手术机器人 | CMR正动摇达芬奇江湖地位

导读

CMR Surgical是一家位于英国剑桥的手术机器人公司，至今已成立10年。据CMR称，公司的Versius手术机器人于2019年获批欧洲CE ，是美国以外使用率第二高的机器人手术系统。该系统已在欧洲、拉丁美洲、亚洲、中东和非洲实施了超过26,000例手术。

在建立了全球影响力后，这家成立10年的英国公司将目光投向了美国。一项研究显示，2017年美国每年近1,000万例大型手术室手术中，约有2.5%是由机器人辅助的。公司的Versius机器人于今年10月份获批FDA，这是FDA首次通过de novo途径批准多端口软组织普通手术机器人，de novo流程将新医疗设备推向市场，可能成为其他510(k)申请的前提。

在全球市场扩张后，CMR将从胆囊切除手术开始，向美国的Intuitive Surgical发起挑战，挑战这家市场领导者在软组织机器人手术领域20年的主导地位。在与美国本土的竞争中，总部位于英国的CMR已经领先于美敦力和强生，这两家公司的软组织手术机器人尚未获得美国批准Versius的首个适应症是胆囊切除手术。

CMR联合创始人兼首席医疗官Mark Slack表示，CMR的机器人也将在价格上与Intuitive展开竞争。此外，CMR首席商务官Colella表示，美国是一个重要的战略市场，因此获得FDA授权将Versius用于成年患者的胆囊切除术，是CMR实现其使命，即为全球更多患者提供微创手术的重要一步。

为了实现这一目标，最近几个月，CMR组建了一个领导团队，其中包括Livanova前董事长Daniel Moore，他被任命为CMR董事会非执行董事长。之前就职于Atomico Expert Network的Markus Bauman被聘为首席法律和商业事务官，而Smith & Nephew的Michelle Paknad则出任全球业务发展高级副总裁。同时， CMR去年筹集了1.65亿美元的融资，此外在2021年还筹集了6亿美元的融资。

CMR联合创始人兼首席医学官Mark Slack

『1』、为何选择先在全球其他市场推出Versius然后才专注于美国市场？

我们主要为了一场可以打赢的战争。房间里有一只800磅重的大猩猩，名叫Intuitive，它取得了独一无二的成功。在医疗技术领域，从来没有一家公司在任何领域拥有如此垄断的地位。

他们在2000年推出了机器人，第一个与他们竞争的机器人对手，就是我们在2019年推出的，所以他们已经跑了20年了，在他们的后院与他们正面交锋是非常危险的。所以，我们想要站稳脚跟，我们想做更多的临床开发。

我还坚信，如果想在医疗技术方面取得成功，就不能只局限于高收入国家。如果我们说这是最好的医疗标准，那么希望这也能推广到世界各地的其他社区，这就是我的出发点。但你不能把健康排除在美国之外。所以，是时候加入进来了。

『2』、Versius将如何与Intuitive的达芬奇竞争？

Versius是一款小型机器人，采用模块化设计，便于运输。不使用时可以收起来，模块化和经济实惠非常重要。

如果医院里有六、七或八个机器人，情况就是这样，如果它们很大，不使用时要放在哪里呢？不用时，你会把它们关起来，而我们的机器人可以靠墙放，放在柜子里等。它更容易存放，因此不会占用医院的大量空间。

从员工开放、能够交谈和交流的角度来看，模块化非常重要。护士100%希望与外科医生互动，麻醉师希望他们的控制台是开放的。最后，我们的仪器比其他机器人更小，这意味着我们在狭小的空间内也能表现得相当好。

最终，我们将在所有手术中展开竞争，但在某些领域我们确实会大放异彩，例如胸部或针对儿童，这些部位的解剖空间较小，这实际上对小型机器人更为有利。

『3』、是否预计一些医院会在继续使用达芬奇的同时添加Versius机器人？

我们已经看到了这一点。英国有许多医院都拥有这两种设备，有些外科医生喜欢其中一种，有些则喜欢另一种，这仍然是一场需要打赢的战争。

你不可能得到一种每个人都认为最好的乐器，它有优点也有缺点。随着时间的推移，随着我们不断尝试，随着我们做更多的研究，获得更多的数据，我们会看到我们绝对出彩的地方，我们会看到我们与它相当的地方，然后可能看到我们可能更胜一筹的地方。

我们有些中心的工作人员已经使用我们的机器人完成了1,500-2,000例手术，并且积累了丰富的经验。我们在美国有一些用户，他们真的在等待我们，因为他们觉得我们的机器人尺寸合适。他们非常热切地希望这可能是进行机器人手术的更好方法。

『4』、Intuitive的新机器人da Vinci 5的一个备受关注的功能是力反馈，它可以让外科医生感受到器械尖端组织上的压力，Versius会提供这项功能吗？

我们必须确定哪些是真正的优势，哪些不是。我们的机器人实际上具有力反馈功能，但我们目前选择不启用它。因为我个人目前并不能100%确信它确实可以改善情况。

我认为力反馈要真正发挥作用还有很长的路要走。你知道有多少例手术是用机器人完成的，而且效果比没有力反馈的腹腔镜手术更好，这就是达芬奇的数据。

然后，所有其他功能，有多少是营销，有多少是真实的？这就是我希望在机器人技术中看到的：少一些炒作，多一些事实。满意率是多少？成功率是多少？假阴性和假阳性是什么，等等。这些都是非常非常重要的事情，随着我们前进，我们需要更多地关注医疗问题。否则，整个医疗系统只会变得越来越昂贵，而且不一定更好。

『5』、机器人辅助手术比腹腔镜手术更好吗？

这是非常重要的一点。如果你现在让我争论机器人技术是否比腹腔镜更好，我会非常谨慎。如果你找一位真正熟练的腹腔镜外科医生，机器人一定能比他们做得更好的可能性很小，因为他们速度快，能力强，而且非常擅长。

然而，我们现在开始看到一些领域的数据，表明机器人的表现优于腹腔镜手术，请拭目以待。我认为你可能会发现机器人技术比腹腔镜技术更胜一筹。

我相信，我训练一个人进行机器人手术的速度比训练一个人进行腹腔镜手术的速度要快得多，而且效果更好。我们有数据支持这一点。如果我要教你，你可能是一位非常熟练的腹腔镜外科医生，如何用腹腔镜打结，那大约需要50或60小时的培训。我估计，如果使用机器人，我可以在大约一小时内教会你。

我认为10年后我们将会展示出机器人技术相对于腹腔镜技术的优势。

『6』、您还在寻求什么其他迹象？这个过程进展如何？

我们选择了最经济和最省时的方式，即从头开始，因此只选择有限的临床适应症。我们的想法是，一旦我们得到这些适应症，我们就会针对多种其他临床情况提交510(k)申请。我们将从升级系统开始，然后逐一进行结直肠、胸腔和所有其他专科的治疗。

真正的成就是让该系统和我们所有的仪器都通过了FDA的全面批准，因为这样一来，做510(k)就容易多了。所以我们做了小规模、有限的临床试验，并将其扩展到这里的其他专业。

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