1、基线数据
2、手术结果
完全或接近完全血栓清除为91.2%,30天血栓形成SAE发生率为5.0%,6个月血栓形成SAE发生率为8.4%。设备相关SAE仅为0.2%,中位出血量为40 mL,无瓣膜或血管损伤或AKI发生。
3、血管功能恢复
术后30天,85.6%病例恢复血流;术后2年,达到了93.9%,均显著优于基线水平(27.2%)。双功超声评估血管可压缩性,术后30天显著优于基线水平。并且这一优势持续到了术后2年。
4、PTS发生率低
术后2年免于PTS发生率为81.5%,免于中重度PTS发生率为93.6%。
5、患者症状持续缓解,生活质量显著改善
术后2年,全部患者NPRS疼痛评分为0分。术后2年,肢体水肿情况显著改善。不仅如此,VCSS评分和EQ-5D评分均在术后30天有持续改善,并维持到术后2年,表明患者的生活质量得到显著且持续的改善。
CLOUT注册研究显示了使用ClotTriever系统进行MT治疗后能够获得有效且持久的改善结果。术后2年,90%以上的肢体维持了不错的血流和可压缩比;PTS发生率为18.5%,其中中重度PTS仅为6.4%;患者临床症状和生活质量在治疗后获得了持续改善。
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