Hey guys，外眦外侧和下眼睑区域的皮肤皱纹，通常被称为眶周皱纹（POW），作为面部衰老的最早感知表现，具有巨大的社会影响。环境氧化应激、皮肤微循环减少和皮肤成分的结构损失会促进皮肤皱纹的形成。眶下外侧骨的吸收和眼周运动肌肉组织的重复收缩也会导致从浅表皱纹到深部粗糙皱纹的渐进性恶化。与年龄相关的胶原蛋白和弹性蛋白产量下降，暴露在太阳紫外线下会导致皮肤变薄，弹性降低，从而形成并逐渐加深皱纹。该过程是动态的，严重程度受到软组织容量持续流失和耗竭的影响。
由于关键解剖结构的接近，非手术矫正具有挑战性。皮肤填充剂和肉毒毒素具有短期疗效，对于缺乏经验的医生来说，它们与不对称、持续水肿、结节和严重血肿的风险有关。化学换肤的效果令人鼓舞，但仅限于穿透角质层有问题的轻度或中度剥脱。剥脱性激光皮肤重建的高效性会因相关的疼痛、长期恢复和并发症而降低。非剥脱性点阵激光提供了更耐受的治疗方法，但可能导致持续的皮肤脱皮。黄金射频微针（RFMN）提供了一种有效的替代方案。RFMN实施了一系列金属微电极，机械地穿透皮肤，随后发射射频脉冲，并将周围的皮肤组织加热到65°C以上。在早期开发的单极配置中，电流从微针流向位于身体上的接地垫，在手术过程中引起疼痛。广泛使用的双极配置在微针之间产生电流。热冲击触发伤口愈合机制，导致细胞外基质再生。临床研究表明，双极RFMN治疗后，面部皱纹改善，严重程度降低。然而，这些治疗与出血和疼痛有关，需要长时间的术前麻醉。较高Fitzpatrick皮肤类型的肿胀、感觉异常、眼睑震颤和炎症后色素沉着过度（PIH）的不良事件需要很长时间才能解决。
Voluderm射频微针（以色列Pollogen）通过实施独特的配置和射频辅助皮肤穿透的独特机制，减少了双极微针的不足。电流在非绝缘微电极阵列和相应的返回微板之间产生。微电极按顺序传递射频：首先消融并穿透角质层，然后将其施加到真皮。因此，射频会产生多个部分消融、凝固区域，并将产生的热量传播到周围组织。调整射频脉冲功率可以调节凝固程度，而脉冲持续时间与消融深度成正比。组织学研究证实，在低设置下，与高能量设置相比Voluderm冲击导致消融浅，凝固小。触发的伤口愈合表现为淋巴浸润、表皮透明质酸和有丝分裂指数增加，最终导致纤维化肉芽和表皮再上皮化。治疗表明，在不良事件发生率低、恢复时间可忽略不计的情况下，可改善中面部和下面部的皮肤松弛和皱纹。作者认为，容易耐受的Voluderm治疗可以有效地纠正难以治疗的眶周皱纹。一项非随机临床研究调查了不同严重程度眶周皱纹的治疗反应。
根据2000年《赫尔辛基宣言》中规定的伦理原则进行了一项前瞻性单中心研究。有浅至深眶周周纹的男性和女性候选人参加了这项研究，并签署了包括照片发布许可在内的同意书。孕妇或哺乳期女性、有瘢痕疙瘩病史、活动性感染或炎症性皮肤病、最近注射填充剂/肉毒毒素、剥脱性激光皮肤重建、提拉手术、异维甲酸或类维生素A治疗的患者被排除在外。研究目标包括Voluderm治疗改善浅表和深部眶周皱纹的有效性和安全性。皱纹的严重程度是通过与参考照片数字量表（Lemperle面部皱纹量表，LFW）进行比较来确定的：（0）没有皱纹，（1）只是可察觉的，（2）浅的，（3）中等深度的皱纹，（4）边缘清晰的深皱纹，以及（5）非常深或多余的褶皱。
参与者被分为两个治疗组：浅表皱纹组（LFW 1-2级）和深皱纹组（LWF 3-4级）。褶皱和非常深的皱纹被排除在治疗之外。每组都用相应的一次性Voluderm尖端治疗：Gen100用于浅表皱纹，Gen36L用于深层皱纹（均由以色列Pollogen的Divine Pro提供）。Gen100和Gen36L尖端的微电极矩阵分别包含100或36个非绝缘超物微电极，每次通过时在1平方厘米的皮肤面积上产生100或36的入口点。长度为1.0mm的Gen36L微电极比长度为0.6mm的Gen100产生更深的热冲击（图1）。
图1
每组的参与者每两周接受四次治疗，并在最后一次治疗后3个月进行重新评估。每次随访时收集的数据在Gen100和Gen36L组之间进行分层分析。在整个研究期间收集了安全数据。
治疗方案
在获得书面知情同意后，清洁皮肤。将Voluderm RFMN一次性涂抹在整个面部和大多数患者关注的皱纹上。眶周皱纹重灾区得到了更为集中的处理，采用了三重通行证作为交叉叠加治疗。该机动增加了刺激冲击的密度，而没有错过任何一处需要治疗的地方。在治疗眼眶外侧皱纹时，将皮肤从颧骨外侧向外拉伸，以提供进入皱纹内陷底部的安全通道。对于眶下区域的皱纹，将通道应用于沿眶下骨边缘向下拉伸的皮肤。治疗参数从更保守的水平开始，在患者耐受性下逐渐增加。提高脉冲功率以实现更强的凝固效果。由于浅神经的敏感性和邻近性，眶下切迹处的脉冲持续时间降低。治疗结束时，局部使用0.67%的三乙醇胺润肤剂，为皮肤补水并缩短恢复期。建议患者避免阳光照射，并在此后1周内涂防晒霜。
