骨科 | 反肩关节置换术正在逆转骨科市场

导读

在美国每年进行的20多万例肩关节置换手术中，反肩关节置换术占60%以上。反肩关节置换手术于20世纪80年代在欧洲开发，并于2003年获得FDA批准，其适应症不断扩大，对可用于各种患者的植入物的需求也随之增加，而Enovis公司无疑是该领域的佼佼者。

全球骨科巨头公司Enovis公司，由并购之王丹纳赫的创始人两兄弟创办，拥有超过40年行业经验，并专注于持续改进，拥有超过1000种医疗设备和1200项专利。Enovis业务涵盖了整个骨科护理连续体，包括性能、预防、手术、恢复和康复。成立至今公司推出了众多市场领先的品牌，如DonJoy®、Aircast®、EMPOWR®、MotionMD®以及Companion Animal Health™等。

2023年9月,Enovis宣布收购Lima Corporate(励玛医疗)，以利用其在快速增长的市场中的新规模。在Enovis收购Lima Corporate之后，该公司的重建业务年销售额将可能突破10亿美元。

Enovis的AltiVate Reverse关节盂系统于2024年5月获得FDA批准。其适应症包括反肩关节置换术，包括修复术。

AltiVate Reverse新的全系列解决方案在成熟的反向肩关节假体(RSP®)关节盂底板的基础上添加了骨保护底板、外周固定和关节盂球选项，同时保持了标志性的简单性和效率。Enovis设计它是为了比目前任何其他具有类似中央贯穿螺钉设计的底板提供更多的骨骼保护。它旨在最大限度地减少去除的骨骼量并保护关节盂穹窿。

Enovis重建业务集团总裁Louie Vogt

『1』、AltiVate Reverse关节盂系统最让您兴奋的是什么？

反向关节盂大大扩展了关节盂内可覆盖的病变范围。AltiVate系统之所以如此成功，原因有很多，但其中一个关键因素是我们专有的一体式底板设计。外周固定是首屈一指的，而且非常节省骨骼。

随着肩关节置换手术越来越普遍，翻修和骨质流失也变得越来越普遍。使用我们的模块化增强底板，治疗患有这些更严重病症的患者是一项挑战。我们退后一步，在重新考虑了下一代系统需要完成的所有任务后，并意识到我们需要能够以非常有效的方式处理这些更严重的骨质流失病例。对我们来说，保持坚固固定的理念并尽量减少需要去除的骨骼量也非常重要，这是我们骨保护底板的两个特点。新的AltiVate Reverse关节盂底板是我们在关节盂解决方案方面的下一个重大飞跃。

我们还增加了一些新的盂球尺寸和形状。从临床和患者满意度的角度来看，这是一次非常有意义的扩展。新的盂球将为我们的外科医生提供更多选择，以平衡肩部，提供最广泛的侧向选择，并搭配肱骨侧135度颈干角。这种组合使外科医生能够以最符合解剖学的方式优化三角肌和肩袖的张力，并最大限度地提高患者的运动范围。我们相信，新的底板和盂球，加上我们继续提供的选择，使外科医生能够以非常创新的方式应对骨病理学挑战，并以最“符合解剖学”的反向TSA重建方式管理软组织。

『2』、AltiVate Reverse关节盂系统下一阶段推出计划是怎样的？

现有客户和新客户对我们提出了很多要求，他们非常期待实施这些新技术。然而，我们以外科医生为中心的创新为荣，而对我们来说，最重要的始终是通过负责任的创新将患者安全放在首位。我们正在努力完成评估期，以确保一切工作顺利，然后才能全力以赴。目前，我们正处于设计师和评估员手中的阶段。

当我们进入下一阶段时，可能在本季度晚些时候，我们将扩大到更广泛的受众，我们迫不及待地想要开始在临床上产生巨大影响，并在此过程中推进患者护理。当我们进入学院(AAOS)时，我们真的希望全力以赴地开发这个系统。

