导读
全球每年超过1500万人患有中风，颈动脉疾病是引发中风主要原因之一。这是一种颈部大动脉因胆固醇积聚而变窄的疾病。由于这些动脉负责将血液输送到大脑、头部和面部，因此它可能导致斑块进入大脑，从而引发中风。仅在美国每年因为颈动脉疾病造成超过80万患者中风。随着颈动脉疾病发病率不断提高，对于颈动脉疾病治疗也需要一种更高效、有效和可扩展治疗方式，来预防中风事件发生。
Silk Road Medical开发的新术式——经颈动脉血管重建(TCAR),是治疗中重度的颈动脉病变患者最为安全治疗方式。在Silk Road Medical开发TCAR之前，颈动脉病变患者患者只有两种选择“颈动脉内膜剥脱术(CEA)”或者“经股颈动脉支架植入术”(TFCAS)，尽管这两种治疗方式能够治疗部分患者，但是这两种方式会带来很多并发症,例如脑梗塞。
*国内CEA手术费用医保报销后平均1-2万元，CEA手术占比90%左右；TFCAS手术费用医保报销后平均5-6万元。手术占比10%左右。
与内膜剥脱术相比，TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞发生率较低；与支架植入术相比，TCAR术后的脑梗塞和死亡率均较低。通过大规模临床研究显示出TCAR更具安全性，这也是波士顿科学愿意花费11.6亿美元收购Silk Road Medical原因。
超过80%的病例采用的是传统手术方法——颈动脉内膜切除术(CEA)。这种手术已有65年历史，虽然可以降低中风风险，但并发症发生率较高。这正是 Silk Road Medical 的用武之地。该公司将其经颈动脉血运重建术 (TCAR) 定位为高并发症手术和高风险血管内手术的更优替代方案。该手术涉及在颈动脉中放置一个空心鞘，将血流引离大脑。这样就可以插入支架来稳定斑块积聚并预防中风。
据称，TCAR 除了相对出色的性能和安全性之外，TCAR 还被宣传为一种高效、经济的颈动脉疾病治疗方法。这是因为 TCAR 手术所需时间更短，从而降低了手术室成本，并有更多时间治疗更多患者。
2015年，FDA批准了首个经颈动脉血运重建(TCAR)系统（ENROUTE经颈动脉神经保护系统和ENROUTE经颈动脉支架，Silk Road Medical）。该系统允许医生直接进入颈总动脉，并在输送和植入支架时启动高速率暂时性血流逆转，以防止大脑中风。上市前和上市后研究显示了该系统的安全性和有效性。2022年，FDA扩大了TCAR的适应症，将标准手术风险患者纳入其中；此前，该系统被批准用于高手术风险患者。7月，Silk Road Medical宣布TCAR自成立以来已实施了100,000例手术，取得了里程碑式的进展。
TCAR可减少相关并发症
美国外科医师学会院士Brad Grimsley博士，德克萨斯血管协会合伙人，贝勒心脏和血管医院附属工作人员，曾实施过500多例TCAR手术
『1』、在进行TCAR之前，您是如何为大多数患者进行颈动脉血运重建的？面临的挑战是什么？
在TCAR之前，颈动脉内膜切除术是治疗颅外脑血管闭塞性疾病的主要方法。该手术需要在颈部开一个约8厘米至10厘米的切口，露出完整的颈动脉，将其打开、清理干净，然后缝合补片以闭合血管。如果患者不适合在全身麻醉下进行开放手术，那么可以考虑进行经股动脉颈动脉支架手术。这种支架手术的缺点是会增加中风风险，风险是颈动脉内膜切除术的六倍。开放手术的缺点包括脑神经损伤，以及更常见的心脏并发症，例如手术性心肌梗塞。
『2』、TCAR如何改变颈动脉血运重建的过程？
TCAR采用颈动脉内膜切除术和颈动脉支架植入术的最佳部分来消除或至少降低与其他两种手术相关的风险。
『3』、TCAR手术最大的好处是什么？
TCAR最大的好处是切口比传统的颈动脉清理手术小得多。鉴于此，患者能够更快地从手术中恢复。此外，它不存在与补片感染相关的风险，而这种风险在开放式清理手术中也会出现。此外，由于TCAR会出现血流逆转，因此与传统的经股动脉颈动脉支架置入术相关的围手术期中风显著减少。
『4』、哪些患者最适合接受TCAR手术？
接受开放手术和长期麻醉风险较高的患者特别适合接受TCAR治疗。这些患者通常心脏功能或肺功能较差。此外，接受过开放性颈动脉手术但复发的患者也特别适合接受TCAR治疗。如果患者对侧颈动脉闭塞，或者下颌下方病变特别严重，TCAR将是首选治疗方法。
『5』、如何确定患者是否应该接受TCAR或其他手术？
医院会仔细评估每位患者，以确定三种手术中哪一种最适合患者：TCAR、颈动脉内膜切除术或经股动脉颈动脉支架术。在考虑了每种手术的风险因素以及患者的合并症后，会选择最适合患者的手术。当然，大多数患者在听完每种手术的描述和相关风险后，会权衡他们想要做什么，大多数患者倾向于选择一种风险最小、效果最好的手术。这就是大多数患者来医院要求进行TCAR手术的原因。
『6』、您第一次执行TCAR程序的方式与现在执行的方式有何不同？
在进行了500多次TCAR手术后，这项技术得到了改进，我们给这项技术起了个绰号叫“SWEET”技术。我们每次都以同样的方式进行手术，并期望每次都能获得同样出色的结果。
『7』、您认为颈动脉血运重建的未来会是什么样子？
我相信大多数前来接受手术的患者都希望手术量最少、效果最好，并希望尽快恢复日常活动。因此，TCAR已成为我和大多数具备相关技能的年轻外科医生的首选治疗方法。随着时间的推移，我认为TCAR的前景光明，因为所有手术都在朝着微创的方向发展。
『8』、还有什么想说的吗？
我想说的是，TCAR已被证明是那些生活繁忙、没有时间休假或参加活动的患者的绝佳选择。我认为大多数人都意识到生命短暂，他们希望在医院花最少的时间进行手术后恢复，花更多的时间在日常生活中。
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医路同行
ID : Ma1997-2023
医械到天下,安康千万家……
