迄今为止，中国仍缺乏关于血液透析（HD）患者高钾血症（HK）负担和治疗模式的数据。PRECEDE-K研究是一项由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头、在中国15家中心，接受血液透析的终末期肾病（ESRD）患者中开展的前瞻性、多中心、观察性队列研究，旨在分析中国血液透析患者高钾血症的疾病负担。此前，其中期结果已报道过PRECEDE-K研究队列的基线特征，以及基线HD患者就诊时的HK患病率、血清-透析液钾梯度和血清钾（sK）波动模式。近期，PRECEDE-K研究的6个月随访终期分析结果在Ren Fail期刊上发表，研究报道了HK患病率、复发率、相关危险因素以及治疗模式。
这项前瞻性观察性队列研究于2021年5月17日至2022年7月18日进行。纳入了中国三级和二级医院15个HD中心接受HD治疗的≥18岁ESRD患者。为了最大限度地减少选择偏倚，符合条件的患者连续入组，研究者没有任何偏好。关键排除标准包括急性肾损伤；预计未来6个月内进行肾移植；入组前一个月内任何不能用药物纠正的颅内出血、颅内压升高或休克；未能建立血管通路；腹膜透析；研究者认为不适合研究的其他情况。患者接受HD的频率为每周2次（最少）到每周3次（最多）。在一周内，每周两次的HD会产生两个长的透析间歇期（LIDI），定义为HD治疗间隔≥2天，而每周3次的HD会出现一个LIDI和两个短的透析间期（SIDI），定义为HD治疗间隔为1天。在基HD访视（访视1）时，患者处于LIDI中。随后，在LIDI期间每月对患者进行随访，最长6个月，或直至死亡、失访、改变RRT模式、撤回知情同意书（ICF）或研究者认为有必要终止，以较早发生者为准。在SIDI期间，每周接受3次HD的患者在第3天或第5天进行额外随访。
研究主要终点为研究入组或6个月随访期间发生任何透析前HK事件（定义为sK>5.0mmol/L）的患者比例。次要终点为研究首次事件后1、2、3、4、5或6个月内经历HK复发的患者比例；发生≥1、2、3、4、5或6次HK复发事件的患者比例。
共筛选出604例患者，其中600例符合条件并纳入研究。受试者中位年龄为55.0岁，403例（67.2%）患者为男性。60.0%的患者既往发生过HK（过去6个月）存在；其他常见病史包括高血压（81.2%）、肾性贫血（81.2%）和高磷血症（46.2%）。仅有2.5%的患者在基线时使用过钾离子结合剂。在第1次就诊时，受试者中最常见的透析类型为单独常规HD（88.3%），大多数患者的HD治疗持续时间为4h。85.0%患者接受每周3次透析。97.7%的患者透析液钾浓度为2.0mmol/L，40.9%患者血清-透析液钾梯度大于3mmol/L。大多数患者进行了充分的透析：平均尿素减少比为68.0%±9.70，平均Kt/V为1.45±0.496。直到研究结束，所有透析参数都保持相对一致。
01
HK发生率
共有453例（75.5%）患者在6个月内发生过任意HK事件（图1a）。
图1. 免疫荧光显示系膜 IgM 阳性的患者平均肾脏生存时间较短
357例（59.5%）、297例（49.5%）、171例（28.5%）、83例（13.8%）、28例（4.7%）和9例（1.5%）患者的sK分别为>5.3、5.5、6.0、6.5和7.0mmol/L。
02
HK复发率
03
LIDI和SIDI后透析前sK水平差异
在每周接受三次血液透析的患者中，第一周进行LIDI和SIDI后透析前sK水平的平均值分别为4.8和4.7mmol/L，从LIDI到SIDI的sK水平平均值变化为-0.1mmol/L。187例（36.9%）患者在LIDI后观察到透析前发生HK，146例（31.0%）患者在SIDI后观察到透析前HK（表1）。
表1. 每周三次HD治疗的患者在第一周进行LIDI后的透析前sK水平与SIDI后的sK水平比较
04
使用钾结合剂治疗HK
在为期6个月的随访期间，453例出现HK的患者中有24人（5.3%）接受钾结合剂治疗：其中7人（1.6%）接受SPS治疗，13人（2.9%）接受CPS治疗，6人（1.3%）接受SZC治疗。在2,065例HK事件中，有54例（2.6%）接受钾结合剂治疗：其中17人（0.8%）接受SPS治疗，28人（1.4%）接受CPS治疗，13人（0.6%）接受SZC治疗。SPS、CPS和SZC平均日剂量分别为16.9、11.8和10.7g；平均治疗持续时间分别为19.4、26和4.7天。
05
HK发生和复发的风险因素
表2. 高钾血症发生和复发的风险因素
单变量回归分析显示，已确定的HK复发的独立风险因素包括性别、透析年份、基线透析频率、基线超滤率、基线尿素还原比、基线24小时尿量、糖尿病史、高血压史和HK史。多变量分析发现，透析频率较低、有糖尿病史和HK病史的患者出现HK复发发生率显著更高。
综上所述，实际临床中的中国ESRD患者中，尽管有足够的血液透析治疗，但HK的发生和复发率仍然很高，且呈现高频率和短时间内发生的特点。因此，长期有效地控制非透析时的血钾也至关重要。然而，用于控制HK和限制血钾波动的钾结合剂仍未得到充分利用。
参考文献
1. Jin H, et al. Hyperkalemia burden and treatment patterns in Chinese patients on hemodialysis: final analysis of a prospective multicenter cohort study (PRECEDE-K). Ren Fail. 2024 Dec;46(2):2384585.
来源：《肾脏在线 Nephrology Online》
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