『3』、近年来肩关节市场发生了哪些变化？

最大的变化之一是市场转向反肩关节置换手术。这种趋势已经持续了很长时间，但出于很多原因，越来越多的外科医生相信反肩关节置换术是首选手术。最大的原因是，随着数据显示临床效果良好，适应症不断扩大，目前反肩关节置换术已成为市场的主导。

我们是首家侧向反肩的公司。我们以独特的方式做到了这一点，多年来一直面临诸多审查。随着时间的推移，我们的创新和临床结果不言而喻，我们已经看到我们许多原创功能与竞争品牌的融合逐渐成型。这对我们来说非常荣幸，它使我们能够在已经创造的伟大遗产的基础上再接再厉。

如前所述，修复和骨质流失一直是一个主要趋势，而且随着肩关节越来越受欢迎，越来越多的人需要修复，这种趋势将继续下去。我认为支持技术将在未来发挥重要作用。我们有限地推出了具有成本效益且高度准确的增强/混合现实平台ARVIS，取得了巨大的初步成功。

我们认为数据、计算统计和预测将为我们提供新的见解，并为实现共同创造更好的使命铺平道路。导航、增强现实、智能工具、触觉和机器人等执行工具都拥有令人兴奋的未来。

最后一件事是向ASC(日间手术中心)迈进。这是最近的事情，但它在我们的业务中发展得很快。自批准以来的六个月里，我们在ASC的销售组合与前六个月相比增长了一倍多。我们预计会有巨大的转变，但我不确定我们是否预料到它会以如此快的速度消失。我们的系统自然适合ASC，托盘和仪器最少，这确实有助于我们的成功。

『4』、Lima Corporate的整合对Enovis的肩关节业务有何影响？

Lima拥有出色的肩关节产品组合，包括SMR系统和PRIMA系统等领先品牌，以及ProMade和Trabecular Titanium等出色的转型技术。我们的市场份额和品牌知名度在第一天就得到了提升，我们正在打开前所未有的新大门和机遇。

大型收购带来了新的挑战，但并购一直是我们增长构成的主要内容，我们领先的EGX(Enovis卓越增长)业务系统经过量身定制，可确保所有要素都取得成功。从文化上讲，我们非常契合，整个组织的新人才、新能力和协同效应非常令人兴奋。我们全面提前完成了整合计划，我很感激我们在世界各地的强大领导者让一切顺利进行。

我们已经完成了全球销售渠道的构建，今年下半年我们将重点关注增长，并利用球队中的新球员，让他们适应、训练有素、临床高效，以激发进攻并全力以赴。

『5』、在年销售额接近10亿美元的情况下，Enovis的重建业务将如何保持创业精神？

文化和创业精神是我们之所以伟大的原因之一。人才取胜，或者用我们的话说，“最好的团队取胜”。我们招募相信这种理念并能在这种环境中成功运作的人才。在这种文化中，我们拥有许多相似的价值观、规范和标准，并且对我们所有人都有很高的绩效期望。当你在这种环境中获胜时，感觉真的很好。我们需要从中获得乐趣。Lima对我们来说再好不过了，我们的关系是如此的共生，令人难以置信，它使我们能够克服挑战并快速解决许多问题。

我们战略性地携手并进。我们感觉比以往任何时候都更加强大，我们都意识到，如果我们变得行动迟缓、过于复杂或官僚主义，那么我们就会失去成功的关键因素之一。这是我们“设计与众不同”的方式之一，也是一项战略优势。这不仅体现在植入物或技术上，还体现在我们如何与外科医生互动，如何通过医学培训教育人们安全有效地使用我们的产品。这是我们与销售伙伴互动的方式。这是我们团队实现目标的方式。我们提供的这种高接触服务水平是外科医生所珍视的。坦率地说，这是我最看重的事情之一，我们不会忽视这一点。

—— E N D ——