11月9日,第35届长城心脏病学大会在北京举办期间,波士顿科学AGENT™药物涂层球囊产品全国上市会重磅召开!60多位中国心血管领域专家齐聚一堂,共同见证AGENT™药物涂层球囊产品国内上市的闪耀时刻。
作为全球首款获得美国FDA批准上市的冠脉DCB产品,AGENT™ DCB是目前唯一同时获得欧盟CE、FDA及NMPA批准的冠脉DCB产品,该款冠脉药物涂层球囊在中国内地的正式上市,将为中国冠脉介入治疗带来更安全、更多元的选择。到目前为止,全球已有超过12万名患者在临床试验和商业环境中接受过AGENT™ DCB治疗,随着该产品正式在华落地,将进一步丰富波士顿科学的冠脉介入产品组合,服务广大冠心病患者的健康需求。本次会议特邀中国医学科学院阜外医院吴永健教授、山东省立医院苑海涛教授担任主席;空军军医大学西京医院陶凌教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院彭建军教授、北京大学第三医院崔鸣教授担任主持人;斯坦福大学医学院Alan Yeung教授、阜外华中心血管病医院李牧蔚教授、首都医科大学附属北京安贞医院叶益聪教授作为分享嘉宾出席。
会议伊始,中国医学院阜外医院吴永健教授在致辞中表示,AGENT™ DCB把药物包裹在球囊内,使得输送过程中药物不会丢失,也可以持续更长的时间,并且在球囊打开以后,药物能够均匀地涂在血管内膜表面,相较于常规DCB是一次非常巨大创新,极大满足了当前术者们的临床需求;期待AGENT™ DCB在中国上市之后,能够改变当前临床治疗的面貌,让更多患者能够通过介入无植入方法得到更好的治疗。
波士顿科学亚太区总裁Morse Stephen先生表示,波士顿科学长期致力于为患者提供创新、高效、适宜的治疗方案。秉持“为生命创新”的初心,不断根据临床需求创新产品,AGENT™ DCB将持续助力优化PCI治疗,更好地实现介入无植入、改善患者远期预后;并表示波士顿科学未来仍将继续在介入和心脏病学领域不断探索。
随后,专家代表们一齐按下了AGENT™药物涂层球囊中国上市的“启动键”,在热烈的掌声中共同宣告该产品正式在华落地!AGENT™ IDE是在美国进行的首个检验DCB对冠状动脉ISR患者疗效和安全性的随机对照试验,斯坦福大学医学院Alan Yeung教授围绕AGENT™ IDE研究分享了AGENT™美国经验,他指出,对于1年TLF的主要终点,AGENT™ DCB优于传统球囊血管成形术;与BA相比,使用AGENT™ DCB治疗后,TLR和TV-MI的发生率降低了约50%,并且在AGENT™组中没有发生血栓(0.0% vs 3.2%;P=0.0004),这些数据都证实了AGENT™ DCB治疗冠状动脉ISR的独特优势;此外,AGENT™ DCB在多层ISR治疗中也有出色表现。阜外华中心血管病医院李牧蔚教授全面介绍了AGENT™药物涂层球囊的优势所在,她总结道,AGENT™ DCB因采用新型赋形剂设计,实现了球囊-血管输送过程中药物最大化保存,从而减少了药物在输送过程中的损失;“药物+赋形剂+TransPax™涂层”三种设计特性合力,带来可靠高效的药物转化;研究显示,AGENT™术后24个月不良事件发生率较SeQuent Please DCB更低,其中靶病变失败率降低17%、靶病变血运重建率降低28%。首都医科大学附属北京安贞医院叶益聪教授则展示了AGENT™在临床中的案例,几位复杂病变患者均通过接受AGENT™治疗恢复“心”活力,手术效果优秀。他表示,介入医生心中理想的药物球囊应拥有充分的证据、优秀输送性且无时间限制,十分期待AGENT™上市后能够持续积累循证,成为术者心中最理想的药物球囊!山东省立医院苑海涛教授为本次会议作出总结,他表示,AGENT™ DCB具有轻松输送、高效吸收、长期获益的优点,在手术操作和患者获益上具有巨大优势,希望AGENT™ DCB能早日普及和推广,让更多的患者获益。AGENT™球囊在华上市预示着我国冠脉介入治疗将迎来更安全、更广阔的治疗选择。“药物+赋形剂+TransPax™涂层”三种设计特性共同带来更高效可靠的药物转化,更出色的输送能力、更快速且持久的药物释放则进一步满足了术者的临床需求,安全性和便捷性极大提升。此外,AGENT™球囊在临床研究中显示出较低的TLR,意味着患者能够获得更长期的益处。工欲善其事必先利其器,相信随着AGENT™球囊在我国正式上市,我国术者将更加披甲执锐、攻坚克难,为患者带来更佳的治疗效果,提高患者生活质量,大力推动我国心血管介入治疗领域的发展!本文内容为《门诊》杂志原创内容
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