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近日，三明采购联盟发布通知，牵头开展肿瘤和呼吸等疾病药耗集采，并就《三明采购联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》和《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》征求意见。药品集采中，19个品种拟纳入其中，包含18个化药及1个生物制剂，不乏卡铂注射剂、甘露醇注射剂、七氟烷吸入溶液剂等畅销品种。
来源：三明采购联盟
三明采购联盟牵头开展肿瘤和呼吸等疾病药耗集采，代表着一种全新的集采模式就此诞生——对治疗一种疾病所需的全部药品、耗材、服务进行打包集采，即按病种集采。整体来看，此次采购品种目录与医保办发〔2024〕8号文件的要求以及三明-瑞金“六病共管”的合作内容高度吻合。
药品集采中，主要分为目录一（14个品种）和目录二（6个品种），其中硝酸甘油注射剂按过评、未过评分列两个目录中，因此整体上看实际是拟纳入19个品种，包括18个化药及1个生物制剂。
目录一的产品根据申报品种的相关资质及约定采购量占比区分为A、B两组，分别竞价，其中福尔可定不分组。拟中选规则为：申报企业≤3家的组别，中选企业为1家，按报价从低到高排名，且符合二选一条件（1、报价降幅达到所有组别的平均降幅；2、产品降幅达20%）的拟中选。申报企业＞3家的组别，中选企业为2家，按报价从低到高排名，第1和第2名拟中选，且第2名不高于第1名的1.3倍价差。此外还设置了纠偏规则和复活规则；目录二中的相关产品直接联动各省联盟集采，如是曾中选的，则不高于其历次最低中选价格为拟中选，如是未中选的产品则需不高于该通用名的最低价为拟中选。
药品集采品种
来源：三明采购联盟，米内网整理
从治疗领域看，19个品种涵盖7个治疗大类，包括10个抗肿瘤和免疫调节剂、3个呼吸系统用药、2个心脑血管系统药物，神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物各有1个。
从销售情况看，甘露醇注射剂、七氟烷吸入溶液剂2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模均超过10亿元，卡铂注射剂超9亿元。
七氟烷是一款临床常用的吸入性麻醉剂，适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过30亿元，2024上半年有所下滑。从厂家竞争格局看，上海恒瑞医药主导市场，近年来市场份额均超过60%；日本丸石制药紧接在后，2024上半年市场份额提升至19.3%。
近年来中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前国内已有上海恒瑞医药、鲁南制药、福建海西联合药业、四川百利药业、山东新时代药业、河北一品生物、河北山姆士药业7家企业的吸入用七氟烷过评或视同过评；此外，印度皮拉马尔、百特的产品以新注册分类报产在审。
卡铂属于周期非特异性抗肿瘤药，通过与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长，主要用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌、食管癌等。目前国内在销的卡铂注射剂包括注射用卡铂及卡铂注射液，近年来中国公立医疗机构终端卡铂注射剂的销售额均以两位数的增速增长，2024年有望突破10亿元。从厂家竞争格局看，齐鲁制药近年来占比均超过50%，且公司为该品种目前唯一一家过评企业，云南植物药业、仁合熙德隆药业均超10%。
近年来中国公立医疗机构终端卡铂注射剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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