全国首批 | 院士团队领衔,全新一代AGENT药物涂层球囊临床推广征程荣耀启航!

健康   2024-11-06 14:52   上海  
科技创新与成果转化是推动医学发展的内生动力!全军心血管疾病介入诊疗质控委员会在韩雅玲主任委员的领导下,一直积极推动冠脉介入新型器械的临床研究及推广应用。近日举行了由全军心血管疾病介入诊疗质控委员会主办、北部战区总医院心内科承办的支架内再狭窄(ISR)病例研讨会暨AGENT药物球囊全国首批试用活动,大会主席是韩雅玲院士,同时邀请了辽宁中医附属医院陈韦教授、沈阳医学院附属中心医院田兵教授、沈阳市六院陈用贵教授及国家卫健委介入基地学员参会。本次会议是全军心血管介入质控技术培训项目的一站活动,也是联保部队心血管内科专科联盟的第13站学术活动。

会议首先由北部战区总医院心血管内科李洋教授介绍当前ISR的治疗进展及AGENT药物球囊的简明特性。因ISR仍然是心血管临床棘手的问题,李洋教授详细介绍了再狭窄发生机制及临床分型,同时指出,当前国内外指南均推荐ISR采用药物洗脱球囊治疗(Ⅰ类适应证),随后简要介绍了AGENT药物球囊特性,波科公司新上市的AGENT是获得美国FDA批准的第一款药物球囊,因采用新型赋形剂设计,实现了球囊-血管输送过程中药物最大化保存,从而减少了药物在输送过程中的损失。前期AGENT IDE研究证实,AGENT药物球囊治疗ISR是安全有效的。授课结束后,与会代表进行了热烈的讨论,随后进行全国首批AGENT药物球囊使用的病例手术演示。

韩雅玲院士团队:一气呵成,
应用AGENT药物涂层球囊成功治疗RCA支架内再狭窄





患者为60岁男性,因“阵发性胸痛2年、再发1周”入院。既往糖尿病病史20余年,药物规律治疗。患者2年前出现胸痛症状,2023年2月于外院RCA植入药物支架3枚;9月再次于LM-LAD中段植入支架2枚,于LM-LCX-OM中段植入药物支架2枚。两次院前药物支架相关信息不详。近1周再发胸痛,为求进一步治疗就诊。术前冠脉造影示RCA中段原支架内再狭窄约80%,LM-LAD支架内可见轻度内膜增生,支架外远端可见60%-70%狭窄,LM-LCX支架内及左主干近端也可见轻度内膜增生。此次患者罪犯靶血管为RCA,经与患者及其家属沟通后,拟为其实施RCA支架内的药物涂层球囊治疗。IVUS检查示RCA最小管腔面积为1.94 mm²,斑块负荷高达86%,以纤维斑块为主,可见中度钙化,原支架轻度膨胀不全。

术前造影

结合IVUS病变特征,术中先采用2.75*10 mm切割球囊对病变进行切割和充分成形,最后通过3.0*12 mm后扩球囊进行高压扩张。IVUS确认钙化处理较充分且无并发症,支架贴壁较前改善,达到了充分的预处理效果。继而,将3.0*30 mm AGENT药物涂层球囊送入病变位置,球囊通过病变十分顺畅,精准到位后,逐渐加压至14 atm扩张,持续60s。通过释放球囊使药物与病变冠脉局部充分贴合一段时间后再撤出球囊,造影提示结果非常满意,手术结束。患者术后恢复良好。
RCA药物涂层球囊治疗
AGENT药物球囊以其独特的技术优势,
为治疗支架内再狭窄再添新利器!





韩雅玲院士团队曾先后牵头完成多项药物球囊的多中心、随机对照的临床研究,均取得较好的研究结果。相信AGENT药物球囊上市将为介入医生治疗ISR增添新的有效手段,有效改善患者长期预后,为更多冠心病患者带来“心”的希望。

不限时:轻松输送;基于Emerge球囊平台,可最大限度的提高输送性,便于通过复杂和远端病变:包括1)低外径轴体设计;2)专有润滑涂层(Z Glide™)能够减少摩擦;3)双聚合物两段式内层套管的设计,提升柔顺性的同时不影响推进性能,通过迂曲解剖结构时阻力更小;4)低外径且柔顺灵活的远端,改善通过性;5)铂标记带,提升可见度。

低剂量:高效吸收;“药物+赋形剂+TransPax™涂层”三种设计特性合力,带来可靠高效的药物转化:1)新型赋形剂乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC),可实现球囊-靶向血管药物输送最大化(药物输送);2)低剂量锋利边缘的高亲脂性PTX药物,增强组织吸收(快速吸收;即使载药量较低,依然能够保证更高的急性药物组织浓度);3)TransPax™专利涂层技术,独特晶体构造带来持久药物释放(持久留存);

低TLR:长期获益; AGENT ISR临床研究显示,AGENT术后24个月不良事件发生率较SeQuent Please DCB更低,其中靶病变失败率降低17%、靶病变血运重建率降低28%。
    


本文内容为《门诊》杂志原创内容

转载须经授权并请注明出处。

Clinic門诊新视野微信号:ClinicMZ

《门诊》杂志官方微信

长按,识别二维码,加关注

Clinic門诊新视野
心血管领域
 最新文章