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G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统
胸腹主动脉瘤（TAAA）是一种死亡率极高的疾病，其发病率约占全部主动脉瘤样扩张病变的7%-15%。传统上，TAAA的治疗依赖于开放手术，这是一种创伤巨大、恢复期长且风险极高的治疗方法。随着医疗技术的进步，腔内修复技术（EVAR/TEVAR）为TAAA 的治疗提供了一种微创的可能，但因涉及到胸腔、腹腔以及胸腹联合部位的重要内脏分支的腔内重建，全腔内修复难度及复杂程度极高，一直是国际血管外科界公认的技术难题。
为了满足亟待解决的临床需求，由解放军总医院第一医学中心郭伟教授领衔与先健共同研发了"G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统”（以下简称 G-BranchTM）。G-Branch™支架采用2个内嵌分支与2个外翻相结合的混合分支设计，支架主体上段和下段直径不同，4分支几乎位于同一水平，与人体内脏分支血管起始位置保持一致，同时可在完全腔内技术下进行分支血管重建，并维持术中各脏器持续血供，有效降低了手术操作难度以及缺血性事件发生，为胸腹主动脉瘤的多分支腔内重建这一国际性难题提供了灵活有效的解决方案。
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GUARANTEE-1 研究
GUARANTEE-1研究（NCT05054985）是一项前瞻、多中心、单组目标值临床研究，自2021年11月12日开始，预计2028年12月31日结束，旨在评估该产品治疗胸腹主动脉瘤（TAAA）的安全性和有效性，共纳入14个中心的73例患者，即刻技术成功率为95.89%（表1），Ⅰa型和Ⅲ型内漏各1例，1例左肾动脉闭塞。术后30天内MAE发生率为5.48%，其中永久性截瘫2例，急性脑梗死1例，急性心肌梗死1例。术后12个月全因死亡率为2.08%，Ⅰ/Ⅲ型内漏发生率2.78%，内脏分支通畅率97.56%，无动脉瘤增大以及支架移位发生（表2）。
▲ 表1. GUARANTEE-1 研究的基线情况和手术结果
▲ 表2. GUARANTEE-1 研究随访结果
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GUARANTEE-2 研究、GUARD研究
GUARANTEE-2研究(NCT06478576)是一项前瞻性、单中心临床研究，拟纳入73例胸腹主动脉瘤患者。显示手术时间为229.00（137-385）min，造影剂量为130.00（60-200）ml。8例受试者完成了术后6个月随访，无死亡、内漏、瘤腔扩大、支架移位事件发生，分支通畅率100%。
GUARD研究（NCT05803564）是一项前瞻性、单中心FIM研究，结果显示手术时间为（185-490）min，造影剂剂量为（100-400）ml。12个月随访无死亡、内漏、瘤腔扩大、支架移位发生，肾动脉通畅率为100%，62.50%瘤腔完全血栓化。
总结
在GUARANTEE-1、GUARANTEE-2和GUARD等多项研究中，G-Branch支架均展现出了出色的治疗潜力，其优异的一年期数据和显著的临床疗效令人振奋，为全球血管外科领域带来了革命性突破。随着进一步的长期随访数据的积累，G-Branch 支架将成为治疗复杂胸腹主动脉病变的首选方案。
目前，G-Branch支架已在全球范围内成功实施了近200例临床研究，并且在中国的临床试验期间，在德国、意大利、希腊、委内瑞拉等多个国家得到应用，其卓越的性能和创新性受到了国际临床专家的高度评价与广泛关注。
G-Branch 领衔发明人
郭伟教授，解放军总医院血管外科，全军血管外科中心主任、教授，解放军医学院，清华大学，南开大学，博士生(后）导师。
长期从事血管疾病的临床、科研、教学和保健工作。是中央保健委员会会诊专家、中国研究型医院学会血管医学专委会主任委员、中国医师学会血管外科医师分会副会长；是美国《JEVT》、《AVS》杂志、《中华外科杂志》等10余种杂志编委；以第一和通讯作者发表论著280余篇；主编《腔内血管外科学》、主译《卢瑟福血管外科学》、《血管和腔内血管外科学精要》等；获国家科技进步一等奖1项、北京市科技成果一等奖1项、军队医疗成果一等奖1项、北京医学奖一等奖1项，军队医疗成果二等奖1项；
2008年以来连续13年应邀为德国LINC大会做现场手术直播，为美国C3大会、南美CICE大会做现场手术直播；举办的“国际主动脉腔内修复课程”已培训来自11个国家的120余位外国专家；近年来完成了多项世界首例创新性手术，包括“G-Branch”腔内重建内脏动脉、“逆向分支技术重建内脏动脉”、”全降解铁基药物支架治疗膝下动脉病变”等；理论与实践创新包括国际首创预测主动脉夹层腔内修复术后转归的“301分型”和构建“主动脉腔内修复人工智能云平台AORTIST”等。
