VIVA 2024|David J. Dexter:CLOUT研究:ClotTriever系统治疗DVT持久有效

健康   2024-11-09 20:37   江苏  

机械取栓术(MT)是治疗下肢近端深静脉血栓(DVT)的一项极有应用前景的方法。然而,现有DVT患者接受MT治疗后的长期数据较少。CLOUT注册研究旨在评估ClotTriever系统治疗DVT的疗效。2024年11月4~7日,在第22届美国血管介入进展年会(VIVA 2024)上,来自美国弗吉尼亚州诺福克 森塔拉血管专科医院David J. Dexter教授分享了CLOUT注册研究的2年结果。

Clinic門诊腔内血管

ClotTriever系统设计
ClotTriever系统是一种经皮机械血栓清除装置,由可膨胀的镍钛诺收集袋组成,沿着静脉壁拖动,分离并捕获血栓,收集到回收鞘内;可用于治疗静脉血栓,甚至亚急性和慢性血栓,而不需要溶栓、无潜在出血相关并发症。

CLOUT研究设计

CLOUT注册研究为前瞻性、多中心、全人群、单臂研究,旨在评估ClotTriever系统治疗近端下肢DVT的疗效。主要终点为根据Marder评分完全或接近完全(≥75%)血栓清除。2年时评估双功超声、临床和功能结果。CLOUT研究共纳入了499例患者,最终由285例完成2年随访并记录完整数据。

CLOUT研究结果

1、基线数据

患者平均年龄为61.9岁,女性占比为50.5%,两侧DVT占比为4.4%,既往DVT史为24.9%,31.5%的患者为溶栓禁忌。10.5%的DVT累及孤立髂股静脉,68.1%累及髂股和股腘静脉,21.4%累及孤立股腘静脉。

2、手术结果

完全或接近完全血栓清除为91.2%,30天血栓形成SAE发生率为5.0%,6个月血栓形成SAE发生率为8.4%。设备相关SAE仅为0.2%,中位出血量为40 mL,无瓣膜或血管损伤或AKI发生。

3、血管功能恢复

术后30天,85.6%病例恢复血流;术后2年,达到了93.9%,均显著优于基线水平(27.2%)。双功超声评估血管可压缩性,术后30天显著优于基线水平。并且这一优势持续到了术后2年。

4、PTS发生率低

术后2年免于PTS发生率为81.5%,免于中重度PTS发生率为93.6%。

5、患者症状持续缓解,生活质量显著改善

术后2年,全部患者NPRS疼痛评分为0分。术后2年,肢体水肿情况显著改善。不仅如此,VCSS评分和EQ-5D评分均在术后30天有持续改善,并维持到术后2年,表明患者的生活质量得到显著且持续的改善。

总 结

CLOUT注册研究显示了使用ClotTriever系统进行MT治疗后能够获得有效且持久的改善结果。术后2年,90%以上的肢体维持了不错的血流和可压缩比;PTS发生率为18.5%,其中中重度PTS仅为6.4%;患者临床症状和生活质量在治疗后获得了持续改善。

本文内容为《门诊》杂志原创内容

转载须经授权并请注明出处

Clinic門诊腔内血管微信号:ClinicMZEndovascular

《门诊》杂志官方微信

长按,识别二维码,加关注

Clinic門诊新视野
心血管领域
 最新文章