药企业座谈会，听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议，加强政企交流，推动完善服务支持医药产业发展政策。会议强调，支持医药企业抓住发展机遇，参与医疗卫生服务体系建设，推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作；支持外资企业扎根中国，加强研发创新，推进中高端产品本土化生产，支持国内企业“走出去”；支持引导学术交流合作规范开展，合规开展营销等。（国家卫健委）
业内观点：
“创新”“合规”是本次座谈会的关键词。医药赛道作为创新的重要阵地，近年来相关政策密集出台，本次座谈会给企业吃下“定心丸”的同时，也在激励药企加强研发创新。座谈会强调“支持引导学术交流合作规范开展”，并不意味着医疗反腐大潮有所减缓，而是强调学术交流应合法合规，避免变相商业贿赂。
中纪委发文，直指医药反腐
11月11日，中纪委发布《前行丨将思想政治工作贯穿办案始终》的要闻，其中讲述了四川省雅安市名山区纪委监委的医药反腐工作：名山区疾病预防控制中心主任胡某某，任职期间先后多次收受多人贿送的钱款共计150多万元，最终受到开除党籍、开除公职处分，并因犯受贿罪被判处有期徒刑四年三个月；同日，风正巴渝发布2则通报，其中提到，綦江区人民医院原党委副书记、院长向世伦涉嫌严重违纪违法，目前正接受区纪委监委纪律审查和监察调查。据悉，重庆市綦江区人民医院始建于1940年，现已成为一所集医疗、教学、预防、保健、急救、科研为一体的三级甲等综合性医院。（米内网整理）
10个药品被重点监控
11月15日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，今年以来，上海已公布了7批药品挂网公开议价采购监管品种名单，共有17个药品（以药品名+企业计）被纳入重点监控，包括9个注射剂、1个吸入剂等。（米内网整理）
45个品种！全国中药饮片集采来袭
11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室发布通知，公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见，时间为11月14日-18日。据悉，此次中药饮片集采共纳入45个品种（以医保业务编码中药饮片名称为准），每个品种最多划分为选货、统货两个规格，通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，降幅20%以上、价差1.2倍为拟中选的关键因素。（医药云端）
价格过高！76个药品触发预警
11月11日，江苏省医保局发布2024年第三十七批、第三十八批药品预警情况，共有76个药品（以序号计）被点名。其中，48个药品价格高于已挂网最高价但不足2倍触发黄色预警，28个药品价格高于已挂网最高价2倍（含）-10倍不等，分别触发“红一星”“红二星”预警，约谈相关企业，提醒医疗机构谨慎采购。此外，暂无药品因触发10倍及以上“红三星”预警而被暂停挂网。（江苏省医保局）
拒绝价格整改！20个药品遭处置
11月14日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》。根据广东省价格整改结果，山西省同步调整相关药品中选结果。其中，69个药品（以药品ID计，下同）同意降价，医疗机构应按照调整后的中选价开展采购工作。与原挂网价相比，23个药品降幅超50% ；20个药品拒不接受广东省价格整改要求，包括赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片、礼来的注射用培美曲塞二钠、阿斯利康的吉非替尼片等，相关药品将取消中选资格及中选价，并转入备选目录，平台增加价格风险提示。（山西省药械集中竞价采购网）
9.38亿美元！东阳光药1类新药授权出海
11月12日，东阳光药公告称，公司与Apollo达成授权许可协议，向Apollo授予HEC88473项目在大中华区以外地区的独家开发和商业化权益，并保留大中华区的开发和商业化权益。根据协议，公司有望在协议有效期内收取最高9.38亿美元的款项，包括1200万美元的首付款和最高9.26亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。（公司公告）
延伸阅读：
HEC88473是东阳光药自主研发的1类新药，是全球开发进度处于领先地位的FGF21/GLP-1双受体激动剂，目前正在国内开展II期临床，用于治疗2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症等。
中药新药爆发！4100亿市场掀波澜
本周，中药新药研发进展不断：二冬汤颗粒获批上市，这是仁和药业历时7年研发的首款经典名方产品，同时公司成为江西省首家获得经典名方批文的企业；贵州百灵开发的中药1.1类新药糖宁通络片获批开展III期临床，用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)，这是《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床，直接进入III期临床的中药1.1类新药。（米内网整理）
米内数据：
2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额超过4100亿元，2024上半年超过2100亿元，同比有小幅下滑。
9.5亿美元！中国创新药企“卖身”
11月13日，以新冠mRNA疫苗而闻名的BioNTech公司宣布：以8亿美元预付款，最高1.5亿美元里程碑款，全款买下成立六年的中国创新药企普米斯100%的已发行股本。在普米斯研发管线中，PM8002是全球首个且唯一进入III期临床的PD-L1/VEGF双抗，此外不乏TIGIT、Claudin18.2等热门靶点以及一些临床前ADC的研究。（健识局）
业内观点：
有投资者表示：“普米斯是贱卖自己”。但从现实情况来看，普米斯选择卖身给BioNTech可能是最合适的选择。目前普米斯没有产品进入到商业化阶段，依然靠市场融资来维持生存。资本寒冬之中，普米斯最近几年都没有融资的消息。
押注疫苗赛道！扬子江迈出并购第一步
11月11日，瑞科生物公告称，公司与扬子江药业签署了股份认购合同，计划依据特别授权向扬子江药业定向增发不超过1.43亿股内资股，认购价格为5.59元/股，预计此次发行将为瑞科生物募集约8亿元。本次定增完成后，扬子江药业及扬子江香港将持有瑞科生物24.88%股份，瑞科生物的第一大股东将由创始人刘勇变更为扬子江药业。（公司公告）
延伸阅读：
创立于2012年的瑞科生物是一家创新型疫苗公司，2022年登陆港交所，为港股HPV疫苗第一股、新型佐剂疫苗第一股、江苏泰州首家港股上市企业，目前拥有10余款创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。
3.85亿元！374年中华老字号将易主
11月12日，九芝堂公告称，公司控股股东、实际控制人李振国拟将持有的公司5350万股股份（占公司总股本的6.25%）转让给辰能创投，交易价格为7.19元/股，转让款合计约3.85亿元。转让完成后，辰能创投将成为九芝堂控股股东，控股比例为24.04%，黑龙江省国资委将成为公司实际控制人。（公司公告）
延伸阅读：
作为一家拥有374年历史的中华老字号，九芝堂旗下产品丰富，涵盖中成药、贵细饮片、生物制药、大健康等系列产品，包括疏血通注射液、六味地黄丸(浓缩丸)、安宫牛黄丸、足光散等畅销品种。
恒瑞、康方等上榜2024中国创新力企业50强
11月13日，福布斯发布2024中国创新力企业50强，榜单更新率达到惊人的80%，关注的领域从去年的8个扩展至12个。其中，医药健康领域有4家企业上榜，分别为百利天恒、恒瑞医药、剂泰医药、康方生物。（福布斯中国）
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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