研究背景
TCT 2024
研究方法
TCT 2024
TAVR UNLOAD是一项研究者发起、国际多中心、开放标签、随机对照、优效性试验，共纳入178例已接受GDMT的HFrEF合并中度AS患者，1:1随机分配至TF-TAVR治疗组（Edwards SAPIEN 3/Ultra，N=89）或CASS组（N=89），中位随访时间23个月，CASS组在病情发展到重度AS时接受主动脉瓣置换术（AVR）（图1）。
图1. 研究设计
研究结果
TCT 2024
基线特征：患者平均年龄为77岁，20.8%为女性，平均STS评分4.4%，55.6%为NYHA III/IV级，平均LVEF为39%，平均KCCQ-OSS评分55.8分（图2）。
图2. 基线特征
图3. TAVR组30天临床结局
图4. CASS组AS进展情况
图5. 最长随访期和1年随访期的主要终点
图6. 两组的生活质量情况
研究局限性
TCT 2024
研究结论
TCT 2024
从中位随访期23个月主要分层复合终点而言，TAVR治疗已接受GDMT的HFrEF合并中度AS患者并不优于CASS。但是针对中度AS的早期SAPIEN 3/Ultra瓣膜TAVR治疗是安全的，并可提供有临床意义的生活质量获益。此外，在试验期间43%的CASS组患者接受了TAVR，主要原因是AS从中度发展为重度。通过对心脏损伤的进一步分析可能有助于识别出可能从早期TAVR获益的中度AS患者类型，PROGRESS试验正在开展相关探索。
TCT 2024
结果发现，最长随访期（中位随访23个月）的常规TAVR组相较CASS组临床获益并不显著。但在1年随访时，常规TAVR组展现出显著临床获益，Win Ratio值达到了具有统计学意义的1.55。此外，常规TAVR组在术后30天未发生死亡、穿刺部位大血管并发症、新发房颤等事件，提示中度AS合并HFrEF患者行常规SAPIEN 3瓣膜TAVR治疗的良好安全性。
专家简介
张俊杰
南京市第一医院
主任医师、教授、博士研究生导师、南京市第一医院副院长；
国家心血管病专家委员会委员、中华医学会心血管病分会青年委员、中国病理生理学会血管医学专业委员会委员、国家结构性心脏病介入质控中心专家委员会委员、亚洲心脏学会（AHS）结构性心脏病理事会主席、江苏省研究型医院学会结构性心脏病专委会主任委员、亚太介入心脏病学会委员 (FAPSIC)、美国心血管造影与介入学会会员（FSCAI）、欧洲心脏病学会会员（FESC）;
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