东北及全军首个经导管治疗肥厚型梗阻性心肌病探索性临床试验完成首例入组

健康   2024-11-03 12:00   江苏  
2024年10月25日,中国人民解放军北部战区总医院心血管内科韩雅玲院士团队的王耿主任医师等与长沙中南大学湘雅二院心血管内科周胜华教授团队的方臻飞教授共同协作,成功完成了东北地区及全军经导管心肌射频消融系统治疗肥厚型梗阻性心肌病探索性临床试验首例入组。

方臻飞教授及王耿主任医师在台上商讨手术治疗方案

患者资料

病例1:67岁男性,因“发作性胸痛10余年,加重半年余”入院。心脏超声提示:静息左室流出道收缩期血流速度6.05m/s,峰值压差147mmHg,左室流出道内径7mm,左室前间隔基底段最厚21mm。经多学科团队评估,患者为肥厚型梗阻性心肌病且强化药物治疗后仍有临床症状,解剖合适,符合试验入组条件。采用DragonFire经导管心肌射频消融系统实施手术。

术前经胸超声图像
手术在患者全麻状态下进行,经股动脉穿刺入路,心肌射频消融针顺利跨主动脉瓣进入左室流出道后,根据术前确定的消融策略,连续对肥厚的目标心肌区域进行精准的定位、穿刺,并进行对应能量范围的消融。消融后,经导管测得的跨左室流出道压差由术前79mmHg降至术后20mmHg。手术顺利完成,患者生命体征平稳,术中无并发症发生。
病例2:67岁男性,因“发作性胸痛1月余”入院,心脏超声提示:静息左室流出道收缩期血流速度4.9m/s,峰值压差97mmHg,左室流出道内径7mm,左室前间隔基底段最厚18mm。经多学科团队评估,患者为梗阻性肥厚型心肌病且药物治疗后仍有临床症状,解剖合适,符合试验入组条件。采用DragonFire经导管心肌射频消融系统实施手术。

术前经胸超声图像

手术在患者全麻状态下进行,经股动脉入路,心肌射频消融针顺利跨主动脉瓣进入左室流出道后,根据术前确定的消融策略,连续对肥厚的目标心肌区域进行了精准的定位、穿刺,并进行对应能量范围的消融。消融后,经导管测得的跨左室流出道压差由术前107mmHg降至术后22mmHg。手术顺利完成,患者生命体征平稳,术中无并发症发生。

肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM)是一种常见的遗传性心脏病[1],其病理生理机制,主要包括左心室流出道梗阻、二尖瓣反流、舒张功能不全、心肌缺血和自主神经功能不全等[2]。HCM是一种全球性的疾病,早期流行病学调查显示,普通成人HCM患病率为0.16%~0.23%[3]。根据血流动力学,可分为梗阻性HCM和非梗阻性HCM,梗阻性患者(肥梗)有一定猝死风险(年猝死率可达3%-6%)。目前对于药物治疗后仍有症状的肥梗患者,可使用室间隔心肌减容术来改善症状,后者包括外科实施肥厚间隔心肌切除术和经导管室间隔心肌供血血管的酒精消融术,但外科治疗创伤较大、需要较长的恢复期;酒精消融术亦存在某些患者供血血管不明确、消蚀效果不够确实、酒精流入侧支循环损伤正常心肌导致并发症较多的不足。


DragonFire经导管心肌射频消融系统由中国德晋医疗创新研发,经股动脉穿刺入路,穿行至主动脉根部,再跨主动脉瓣到达左心室流出道,在心脏超声及X线透视定位下,将消融针准确刺入室间隔肥厚心肌部位,通过释放射频能量使异常肥厚的心肌及其血管供应支凝固性坏死,从而减小室间隔厚度,改善左室流出道梗阻。初步临床试用结果安全性好,消融效果确切。


参考文献:

[1].2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the task force for the diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC) [J]. Eur Heart J, 2014, 35(39):2733-2779.

[2].2020 AHA/ACC Guideline for the Diagnosis and Treatment of Patients With Hypertrophic Cardiomyopathy: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines [J]. J Am Coll Cardiol, 2020, 76 (25): 3022-3055.

[3].Prevalence of hypertrophic cardiomyopathy in a population-based sample of American Indians aged 51-77 years (the strong heart study) [J]. Am J Cardiol, 2004, 93 (12): 1510-1514.

专家简介


韩雅玲

北部战区总医院

中国工程院院士,现任北部战区总医院全军心血管病研究所所长兼心内科主任,兼任中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会主任委员、《中华心血管病杂志》、《Cardiology Discovery》、《临床军医杂志》总编辑,《Circulation》及《European Heart Journal》编委等学术职务。从事复杂危重冠心病的临床、教学、研究的一线工作近50年,在复杂危重冠心病介入治疗及抗血栓治疗等方面具有丰富临床经验,完成了大量开创性研究,显著降低了危重冠心病的病死率。曾主持国内外多中心临床研究79项,在LANCET、JAMA等国际权威期刊发表。兼任上海交通大学、吉林大学、华中科技大学医学院等高等医学院校的硕/博士研究生导师,培养研究生240人。主持国家自然科学重点基金、国家重大新药创制创新药物研究课题、国家科技部“十二五”、“十三五”及“十四五”慢病重点专项等30余项科研项目。第一完成人获国家科技进步二等奖2项、军队及省级科技进步一等奖5项以及何梁何利科技进步奖、辽宁省科学技术最高奖。连续4年被国际权威资讯机构爱思唯尔(Elsevier) 列为“高被引学者年度榜单”。以第一/通讯作者在LANCET、JAMA、JACC、Circulation等SCI收录期刊发表论文260余篇。主编国家卫生健康委员会规划教材及中国医师协会指导用书3部。获授权国际(美国)发明专利3项、国家发明专利25项,其中完成成果转化1项。曾牵头发表52篇行业指南/共识/建议。曾获全国优秀科技工作者、全国三八红旗手、全国创新争先奖状、全军杰出专业技术人才奖、军队干部保健工作突出贡献者及高层次科技创新领军人才、“发明创业奖·人物奖”特等奖并被授予“当代发明家”等荣誉。荣立一等功、二等功各1次。是中共十六大代表和第11-13届全国政协委员。


王耿

北部战区总医院

第三军医大学内科学心血管病专业博士,硕士研究生导师。现任北部战区总医院心内科病区主任、主任医师,同时兼任中华医学会心血管内科分会介入学组委员、辽宁省医学会心血管病学分会常委、欧洲心脏病学会专家会员(FESC),《临床心血管病杂志》编委。长期从事心血管内科疾病的临床诊治和急重症抢救工作,擅长冠脉介入治疗、肥梗化学消融术及瓣膜疾病介入治疗。以第一作者或通信作者发表论文48篇(其中SCI 5篇),曾承担省级课题两项、国家级横向课题一项;获军队医疗成果三等奖两项;参编专著9部(其中副主编4部)。


  

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