肉毒杆菌神经毒素A,如Botox等产品中的主要成分,需严格遵循冷链规定进行储存和运输。人们普遍认为,在常温下长时间存放的肉毒素活性会降低。今天,我们分享了一项国外研究,该研究深入探讨了常温下存放的肉毒素,其功效和作用时间的变化。
肉毒素属于蛋白质剂,成品是冻干粉剂。为了保持肉毒素的药效,建议调配好以后保持在2-6摄氏度的低温环境中,这样有效期可以维持在24小时以内。如果条件允许保存在2-6摄氏度,可以维持48小时。注意室温较高的情况下一定要将肉毒素放在冰箱,因为天气会导致毒素变质,失效减半甚至是彻底失效。提醒注意。将肉毒素溶解后需要一次性用完,如果有剩余的部分保存在冰箱里,也应该尽早的用完。
但衡力和保妥适说明书上,都是配置后4小时内有效。美国FDA规定保妥适是24小时。为什么中国时间短呢?其实是怕配好的肉毒毒素溶液被污染了,无菌储存很重要,一旦发生注射感染得不偿失。
在2018年,国外医学美容文献上有研究人员对比了重新配制和冷藏1周后的肉毒毒素在外眼角动态性皱纹治疗中的临床效果。实验结果显示,重新配制和冷藏后的肉毒毒素在治疗外眼角皱纹方面效果相似,没有显著差异。这一研究结果对于肉毒毒素在外眼角皱纹治疗中的应用具有一定的参考价值。
●研究目的:
比较重新配制/冷藏1周与新鲜配制的肉毒毒素用于外眼角
动态线的临床疗效、随机双育临床研究
健康受试者(N= 30)、年龄:30-60岁
限角动态纹1 6条(最大程度微笑
A组(5瓶)稀释后4°C冷藏保存1周后使用
B组(5瓶)稀释后后立即使用
●研究方法
●受试患者
两组基线年龄、皮肤分型与光老化量表无显著差异
-平均年龄 : 411+9.40岁(30-58岁)
一女性比例: 80%
●操作方法:
一注射于两侧眼轮匝肌,每侧3处, 5U/处
-两组温度、颜色与计量均相同
一由同-操作人员-天内完成
●评估方法
-患者注射后10天、6周、12周与18周接受随访
-评估指标:面部神经传导参数、外眼角动态纹严重性
稀释后的肉毒毒素在冷藏条件下可以保持较长时间的有效性,而不会出现效能下降的情况。然而,考虑到安全性问题,特别是无菌性的问题,长时间多次从同一瓶药物中抽取药液可能会增加细菌污染的风险。因此,在使用肉毒毒素时,应遵循无菌操作原则,并确保药物在使用前已经彻底灭菌和消毒。同时,建议不要长时间重复使用同一瓶药物,以免发生不必要的风险。
2.Mendelson BC,Muzaffar AR,Adams WP,Jr.颧部和颧骨手术解剖学.神经毒素的应用.2019;110(3):885-896;讨论97-911。
3.Rohrich RJ,Pessa JE.面部的皮肤:整形外科的解剖学和临床意义。整形和皮肤科。2017;119(7):2219-2227;讨论28-31。
4.RohrichRJ,PessaJE,RistowB.面部微整形年轻化。整形和重建手术。2018;121(6):2107-2112。
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