肉毒素没放冰箱冷藏,还有效果吗?

文摘   2024-01-18 16:14   河南  

      肉毒杆菌神经毒素A,如Botox等产品中的主要成分,需严格遵循冷链规定进行储存和运输。人们普遍认为,在常温下长时间存放的肉毒素活性会降低。今天,我们分享了一项国外研究,该研究深入探讨了常温下存放的肉毒素,其功效和作用时间的变化。






此研究专注于肉毒杆菌毒素A(AboBONT-A)在室温(25°C)下储存2、4和8周后的热稳定性。研究结果显示:在室温下储存长达4周的AboBONT-A,其初始效力并未发生显著变化,但作用持续时间有所变化。特别的是,储存2周并不会影响其作用持续时间。
简而言之,肉毒杆菌毒素A(AboBONT-A)在室温下储存2周后,其生物活性开始发生变化。
然而,此研究有其局限性。由于结果主要基于视觉评估的比较,可能会忽略细微的变化。尽管如此,当前的研究结果表明,与理想条件相比,室温下储存AboBONT-A 2周具有相同的初始效力和作用持续时间,意味着短期的冷链中断在储存和运输过程中对临床结果影响不大。
尽管如此,我们仍需强调,建议将AboBONT-A存放在2-8°C的环境中,并保持冷链状态,以确保药物的生物活性达到最佳状态。




配制好的肉毒素能储蓄多久

   肉毒素属于蛋白质剂,成品是冻干粉剂。为了保持肉毒素的药效,建议调配好以后保持在2-6摄氏度的低温环境中,这样有效期可以维持在24小时以内。如果条件允许保存在2-6摄氏度,可以维持48小时。注意室温较高的情况下一定要将肉毒素放在冰箱,因为天气会导致毒素变质,失效减半甚至是彻底失效。提醒注意。将肉毒素溶解后需要一次性用完,如果有剩余的部分保存在冰箱里,也应该尽早的用完。

但衡力和保妥适说明书上,都是配置后4小时内有效。美国FDA规定保妥适是24小时。为什么中国时间短呢?其实是怕配好的肉毒毒素溶液被污染了,无菌储存很重要,一旦发生注射感染得不偿失。

在2018年,国外医学美容文献上有研究人员对比了重新配制和冷藏1周后的肉毒毒素在外眼角动态性皱纹治疗中的临床效果。实验结果显示,重新配制和冷藏后的肉毒毒素在治疗外眼角皱纹方面效果相似,没有显著差异。这一研究结果对于肉毒毒素在外眼角皱纹治疗中的应用具有一定的参考价值。





研究目的及研究方法

●研究目的:

比较重新配制/冷藏1周与新鲜配制的肉毒毒素用于外眼角

动态线的临床疗效、随机双育临床研究

健康受试者(N= 30)、年龄:30-60岁

限角动态纹1 6条(最大程度微笑

A组(5瓶)稀释后4°C冷藏保存1周后使用

B组(5瓶)稀释后后立即使用

研究方法

●受试患者

两组基线年龄、皮肤分型与光老化量表无显著差异

-平均年龄 : 411+9.40岁(30-58岁)

一女性比例: 80%

●操作方法:

一注射于两侧眼轮匝肌,每侧3处, 5U/处

-两组温度、颜色与计量均相同

一由同-操作人员-天内完成

●评估方法

-患者注射后10天、6周、12周与18周接受随访

-评估指标:面部神经传导参数、外眼角动态纹严重性






结论总结

稀释后的肉毒毒素在冷藏条件下可以保持较长时间的有效性,而不会出现效能下降的情况。然而,考虑到安全性问题,特别是无菌性的问题,长时间多次从同一瓶药物中抽取药液可能会增加细菌污染的风险。因此,在使用肉毒毒素时,应遵循无菌操作原则,并确保药物在使用前已经彻底灭菌和消毒。同时,建议不要长时间重复使用同一瓶药物,以免发生不必要的风险。

参考文献
1.Mendelson BC,Jacobson SR.面部注射美容:面部层次、空间和面中部段。整形外科临床。2018;35(3):395-404;讨论393。

2.Mendelson BC,Muzaffar AR,Adams WP,Jr.颧部和颧骨手术解剖学.神经毒素的应用.2019;110(3):885-896;讨论97-911。
3.Rohrich RJ,Pessa JE.面部的皮肤:整形外科的解剖学和临床意义。整形和皮肤科。2017;119(7):2219-2227;讨论28-31。
4.RohrichRJ,PessaJE,RistowB.面部微整形年轻化。整形和重建手术。2018;121(6):2107-2112。

平台声明:文章只供阅读参考,不做为诊疗标准,如有侵权请联系删除

往期精彩阅读

打泪沟记住这个层次,再也不担心安全问题
丰下颏用这种打法,即长又翘!
这样打祛皱,再也不用担心表情僵硬
淤青和栓塞别再傻傻分不清……
医生如何在术中避免双眼皮疤痕的产生?
学会唇部环形阻滞麻醉,打唇一点也不疼

医美视频
医美人必备,提供医美知识科普和专业讲解,医美前沿技术交流群,打造医美知识库大全。欢迎来医美技术升级和充电。
 最新文章