导读
强生公司在2023年11月宣布其子公司爱惜康研发的Ethizia伤口闭合贴片获批CE认证，ETHIZIA是第一种也是唯一一种两面都有同等活性和有效性止血基质的止血贴片。ETHIZIA用于除心血管和神经系统外的内脏破坏性出血的辅助止血剂。同时强生预计将在明年第一季度在EMEA、北美、拉丁美洲和亚太地区等地推出，目前该产品尚未获批FDA。
作为全球外科止血市场的领导者，强生占据了全球三分之一的市场份额，而这主要靠的是技术创新和收购。ETHIZIA就是强生经典收购一个很好案例，强生在2020年投资荷兰公司——GATT Technologies B.V.，并最终在2022年将其收入囊中。GATT Technologies B.V.加入不仅让强生止血产品线变得丰富，而且让强生可以继续领导这个竞争激烈细分市场(给在难以控制出血的组织提供持续止血)。
根据强生临床研究显示：在所研究的80%的临床试验患者中，ETHIZIA能够在30秒内止血，平均比领先的纤维蛋白封闭剂快6倍。在2023年，强生公司的手术部门实现了3.6%的同比增长，达到100.4亿美元，这一增长是由其生物外科和伤口闭合产品组合的强劲表现所驱动的。
强生的黑科技与生物止血材料的广阔市场
强生医疗生物外科和伤口闭合与愈合全球总裁Nisha Johnson
『1』、Ethizia伤口闭合贴片的推出有什么重要意义？
出血负担对我们来说是一个非常重要的领域。长期以来我们一直是该领域的市场领导者。在手术过程中止血，并确保患者在进入病房或回家后不会发生出血，这是非常重要的。
如果发生出血，这将严重阻碍外科医生在手术过程中的进展。Ethizia属于未满足需求的重要领域，即出血问题。该产品使外科医生能够在手术中迅速有效地解决出血问题。25%的手术以与出血相关的并发症告终，因此能够首先帮助欧洲解决这一挑战是非常好的。
『2』、是否有计划将这项技术引入美国？
目前，我们专注于欧洲、中东和非洲地区，随着我们获得更多的了解和学习，我们将在未来寻求更多的扩张。
『3』、Ethizia如何与现有的生物外科产品组合相适应？
我们对完善产品组合感到非常兴奋，因为目前只有不到40%的手术可以使用止血钳。我们工作的一部分是围绕生物外科止血产品的需求进行市场患者教育，并非常有效地围绕这些出血领域进行研究，以便外科医生了解他们可以使用哪些技术并根据每种出血情况选择最合适他们的技术。
『4』、生物外科产品的全球市场情况如何？
从2022年到2027年，它的年复合增长率在5%到7%之间，这对我们来说是一个良好的位置。我们已经连续17个季度获得或保持一定的市场份额，我们对此感到非常高兴。
『5』、为什么这项技术市场渗透率不高？
患者的情况变得更加越来越复杂。我们仍然看到大量患者在术后出现愈合和出血并发症，这可能是由于各种因素造成的，如糖尿病和外周心血管疾病等并发症，以及使用阿司匹林、肝素、β阻滞剂等药物都是干扰因素，所有这些药物都会影响患者身体状况以及他们在手术台上的凝血机制，这就是为什么这些产品如此受欢迎，以及为什么技术进步对未来的外科医生来说如此重要。
『6』、以肝脏伤口闭合为例，这款产品还可以用于哪些其他适应症？
目前，我们的CE认证是针对软组织的。肝胆外科的需求很大，而肝脏外科正是属于这一领域，这是一个非常重要的领域，外科医生与我们讨论他们认为哪里会发生出血性问题，以及这项技术最适用的地方。
因为该产品易于操作，它非常柔软，可以填充、滚动、拉开、修剪和定制，使其在开放和微创手术中都易于操作，而且它在在4到6周内即可被生物吸收，因此该产品的使用或应用方式具有很大的灵活性，这是市场上其他产品所不具备的。
强生获批CE认证的Ethizia伤口愈合贴片
『7』、新产品对患者治疗结果意味着什么？
当患者离开手术室时，外科医生希望非常有信心处理好可能发生的任何术后出血。最糟糕的结果是不得不再次返回手术室检查是否有出血发生。许多患者最终会插上引流管，或接受术后液体引流监测。
而Ethizia就可以帮助我们避免此类情况。这些出血问题正在通过非常有效的产品在术中得到解决。在某些情况下，Ethizia还可以帮助我们避免术中输血的需要，这对患者的康复来说又是一个很大的优势。
—— E N D ——
图片来源：AI生成
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医路同行
ID : Ma1997-2023
医械到天下,安康千万家……
