10月15日，AME科研培训在山东省第二人民医院再度召开！本场邀请南京大学医学院附属金陵医院展平教授、北京大学第三医院临床流行病学研究中心陶立元教授担任讲师，围绕“恶性胸腔积液的临床及转化研究” “常用临床研究设计” “小细胞肺癌的临床及转化研究” “目标仿真试验设计”等实战内容展开，为大家带来一场精彩的学术分享。
图1 展平教授
展平教授以第一和通讯作者发表胸部肿瘤相关SCI论文30余篇，包括Oncogene、Mol Cancer、J Thorac Oncol等。本次会议，他分享的2个讲题内容分别为“恶性胸腔积液的临床及转化研究”和“小细胞肺癌的临床及转化研究”。
讲题1：恶性胸腔积液的临床及转化研究
恶性胸腔积液(MPE)患者生存期较短，中位生存期为3～12个月，10年前研究数据表面，NSCLC伴MPE的患者生存期不足5个月，复发性MPE治疗效果差。在此背景下，他提醒大家：“我们要以问题为导向开展临床研究。”随后，展平教授展示了他所在中心团队的相关探索——预后模型：肺癌伴恶性胸腔积液患者预后模型的探索性研究，并总结了肺腺癌MPE复发的危险因素。
讲题2：小细胞肺癌的临床研究及进展
展平教授分享的第二个主题围绕广泛期小细胞肺癌一线治疗研究、局限期小细胞肺癌一线治疗研究、小细胞肺癌免疫治疗预后预测研究、小细胞肺癌免疫耐药后新药研究等内容展开。首先，他解析了小细胞肺癌的2个特征：（1）小细胞肺癌外周血肿瘤标志物有特异性；（2）一线化疗有效率高，但耐药后二线治疗效果差。其次，他通过列举多个不同的研究，分析了广泛期和局限期小细胞肺癌在生存结果、疗效评价、安全性等方面的差异，并总结到，“广泛期小细胞肺癌在胸部放疗加入后有望进一步提升PFS，局限期小细胞肺癌在免疫治疗加入后能进一步提升PFS和OS”。
图2 陶立元教授
陶立元教授近五年在Lancet、Lancet Rheumatology、Gut、Critical Care、JAMA surgery、JAMA Network Open、《中华医学杂志》等期刊上发表论文150余篇。本次会议，他分享的2个讲题内容分别为“常用临床研究设计”和“目标仿真试验概况”。
讲题1：常用临床研究设计
首先，他解析了临床研究的流程，即提出临床问题-将临床问题转变为科学问题-提出工作假说-设计临床研究方案，并强调：“我们不能遗忘初心，临床研究设计的基本原则是从临床问题出发，从解决患者疾苦出发，从医疗本身需求出发。”其次，他列举了几个经典的流行病学研究的设计类型，并提醒大家：“研究设计方案没有高下之分，只有合适与否，要兼顾科学性与可行性的平衡。”
讲题2：目标仿真试验概况
首先，他强调了因果推断中RCT的几点优势：（1）通过随机化消除基线的混杂；（2）纯洁便利的因果推断；（3）对“因”给予的高质量控制；（4）对研究过程的高质量控制；（5）对“果”测量的高质量控制。随后，他介绍了目标仿真试验（TTE）的开展步骤，先提出研究假设，接着设计理想的目标试验相关要素，再利用现有数据仿真目标试验，最后验证研究假设。“TTE研究往往是在大型的真实世界观察性数据中开展，使得TTE的研究结论更贴近‘真实世界’的情况。”
图3 “论文问答和评估”环节
本次会议特设“论文问答和评估”环节，李进叶医生、洒娜医生、王晶医生分别进行了论文汇报，展平教授和陶立元教授针对上述3篇论文进行了点评，并给予有针对性的修改建议及方向。至此，本次会议圆满落幕，与会人员纷纷表示，要尝试将讲师们分享的实用技巧和方法广泛应用到自己的科研工作中。
图4 现场花絮
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b.02.2024.10.17.01
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