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2024年10月31日，欧盟委员会以Teva滥用市场支配地位为由，对其处以4.626亿欧元罚款。欧盟委员会发现，Teva人为地延长了治疗多发性硬化症的药物Copaxone的专利保护期，并系统性地散布误导信息，以阻碍竞争产品进入市场。
Teva是一家全球性制药公司，在欧洲经济区设有多家子公司。Teva经营着一款畅销药物Copaxone，此药被广泛用于多发性硬化症的治疗。Copaxone中含有活性药物成分醋酸格拉替雷（glatiramer acetate），Teva一直持有该成分的基本专利，该专利于2015年到期。
欧盟委员会的调查发现，Teva滥用了其在比利时、捷克、德国、意大利、荷兰、波兰和西班牙的醋酸格拉替雷市场的支配地位。Teva的滥用行为表现为通过阻碍更便宜的醋酸格拉替雷药物进入市场和被市场接受，人为延长了Copaxone的独占期，妨碍了市场竞争。具体而言，Teva存在以下行为：
1、滥用专利程序
当保护醋酸格拉替雷的专利即将到期时，Teva通过滥用欧洲专利局（EPO）关于分案专利（divisional patents）的规则和程序，人为延长了Copaxone的专利保护期。分案专利是从原始的“母”专利申请中衍生出来的专利，其与“母”专利具有相似的内容，但可能会针对发明的不同方面进行改进或补充。在EPO专利程序中，分案专利会被单独地进行有效性评估。
在本案中，Teva通过分阶段提交多个分案专利申请，围绕其产品Copaxone创建了一个庞大的二级专利网络，涵盖药物制造过程、剂量方案等内容。为清除市场进入的障碍，Teva的竞争对手对这些分案专利发起了法律挑战。然而，在EPO审查分案专利有效性的过程中，Teva便开始对竞争对手主张专利权，并请求法院对其竞争对手颁布临时禁令。当某些分案专利很可能被撤销时，Teva有策略地将这些专利撤回。撤回专利避免了EPO正式的无效裁定，进而防止无效裁定为其他分案专利的审查提供不利于Teva的先例。
通过上述方式，Teva迫使竞争对手不断对其发起旷日持久的法律挑战。这一策略使Teva能够人为地强化其专利的不确定性，并会妨碍竞争性的醋酸格拉替雷药物进入市场。目前，Teva的所有分案专利都已被宣布无效。
2、诋毁竞争对手
针对由Synthon生产的用于治疗多发性硬化症的竞争性醋酸格拉替雷药物，Teva开展了系统性的诋毁活动，散布了有关竞争产品安全性、有效性、与Copaxone的等效性等方面的误导性信息。尽管相关卫生部门已批准了此种竞争性药物，并确认其安全性、有效性、与Copaxone的等效性，但Teva仍然开展了此类诋毁活动。Teva诋毁的目的是减缓或阻止竞争产品进入多个成员国的市场，这一行为影响了医生、药品定价和报销决策者等利益相关者对市场的判断。
欧盟委员会认为，Teva的上述两种行为互相补充，共同违反了《欧盟运作条约》（TFEU）第102条关于禁止滥用市场支配地位的规定。Teva的滥用行为具有持续性，在不同成员国的持续时间约为4到9年，这使得相关药品的价格一直保持在较高水平，对公共卫生预算产生了负面影响。据估计，若Teva竞争对手的产品可以进入市场，相关药品价格将下降约80%，从而为公共卫生系统节省大量成本。在罚款数额上，欧盟委员会考虑了违法行为的严重程度和持续时间，以及Teva的销售额，最终认为4.626亿欧元的罚款总额是适当的，并且对于保证处罚的威慑力而言是必要的。
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编辑：黄业雄
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