Moderna新冠疫苗mRNA-1283临床三期达到终点
文摘
科学
2024-03-27 02:21
中国香港
2024 年 3 月 26 号，Moderna 官宣：第 4 个传染病项目新冠疫苗 mRNA-1283 已成功达到 3 期临床试验的主要终点。在 NextCOVE （NCT05815498） 3 期关键试验中，与 mRNA-1273.222 相比，mRNA-1283 被证明能够针对 Omicron BA.4/BA.5 和原始病毒株引发更高的免疫反应。重要的是，这种免疫优势在 65 岁以上的参与者中最为明显，这些人群仍然是出现 COVID-19 严重后果的最高风险人群。最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和发冷。mRNA-1283 3 期临床试验数据的详细分析将在 3 月 27 日的公司疫苗日活动上分享，并在即将举行的科学会议上介绍。尤其值得关注的是，在冷藏温度下（2℃-8℃），mRNA-1283 存放稳定性得到显著改善。mRNA-1283 存放 12 个月时完整度是初始值的 62%，而 mRNA1273 存放 6 个月时完整度就已经降至初始值的 63%。这其实也很好理解，因为 mRNA1273 要比 mRNA-1283 长得多，RNA 越长越容易降解。此外，mRNA-1283 以预充式注射剂（pre-filled syringe）的形式提供的，为医务人员接种提供极大的便利。![]()
本以为新冠项目这会儿早该抛弃掉了，没想到，Moderna 还在稳步推进，而且，这个 mRNA-1283 项目还非常重要。为什么这么说呢？因为 Bancel 称 mRNA-1283 是针对流感和新冠组合疫苗 mRNA-1083 的关键组成部分，此次 3 期临床试验的里程碑数据让他们对种组合式疫苗的前景抱有极大的信心。![]()
仔细看了一下，CT05815498 三期临床试验起始于 2023 年 3 月 28 号，预计于今年 8 月 23 号完成，旨在评估 在 12 岁及以上参与者中，mRNA-1283.222 作为加强剂量与 mRNA-1273.222 相比，预防新冠的安全性、免疫原性和相对疫苗功效。![]()
2022 年 10 月 7 号的时候，Moderna 团队就在 BioRxiv 上传了篇预印本文章：Development of SARS-CoV-2 mRNA vaccines encoding spike N-terminal and receptor binding domains，与编码全长 Spike 蛋白的 mRNA-1273 相比，编码 NTD-RBD（NTD 与 RBD 通过 G3SG3 接头连接，且拥有膜锚定区）候选疫苗 mRNA-1283 在抗原表达、抗体反应和冷藏温度 (2-8°C) 下的稳定性方面表现出明显提升。在小鼠模型中，相比 mRNA-1273 疫苗，mRNA-1283 可触发更强的免疫反应。一年后，此预印本文章发表于 Science Translation Medicine 。![]()
最后，跟大家分享一本非常有意思的书（想看后台私我），作者记录了 Moderna 从起步到凭借新冠疫苗变为独角兽的全过程，既有人事争斗，也有成长过程的痛苦蜕变。只要你的独门绝技是坚实可靠的，Biotech 就会有无限的可能性。有句话这一两年很流行，动不动就被人搬出：这个世界是个草台班子。我不喜欢这种站在上帝视角，把事情幼稚化，给出一句不关痛痒的屁话。在任何伟大的公司或者平台，没有人能把未来看得清清楚楚，总是在慌乱和不确定中做出抉择，匆匆前行。重要的是，有些人愿意为了那个不确定的目标奋力搏击。在初创 Biotech 待久了，听到过太多的对于前景不明确和组织混乱的吐槽和抱怨。我觉得，既然选择了初创，只要老板一心推动事情往前走，哪怕是踉踉跄跄，不妨耐心点，给点时间，因为 Moderna 也是从你所谓的混乱中走出来的。![]()
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