导读
雅培的结构性心脏产品MitraClip作为首个微创经导管边对边修复(TEER)疗法，上市以来虽饱受争议，但依然取得了不俗的业绩，推动雅培结构性心脏业务连续九个季度实现两位数的有机增长。
Sandra谈论了扩大投资组合、维持增长以及她对业务的愿景
雅培结构心脏高级副总裁Sandra Lesenfants
『1』、关于雅培结构性心脏业务及其产品组合的重点是什么？
结构性心脏是雅培医疗器械部门七大业务之一，我们为心脏结构缺陷提供医疗器械解决方案。我们拥有业内最全面的结构性心脏治疗产品组合，并率先研发出可满足所有年龄段患有这些高度复杂心脏疾病的人的关键未满足需求的设备。
结构性心脏业务最著名的产品之一是MitraClip，这是世界上第一个微创经导管边对边修复(TEER)疗法，无需开胸手术即可治疗原发性或继发性二尖瓣反流。MitraClip于2013年获批FDA，已在超过75个国家和地区治疗了超过200,000名患者。
MitraClip一直是我们产品组合的重要组成部分，并且将继续如此。在过去十年中，我们不断投资以创建多元化的外科心脏瓣膜产品组合，包括可修复一系列心脏缺陷的Amplatzer系列封堵器、适用于严重主动脉瓣狭窄且接受开胸手术风险极高的患者使用的Navitor经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统，以及雅培首款用于修复三尖瓣的夹式设备TriClip，该产品已于今年早些时候获得FDA批准。
『2』、MitraClip的最新动态是什么？
MitraClip现已发展到第四代，继续成为一种安全有效的治疗选择，拥有来自20多项临床试验的坚实临床证据基础。最近在2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会上，以及现在的第36届经导管心血管治疗(TCT)年度科学研讨会上，RESHAPE HF2和MATTERHORN研究的结果表明，与其他治疗选择相比，MitraClip降低了住院率，提高了生活质量评分，并且具有出色的安全性。
『3』、自TriClip获得FDA批准以来，市场反响如何？
我们很高兴看到TriClip在美国得到广泛采用。迄今为止，已有超过10,000名三尖瓣反流(TR)患者的生活因这项技术而改变。这一过程的一个重要部分是与医院及其工作人员合作，教育他们如何安全有效地使用这种疗法来治疗漏水的三尖瓣。
虽然我们很自豪能够获得批准，但我们的工作永无止境。我们仍然专注于将TriClip确立为一种新疗法，并建立对该疗法的理解和专业知识基础，以改善符合条件的三尖瓣经导管边对边修复(T-TEER)技术，这一事实反映了这一点，该技术得到了两项随机对照临床试验和一项真实世界研究的支持。
雅培已正式要求医疗保险和医疗补助服务中心制定T-TEER的国家覆盖范围(NCD)。TriClip是TR患者的重要干预措施，可提供安全有效的治疗，能够大大改善生活质量。CMS认识到解决TR及其对心力衰竭影响的重要性，这让我们备受鼓舞，我们期待在评论期间贡献我们的见解，以支持广大患者获得这种重要疗法。
『4』、结构性心脏业务已连续15个季度实现显著增长，推动这一增长的因素是什么？
创新是一个重要因素，我为我们推出的改变生活的产品感到非常自豪。但随着我们继续扩大产品组合，我们也将注意力转向推动采用。我们专注于向美国医院介绍我们的产品并了解他们的需求，以便我们能够共同努力为患者带来积极的结果。
『5』、展望未来，结构性心脏的前景如何？
医疗保健在治疗心脏病方面取得了重大进展，但我们在治疗影响心脏结构和功能的疾病方面还有大量工作要做。我们在治疗这些疾病方面还只是初露锋芒。患者和照顾他们的医生需要各种治疗方案，包括修复和更换方案来解决心脏内部的结构问题，这就是我们继续深化我们的产品组合并开发产品以满足这些需求的原因。我们正在投资临床研究，以帮助推动获得治疗，并加深我们对结构性心脏问题的理解以及治疗这些问题的最佳方法，以帮助患者获得他们需要的护理。
『6』、过去12个月里，您认为最值得关注的事件是什么？
我们很高兴TriClip能够获批FDA，这对我们团队、公司和行业来说都是一个重要的里程碑，并且它得到了独立医生小组的强烈支持。
其次，与我们的TAVI团队密切合作让我在职业和个人方面都受益匪浅。TAVI行业已经有了多种治疗方案，因此，我们研究和提供的新解决方案必须对主动脉瓣狭窄患者产生重大影响，这是一种非常常见且危及生命的心脏瓣膜疾病。在未来的几个月和几年里，我很高兴能分享更多关于我们如何投资这一领域的信息，以确保主动脉瓣狭窄患者能够获得符合其需求的安全有效的治疗方案。
『7』、您如何描述您对结构性心脏部门的愿景？
我对这个部门的期望与我最初进入医疗保健行业的原因是一样的：我希望我们能够通过对人们的生活进行有意义的改变来帮助他们。
对雅培以及我个人而言，这意味着通过听取心脏病专家的意见来推动创新，了解需要采取哪些措施来更好地治疗患有结构性心脏病的患者，然后将产品推向市场，这些产品不仅可以满足这些需求，还可以挽救、延长或改善生命。这意味着为医生找到帮助患者的方法，而不会引起不必要的副作用，也不需要人们接受会导致延长住院时间的大手术。这意味着提供更安全、更方便医生使用的技术，或者解决他们在治疗结构性心脏问题时遇到的特定痛点。
『8』、人们应该了解雅培医疗器械部门的总体情况，尤其是结构心脏部门的哪些方面？
我认为最重要的事情之一是，我们确实在全面思考我们的产品如何改善患者的治疗效果，同时最大限度地为医生提供医疗服务。我们的目标始终是开发能够帮助人们活得更长寿、更健康的技术，并为这些人的终身管理做出贡献。这就是我们取得强劲业绩的原因，我们将继续这样做。
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医路同行
ID : Ma1997-2023
医械到天下,安康千万家……
