骨科植入物:品牌与仿制之间并没有太大区别

文摘   2024-08-19 08:01   江苏  


导读

骨科技术日新月异,正在改变着骨科疾病的发现、治疗和控制方式,2024年,许多重要趋势正在重塑这个领域,为改善患者治疗效果和手术精确性开辟了令人兴奋的新途径。而作为全球医疗技术市场的制高地——美国,在面对全球骨科行业的深刻变革期,对骨科在价值型医疗保健领域发挥的作用进行了广泛的研究,其中代表人物当属Kevin Bozic博士。


Kevin Bozic博士是2023-2024年度美国骨科医师学会(AAOS)主席,也是德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院外科和围手术期护理主任,热衷于通过创建更可持续的医疗保健系统来改善骨科治疗效果,并坚信基于价值的护理最终应该造福于那些寻求解决衰弱健康状况问题的患者的生活。他在价值型医疗保健领域进行了广泛的研究,并拥有政策经验,Kevin Bozic博士认为骨科的变革应该涉及协调整个行业参与者的激励措施。





满足基于价值的护理和转型变革的需求

美国骨科医师学会(AAOS)前主席Kevin Bozic



『1』、关注价值是实现有效且可持续的关键,医疗保健中的价值如何定义?

这个概念经常被误解。Michael Porter(迈克尔•波特)和Elizabeth Weisberg(伊丽莎白•泰斯伯格)于2006年在《重新定义医疗保健:在结果上创造基于价值的竞争》一书中首次提出了这个概念。他们提出了一个以价值为中心的竞争框架,价值被定义为对患者来说重要的结果以及实现这些结果所需的成本。


考虑一下购买星巴克咖啡和在家冲泡一杯咖啡之间的价值比较。你必须权衡你得到的东西和成本,并决定它是否值得。因此,价值都是从顾客的角度来决定的,星巴克不能把它的价值强加给你。


同样,医疗保健的结果也是从患者的角度来定义的。在骨科领域,这意味着手术结果基于术后疼痛评分和功能状态,这些是通过患者报告的结果指标来评估的,而不仅仅是医疗测试或手术的结果。




『2』、价值驱动的护理如何帮助推动整个骨科行业的创新?

这是促进竞争的宝贵框架。产品开发必须专注于创造能够在市场上竞争的解决方案,以较低的成本提供独特的结果。这涉及平衡两个关键因素:对患者至关重要的结果以及实现这些结果所涉及的总体费用,这不仅仅包括植入物或设备。护理环境、术后住院时间和手术期间使用的辅助设备等因素也同样重要。


医疗保健中的价值概念是竞争蓝图。这尤其适用于骨科器械行业,因为该行业经常发现自己在不相关的领域展开竞争,例如与外科医生的关系或与大型医疗系统的合同,这些都无法直接提高有效患者护理的价值。



『3』、我们从OEM高管那里听说了创新医疗服务模式和重新思考手术方式的重要性,而不是仅仅专注于推进手术技术,您同意这种想法吗?

我想再退一步,强调更有效的疾病管理流程的重要性。例如,骨科公司正在探索各种方法来管理关节炎,以实现患者的最佳疼痛缓解和功能状态。


当然,手术是其中一种方法。但在考虑整个疾病管理范围的价值时,我们还必须考虑诸如及时干预、高效手术、解决疼痛管理以及尽量减少术后感染等并发症风险等因素。


关节置换手术是疾病晚期进行的挽救性手术。因此,在理想情况下,我们应该有上游治疗,从而消除手术的需要,这些考虑对于提高价值和整体患者治疗效果至关重要。



『4』、医院的价值分析委员会会根据成本节约和患者治疗效果改善来评估新兴设备。骨科公司如何关注这些问题,以帮助将新产品推向市场?

作为价值分析委员会的主席,重点在于评估产品为患者提供的价值,并确定与实现该价值相关的增量成本。能够证明为患者护理带来增量价值的OEM可以证明更高的价格是合理的。展示以较低价格提供相同水平的价值和患者治疗效果的能力是另一种有效方法。



『5』、您发表了关于采用通用植入物的潜在好处和挑战的研究,它们如何为骨科护理增加价值?

从技术角度来看,品牌植入物和仿制植入物之间没有太大区别。大多数组件都可以进行逆向工程。品牌植入物和仿制植入物的区别在于植入物供应商为客户提供的广泛服务组件。如果仿制植入物制造商能够开发出一种需要较少现场支持的植入系统,那么就可以创造公平的竞争环境。一种方法可能是培训机构雇用的人员(无论是在ASC还是医院),以提供与植入物公司目前提供的相同水平的支持。正是这种缺乏客户支持的情况在历史上阻碍了仿制植入物的进步。



『6』、您在今年的AAOS年会上主持的总裁研讨会重点讨论了人工智能在医疗保健领域发挥的新兴作用,出席人数众多。您认为这项技术将如何影响骨科行业?

人工智能尚处于早期阶段。我们看到大量的实验,但很少有实际应用能够让用户产生信心。例如,生成式人工智能主要用于低风险场景,因为它存在公认的错误和误传可能性。对于起草手稿等需要后续审查和编辑的任务,与人工智能相关的风险很小。然而,当人工智能参与影响患者健康的流程(例如医疗决策或治疗)时,风险就会大大增加。


我们期望这项技术能够不断发展,变得更加准确和可靠,特别是在标准化疾病管理和改善普遍适用的工具和途径方面。骨科行业似乎正在探索各种应用,但并未集中于能够显著改善患者治疗效果的特定应用。虽然该技术的应用正在进行大量实验,但对患者而言,其实际增量价值仍然有限。就目前而言,人工智能就像是一把寻找钉子的锤子。



『7』、数据驱动的护理也正在成为骨科领域重要的市场驱动力,如今收集的大量临床数据将如何影响未来的价值型护理?

生成式人工智能平台适用于大型语言模型。AAOS患者登记处就是一个大型语言模型,我们添加的数据越精细,它们就越有价值。AAOS登记处的保真度高于世界各地的其他登记处,因为它们基于患者报告的结果测量(PROM)。机器学习可以分析广泛的PROM,并将信息与患者人口统计数据和外科医生经验相结合,以预测哪些患者最有可能从手术中受益,这已经在做了。


展望未来,在手术前后收集临床和人口统计信息的患者比例可以有所提高。但仅从规模来看,AAOS所获得的患者报告结果数据比世界上任何其他注册机构都要多。







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