2024年12月16日，国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》《放射性药品生产检查指南（试行）》，自2025年3月1日起施行。
这两部指南的发布对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查作出了更明确的规定和指导。近期，各地在含麻制剂监管方面动作频频，一系列检查行动和政策新闻相继出台，进一步强化了对含麻制剂的管控力度。
2025年1月，汤旺县公安局禁毒大队积极行动，深入辖区药店零售企业、物流寄递网点开展禁毒专项检查行动。同一时期，汉寿县市场监管局在“年关守护（2025）”行动中，将目光聚焦在农村基础薄弱地带、村卫生室、个体诊所等重点区域和场所。围绕麻精药品、含特殊药品复方制剂等重点检查品种，全面排查药品经营、使用单位存在的安全风险、安全隐患，致力于保障广大群众尤其是农村地区居民的用药安全。
这些检查行动和政策的出台，都凸显了含麻制剂监管的重要性。含麻制剂通常指含有麻黄碱类物质的药品制剂，在医学上常用于缓解鼻塞、减轻鼻充血等症状，常见于部分感冒药、止咳平喘药。然而，其化学结构和生理作用使其存在被不法分子利用的风险，麻黄碱可被提炼制成冰毒等毒品，严重威胁社会安全稳定。
全方位管控：
含麻制剂监管措施
1.生产环节：严格资质与流程把控
生产含麻制剂的企业需具备严格资质条件，涵盖厂房设施、生产设备、人员配备以及质量管理体系等方面。生产过程中，麻黄碱类物质的使用量要精准控制，并通过电子监管码等技术手段，对原料采购、生产加工、成品检验、包装储存等全过程进行详细记录和实时追踪，确保每一批次产品流向清晰、质量安全可靠。
2.经营环节：规范流程与严格管理
经营企业（包括批发和零售环节）采购含麻制剂时，要严格审核供货方资质，确保药品来源合法合规，同时建立完善的进货验收记录和销售流向记录。
批发企业销售含麻制剂时，必须按规定向具备合法资质的下游企业销售，并遵循“专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方”的“五专”管理原则；零售药店需实行实名登记制度，详细记录购买者的姓名、身份证号码、联系方式以及购买药品的具体用途等信息，且严格控制单人单次购买量。一般常见的含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格的麻黄碱含量大多限制在30毫克以内，每人每次购买不超过2个最小包装。
3.监督检查：多方式严格监督
各级药品监督管理部门及其直属的药品稽查机构、市场监管综合执法队伍等，通过定期检查、不定期抽查以及飞行检查等方式，对生产企业、经营企业进行全方位监督检查。一旦发现企业存在违反含麻制剂管控规定的行为，如生产环节记录造假、超量投料，经营环节违规销售、未按要求登记等，将依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规给予严厉处罚，包括警告、罚款、没收违法所得、吊销药品经营许可证等行政处罚，情节严重的依法移送司法机关追究刑事责任。
常见含麻制剂分类列举
（一）感冒用药类
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
酚麻美敏片
氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片（日夜百服咛通用名）
氨酚伪麻美芬片（白加黑白片通用名）/氨麻美敏片Ⅱ（白加黑黑片通用名）
小儿氨酚伪麻分散片
氨酚麻美干混悬剂
氨酚甲麻口服液
（二）止咳平喘用药类
美敏伪麻溶液
复方桔梗麻黄碱糖浆
麻杏止咳糖浆
小儿平喘合剂
强力枇杷露
枇杷止咳颗粒
咳灵胶囊
克咳片
（三）其他含特殊成分复方制剂类（虽与常规含麻黄碱类制剂有所区别，但在监管范畴内）
含可待因口服固体制剂（每剂量单位：含可待因≤15mg 的复方制剂列：双氢可待因≤10mg 的复方制剂；阿司待因片；阿司可咖胶囊；阿司匹林可待因片；氨酚待因片；氨酚双氢可待因片；复方磷酸可待因片；可待因桔梗片；氯芬待因片；洛芬待因缓释片；洛芬待因片；萘普待因片；愈创罂粟待因片） 复方甘草片、复方甘草口服溶液 含地西泮口服复方制剂（复方地西泮片 ） 其他含麻醉药品口服复方制剂（复方福尔可定口服溶液；复方福尔可定糖浆；复方枇杷喷托维林颗粒；尿通卡克乃其片 ）
含麻制剂在合理使用时能够治病救人，但一旦流入非法渠道，就可能沦为毒品原料，危害巨大。因此，无论是消费者在购药用药时，还是药房经营者和工作人员在日常经营服务中，都应高度重视并严谨对待含麻制剂。
消费者要增强自我保护意识，理性购药、合理用药；药房经营者要切实履行社会责任，严格遵守监管规定，规范经营行为；药房工作人员要不断提升专业素养，加强药品管理和销售服务。只有各方齐心协力，才能维护含麻制剂的合法、安全、合理使用秩序，切实保障公众健康和社会安全稳定。
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