上海第九人民医院张俊峰主任团队完成PulveClip经导管二尖瓣夹及输送系统首例入组

学术   2024-10-31 17:08   江苏  


2024年10月28日,上海交通大学医学院附属第九人民医院心内科张俊峰主任团队应用PulveClip经导管二尖瓣夹及输送系统,为一名二尖瓣重度反流且外科手术高危患者行二尖瓣经导管缘对缘修复术(TEER)。由于该患者年龄较大,肺功能差,既往有高血压,传统开胸手术风险大。患者脱垂范围又比较宽泛,面对挑战手术,张俊峰主任团队以精湛技术顺利完成。术后即刻心超显示患者的心功能显著改善,展示了PulveClip™经导管二尖瓣夹及输送系统的安全性与有效性,手术取得了圆满成功。


张俊峰主任团队术后合影


CASE病例介绍 


患者为68岁,男性,患者于20余天前无明显诱因出现胸闷不适伴气促不能平卧。本次因“二尖瓣脱垂”收入院,既往有高血压病史。由于该患者年龄较大,肺功能差,消瘦,既往有高血压,传统开胸手术风险大。


术前评估


退行性二尖瓣重度反流(4+),A2区脱垂,脱垂宽度3 mm,脱垂高度5 mm,二尖瓣前叶长度20 mm,二尖瓣后叶长度14 mm,三腔心二尖瓣瓣环前后径32 mm,二尖瓣瓣口面积6.7 cm²,外科手术瓣膜置换STS评分:8.88分,为外科手术高危患者。


经评估采用PulveClip系统实施经导管二尖瓣缘对缘修复手术(TEER)。


术前经食道超声影像(X-plane)

术前经食道超声影像(X-plane)


术前经食道超声影像(外科视野)

术前经食道超声影像(外科视野)


手术策略


由于患者2区脱垂且脱垂广泛,瓣叶捕获困难,经团队仔细评估、规划,决定于2区使用1枚长宽二尖瓣夹(长宽型号)夹持A2脱垂,再根据残余反流情况决定是否再植入一枚二尖瓣夹。


手术过程


患者全麻消毒铺巾后,建立大腿右侧股静脉入路,房间隔穿刺选择中间靠后的穿刺位点,房间隔穿刺高度约4 cm,超声引导下,依靠术者精细操作与系统优异的调弯性能,使二尖瓣夹位于2区病变位置上方,垂直于二尖瓣。打开二尖瓣夹,在3D成像外科视野调整夹二尖瓣夹的轴向(orientation),3D下夹臂方向合适,跨瓣后经调整准确成功捕获前叶和后叶脱垂最严重的区域,并通过机械自锁予夹合。


弹道测试

轴向调整


瓣叶抓捕

瓣叶捕获


最终释放前,食道超声依次评估瓣叶夹持长度,前后瓣叶夹持是否充分;多普勒超声评估返流程度、返流情况、有效改善情况。


术中超声影像

术中超声影像


手术效果


术后即刻超声评估,二尖瓣反流显著降低至少量(1+),二尖瓣夹稳定。术后二尖瓣平均跨瓣压差1 mmHg,相较术前肺静脉收缩期逆流消失,手术非常成功。


术后超声影像

术后超声影像


术后超声影像

术后超声影像


未来展望


张俊峰主任及其团队对PulveClip系统予以肯定,该系统在手术过程中展现出了可靠的性能,器械稳定可靠、操作简便直观,在保证安全的前提下,有效节约了手术时间。瓣膜夹机械结构设计巧妙,主要体现在:二尖瓣夹采用机械自锁定结构设计,即停即夹,稳定牢靠;夹臂采用滑轨式开合设计,可以实现更大的抓捕长度,同时保持更小的植入物尺寸;捕获臂具有独立捕获功能,可独立捕获瓣叶。PulveClip系统在二尖瓣手术中展现出了显著的临床价值,未来或可使更多二尖瓣反流患者从中获益,为患者提供更多临床选择。


专家简介



张俊峰

上海交通大学医学院附属第九人民医院(点击进入专家个人主页)

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上海第九人民医院心内科主任,主任医师,博士,博士生导师。中国房颤中心联盟左心耳封堵工作委员会委员,长三角心血管联盟心源性脑卒中防治专业委员会常委;上海医学会心血管分会、科普分会委员,上海医师协会心血管分会委员;上海中医药学会介入心脏病学分会副主任委员,上海中西医结合学会心血管病专业委员会常委,上海卒中学会心血管分会常委,OCC血栓论坛坛主,冠脉介入培训导师,左心耳封堵全球带教专家。专注于血栓形成和抗栓领域研究,承担国家自然基金面上项目3项,省部级等课题6项;获中国发明专利授权2项,美国发明专利授权1项。



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