导读
11月15日，波士顿科学公司宣布以每股71美元现金收购了位于南加州的Axonics公司，这意味着该公司的股权价值为37亿美元，企业价值为33亿美元(据彭博新闻社3月份报道，该交易最初于11个月前提出，但遭到了联邦贸易委员会的审查)。2023财年，Axonics报告营收为3.66亿美元，较上一财年增长34%。截至2024年9月的季度收入为1.1619亿美元。
Axonics一直处于SNM创新的前沿，开发了可充电和不可充电的骶神经调节系统(SNM)，该系统向骶神经传递电脉冲，旨在治疗膀胱过度活动症和大便失禁。R15系统是Axonics首款可充电SNM产品，于2019年获批美国FDA用于治疗膀胱过度活动症和大便失禁。
2023年，FDA批准了Axonics的第四代R20可充电设备，用于治疗膀胱过度活动症和大便失禁。该设备还于2022年12月获得加拿大卫生部的批准。它还于今年3月在欧洲获得了CE标志，并于2024年9月获得了澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准。据Zacks Research称，全球已有近10万名失禁患者接受了该设备的治疗。
美敦力的Interstim是美国市场上首款获得FDA批准的SNM设备，在Axonics的设备上市之前，它没有面临任何竞争。2019年，美敦力起诉Axonics侵犯专利，两家公司因此卷入诉讼。9月，Axonics宣布陪审团裁定其未侵犯涉案三项专利。
此次收购标志着波士顿科学在骶神经调节(SNM)领域的重大扩张，根据Grand View Research的研究，骶神经调节(SNM)的全球市场价值在2023年达到16亿美元，预计2024年至2030年的复合年增长率为11.5%，推动因素包括膀胱过度活动症和急迫性尿失禁发病率的上升，以及该领域的持续创新。此次收购将为波士顿科学的产品组合增添骶神经调节技术，研究报告称，骶神经调节技术是全球市场，到2023年其价值将达到16亿美元。波士顿科学公司泌尿科部门总裁梅根·斯坎隆对公司最近完成对医疗器械公司Axonics的收购表示兴奋，该公司专注于开发和商业化治疗泌尿和肠道功能障碍的差异化产品。
关键要点：
收购Axonics提升了波士顿科学在16亿美元SNM市场的份额，并增强了其泌尿科产品组合。
Axonics的产品(例如Bulkamid和SNM系统)是对波士顿科学的Sling系统的补充。
利益相关者和临床医生对此次收购表示欢迎，并为波士顿科学提供了更全面的性别平衡。
2023年11月，美国国家医学图书馆报告称，美国每年有626,000人因复杂性尿路感染入院，占年度住院总人数的1.8%，其中80%与导管无关。
Scanlon称收购Axonics带来了更全面的性别平衡
波士顿科学泌尿科业务总裁Meghan Scanlon
『1』、Axonics的产品组合将如何补充波士顿科学现有的泌尿科解决方案？它带来了什么？
在进行此次收购时，膀胱过度活动症(OAB)领域是我们的主要战略利益点。在我们更广泛的泌尿科产品组合中，我们是明显的品类领导者，此次收购Axonics有助于我们进一步扩大我们为医生提供服务的选择范围，最重要的是，为全球更多患者提供服务。Axonics产品组合使我们能够继续将这一品类领导地位扩展到OAB领域。
但它不只是针对OAB。此外，Axonics还推出了一款名为Bulkamid的产品，它是一种填充剂，可注射到患有压力性尿失禁患者的盆底中。
这与波士顿科学用于治疗压力性尿失禁患者的Sling产品组合形成了很好的补充。我们现在很高兴看到患者有了更全面的治疗选择，这样他们就可以与医生共同做出决定，根据他们所处的人生阶段，选择最适合自己的治疗方案。
『2』、骶神经调节系统的市场规模是多少？竞争格局如何？
对于SNM，我们估计2022年市场规模约为8亿美元，并预测该市场预计将在未来五年内扩大到16亿美元，增长率为15%。我们有望以这样的速度增长，所以这是一个不错的、庞大的市场。美敦力是第一家参与SNM领域的公司。在Axonics于2019年首次获批进入市场之前，他们基本上是独自在这个市场上发展。
『3』、您对Axonics的整合计划是什么？它将独立运营还是完全整合？
Axonics将归波士顿科学泌尿科部门管辖。我们将继续派出一支跨职能管理团队来管理Axonics的业务。其中包括许多Axonics高管和高级领导，以帮助我们继续经营该业务。随着时间的推移，我们始终希望认真考虑如何将其融入更大的波士顿科学生态系统。
目前，我们的首要任务是继续保持Axonics努力打造产品和实现业绩的势头，我们帮助他们继续推动其商业势头。
他们正在筹备一些激动人心的新产品发布。我们希望这些产品能够顺利完成，同时我们也希望确保他们能够感受到波士顿科学生态系统的热烈欢迎。
『4』、能否分享一些有关他们正在研发的产品的更多细节？
我不方便分享这些机密信息。
『5』、此次收购对波士顿科学在膀胱和肠道治疗的报销和付款人参与方面有何影响？
在美国，骶神经调节和增肌治疗已经建立了完善的报销途径。现在，在国际上，我们可能会在不同的高优先级地区开展大量额外的长期工作，以获得和/或加强这些疗法在这些市场的报销。
骶神经调节的报销在世界各地有所不同。有些市场有报销，有些市场没有。我们目前正在积极了解这一情况，并优先考虑我们将依靠哪些市场来加速商业应用，获得或改善报销，然后继续在全球范围内发展这些疗法。
『6』、此次收购是否为解决其他问题或扩大神经调节的适应症开辟了新途径？
Axonics团队一直在研究一些可能与泌尿科应用相关的其他分支适应症。目前，我不会详细介绍这些适应症。目前，他们有大便失禁适应症，这在他们治疗的患者中占很大比例，但比例较小，这与波士顿科学有很好的相似之处。我们参与了胃肠道内窥镜检查领域，因此这对我们来说是一个很好的探索机会。然而，这并不是此次收购的主要驱动力。
『7』、到目前为止，您从利益相关者、临床医生和患者那里收到了哪些关于此次收购的反馈？
到目前为止，反馈非常积极。如果你还记得的话，我们最初是在2024年初宣布收购Axonics的协议。为了完成收购，最终审批过程要花更长的时间。
在此期间，无数医生对波士顿科学将Axonics团队和产品组合纳入旗下表示了极大的热情。我们是泌尿外科领域的综合解决方案提供商，我们为医院和手术室环境中的医生、护士和管理人员提供的高素质支持一直备受推崇。
好消息是Axonics也拥有一支非常有才华的团队。我们将他们纳入BSC旗下。骶神经调节团队将继续像以前一样运作，医生们对我们能够提供的更全面的服务感到非常高兴。
还有一件事我想补充一下，我认为我们得到了非常积极的反馈。在收购Axonics之前，波士顿科学的泌尿科业务组合中，肾结石特许经营权占主要部分，可以治疗所有性别的患者。然后我们业务的其他部分主要是假体泌尿科、BPH(良性前列腺增生）和前列腺癌，这些疾病适用于男性患者。我们的盆底业务规模较小，包括吊带和一些重建设备。
此次收购为我们的产品带来了更全面的性别平衡。因此，某些专注于女性泌尿科疾病的协会非常兴奋，因为我们现在将拥有更实质性的地位，可以与他们合作，在女性容易患上的妇科和泌尿科疾病领域推进患者护理，例如OAB压力性尿失禁和盆腔器官脱垂。
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医路同行
ID : Ma1997-2023
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