会议首先由北部战区总医院心血管内科李洋教授介绍当前ISR的治疗进展及AGENT药物球囊的简明特性。因ISR仍然是心血管临床棘手的问题,李洋教授详细介绍了再狭窄发生机制及临床分型,同时指出,当前国内外指南均推荐ISR采用药物洗脱球囊治疗(Ⅰ类适应证),随后简要介绍了AGENT药物球囊特性,波科公司新上市的AGENT是获得美国FDA批准的第一款药物球囊,因采用新型赋形剂设计,实现了球囊-血管输送过程中药物最大化保存,从而减少了药物在输送过程中的损失。前期AGENT IDE研究证实,AGENT药物球囊治疗ISR是安全有效的。授课结束后,与会代表进行了热烈的讨论,随后进行全国首批AGENT药物球囊使用的病例手术演示。
患者为60岁男性,因“阵发性胸痛2年、再发1周”入院。既往糖尿病病史20余年,药物规律治疗。患者2年前出现胸痛症状,2023年2月于外院RCA植入药物支架3枚;9月再次于LM-LAD中段植入支架2枚,于LM-LCX-OM中段植入药物支架2枚。两次院前药物支架相关信息不详。近1周再发胸痛,为求进一步治疗就诊。术前冠脉造影示RCA中段原支架内再狭窄约80%,LM-LAD支架内可见轻度内膜增生,支架外远端可见60%-70%狭窄,LM-LCX支架内及左主干近端也可见轻度内膜增生。此次患者罪犯靶血管为RCA,经与患者及其家属沟通后,拟为其实施RCA支架内的药物涂层球囊治疗。IVUS检查示RCA最小管腔面积为1.94 mm²,斑块负荷高达86%,以纤维斑块为主,可见中度钙化,原支架轻度膨胀不全。
术前造影
韩雅玲院士团队曾先后牵头完成多项药物球囊的多中心、随机对照的临床研究,均取得较好的研究结果。相信AGENT药物球囊上市将为介入医生治疗ISR增添新的有效手段,有效改善患者长期预后,为更多冠心病患者带来“心”的希望。
不限时:轻松输送;基于Emerge球囊平台,可最大限度的提高输送性,便于通过复杂和远端病变:包括1)低外径轴体设计;2)专有润滑涂层(Z Glide™)能够减少摩擦;3)双聚合物两段式内层套管的设计,提升柔顺性的同时不影响推进性能,通过迂曲解剖结构时阻力更小;4)低外径且柔顺灵活的远端,改善通过性;5)铂标记带,提升可见度。
低剂量:高效吸收;“药物+赋形剂+TransPax™涂层”三种设计特性合力,带来可靠高效的药物转化:1)新型赋形剂乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC),可实现球囊-靶向血管药物输送最大化(药物输送);2)低剂量锋利边缘的高亲脂性PTX药物,增强组织吸收(快速吸收;即使载药量较低,依然能够保证更高的急性药物组织浓度);3)TransPax™专利涂层技术,独特晶体构造带来持久药物释放(持久留存);
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