研究测量
根据治疗前和3个月随访时拍摄的数字临床照片评估治疗效果。这些图像是在360°旋转LED灯系统（YN300；Yongno Digital，中国）提供的相同照明和位置下获得的。将治疗后皱纹的严重程度与基线进行比较。医生和患者使用全球美学改善量表（GAIS）对治疗后POW图像进行单独评分，包括“更糟”、“更差”、“没有变化”、“改善”和“非常好”。此外，患者主观上对治疗结果的满意度采用三分制：（1）“不满意”，（2）“满意”，以及（3）“非常满意”。患者使用视觉模拟量表（VAS）进行疼痛评估，对治疗不适进行评分，从0（无痛）到10（无法忍受的疼痛）。治疗的安全性基于整个研究期间收集和评估的不良事件（AE）。对测量值进行量化，并将值总结为平均值±标准差（SD）。使用t检验分析基线和随访之间的差异，如果p值<0.05，则认为差异显著。
24名受试者（23名女性和1名男性），年龄34-54岁，Fitzpatrick皮肤类型II-V，接受了Voluderm治疗；23名患者接受了随访评估。在治疗之前，受试者表现出面部皱纹，其中眶周皱纹是情绪上最令人烦恼的。眶周皱纹的平均基线LFW评分为3.1。15名患者被分配到浅表皱纹治疗组，9名患者被分到深皱纹组（表1）。
表1
总体疗效结果
数据分析显示，最后一次治疗后3个月，面部LFW总评分从基线平均值13.00±4.75降至6.09±3.90（p<0.05）。前额、眉间、眶周、鼻唇沟和嘴角的皱纹严重程度明显较低（p<0.05）（图2）。96%的参与者眼眶周围皱纹的总体严重程度至少减轻了一个等级，LFW评分平均降低了49%（p<0.05）。代表性的“前后”照片显示眶周周纹的外貌有所改善（图3）。随访时拍摄的摄影图像由研究者（研究者全球美学改善量表，I-GAIS）和患者（患者全球美学改善度表，P-GAIS）通过回答GAIS问卷进行独立评估。医生/患者对观察到的改善程度达成一致：平均分别为4.5和4.4。71%的患者认为眶周周纹“有所改善”或“大大改善”。83%的研究人群对舒适度、恢复时间和治疗结果表示满意（图4）。
亚组疗效结果
两个治疗组的LFW评分均有所降低：Gen100组从基线2.00±0.46降至治疗后1.00±1.08，Gen36L组从3.00±0.96降至2.00±1.16（均p<0.05）。与较浅的皱纹相比，深皱纹的治疗反应更大。研究人员观察到，Gen36L组患者的整体改善率为100%，而Gen100组为76%。然而，两组对治疗结果的满意度都很高：Gen100组为88%，Gen36L组为80%。
图2
安全性和耐受性
尽管每次治疗后都会出现短暂的红斑，但患者在治疗后不久就能恢复日常活动。针尖表皮痂在2-3天内消退。4例患者报告的轻度水肿、红斑和瘙痒在3天内无需治疗即可消退。一例患者因面部水肿而服用了局部类固醇乳膏。在不使用麻醉膏的情况下，治疗在平均主观VAS 4.1下产生了轻微的不适。Gen100组的不适感更为紧张（平均5.4（4-7）），而Gen36L组的平均3.4（1-6）。
本研究表明，Voluderm RF微针可用于矫正眶周皱纹。该研究表明，一系列具有独特射频辅助皮肤穿透机制的治疗具有良好的耐受性，且出现了轻微的不良恢复期或不良事件。使用短或长的射频微电极阵列，治疗显著改善了不同严重程度的皱纹。眶周皱纹是皮肤退化的最早面部表现。眼轮匝肌的过度活动以及真皮-表皮交界处的扁平化、真皮的变薄和皮下组织的重新分布导致动态和静态皮肤皱纹、体积损失、眶下凹陷和上沟加深。高度复杂的解剖结构和靠近眼球的位置使得眶周区域很难进行矫正。薄眶周皮肤的CO2光热解与烧伤、色素减退和眼睑错位有关。眼轮匝肌和额肌的接近为肉毒毒素注射带来了足够的风险，并可能导致上睑下垂和麻痹性外翻。眶周血管结构的密度和颧颞神经的邻近性将皮肤填充剂的注射与缺血性并发症、局部变白或变蓝以及视觉模糊联系起来。对HA的晚期炎症反应导致该区域在数周后出现结节和肉芽肿。
图3
黄金射频微针会产生高热，并在真皮中产生部分消融区。通过诱导大量加热，RFMN会产生多种热生物因子，协同促进皮肤皱纹的再生。射频诱导消融激活伤口愈合机制，导致细胞浸润、新生血管形成和肉芽组织形成。热效应的分散导致成纤维细胞刺激，随后胶原蛋白和弹性蛋白新合成。Voluderm微伤口的愈合从第1天开始显示炎症和肉芽组织，随后在第14天纤维蛋白组织完全填充消融通道和表皮上皮化。少数临床研究（主要针对亚洲人群）表明，RFMN成功治疗了眶周除皱。Jeon的研究显示，RFMN后18周，前胶原III和弹性蛋白的表达增加，皱纹分级也有所改善。Lee的研究回顾了20名韩国患者的数字图像，并报告称治疗6个月后眼周皱纹评分有所下降。Kim的一项研究表明，在三个疗程后的6个月内，静态眶周皱纹的Fitzpatrick评分逐渐降低。
在目前的研究中，作者使用了具有独特射频辅助机制的Voluderm射频微针进行皮肤穿透。实现了眶周区域除皱的充分减少，该区域通常被认为是“难以治疗”的解剖区域。治疗的重点是外眦（鱼尾纹）和下眼睑皱纹。治疗后的照片数字评估显示皱纹等级降低，这表明病情严重程度有所减轻。根据皱纹深度类型，使用两种不同长度的Voluderm尖端进行治疗，表面或深层。两个治疗组治疗后皱纹严重程度的降低具有统计学意义。
图4
组织病理学原理证明了微电极长度的合理性。眶周皱纹的形成与表皮-真皮连接（EDJ）的改变有关，EDJ是皮肤支撑结构的重要组成部分。Voluderm尖端的微电极足够长，可以在高温和机械应力下轻松到达解剖学上的浅表EDJ。组织学研究表明，热损伤会延长射频微针的长度。非绝缘RFMN会使热量从消融通道向下和侧向分散。在Kauvar的Voluderm研究中，残余凝固的深度和直径分别超过微电极的实际尺寸20%和100%（图5）。此外，外眦皱纹的大体解剖学研究显示，浅皱纹会逐渐将真皮厚度减少到原始高度的一半。随着皱纹变深，真皮停止变薄，向下弯曲到皮下层。因此，作者认为，使用0.6mm的Gen100或1.0mm的Gen36L微针都可以有效地接近起皱的眶周真皮。
该研究表明，无论Fitzpatrick皮肤类型如何，Voluderm在治疗眼眶周围皱纹方面都有疗效。II型皮肤LFW等级下降了52%，III型下降了48%，IV型下降了50%，V型下降了20%。与激光对皮肤发色团的选择性光热效应相反，射频能量具有普遍的电热效应，可用于所有皮肤类型。尽管如此，深色皮肤的患者在接受RFMN治疗后出现色素沉着过度的风险更大。尽管抢先使用了黑色素生成抑制剂，但据报道，10%-13%的色沉发生率被认为与双极RFMN达到足够疗效所需的高能量有关。发生的表皮消融和更深的凝固会导致不良的色素变化，使用Voluderm后，色素变化大大减少。在Fitzpatrick皮肤类型IV-V较高的研究亚组（占研究人群的46%）中没有发生妊高征。使用Voluderm射频辅助穿透，对表皮的损伤很小，不会导致不希望的过度皮肤暗沉。
图5
此外，Voluderm机制提供了相邻微电极周围能量发射的重叠。因此，在不需要高能量的情况下，微电极之间的射频对皮肤的影响密度增加了一倍。治疗恢复期伴有轻度红斑和微小结痂，通常在2-3天内消退。在84次Voluderm治疗中，有4例中度水肿和瘙痒需要注意；然而，与其他RFMN设备相比，其发生率和严重程度并不显著。在不使用预处理麻醉剂的情况下，治疗耐受性良好。按照增加射频冲击密度的要求，将眶周皮肤暴露在三重Voluderm通道中是安全的。与Gen36L组相比，Gen100组通过VAS测量的总体治疗不适程度较轻，略高（分别为VAS 5.4和VAS 3.4）。这种差异是由于对与皮肤接触的更高数量的Gen100微电极的敏感性，两组的改善率在统计学上均具有显著性。
总结一下，Voluderm射频微针在改善不同皮肤类型患者不同严重程度的眶周皱纹方面的疗效得到了证实。独特的射频辅助皮肤渗透机制使治疗具有高度的耐受性，可忽略的恢复时间，以及可自愈的不良事件数量最少。
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参考文献
1. Cheles D, Vinshtok Y, Gershonowitz A. Microneedling With RF-Assisted Skin Penetration Improves the Hard-to-Treat Periorbital Wrinkles: Nonrandomized Clinical Trial. J Cosmet Dermatol. 2024 Oct 17. doi: 10.1111/jocd.16559. Epub ahead of print. PMID: 39418172.
