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美国麻醉医师协会
备受瞩目的2024年美国麻醉医师协会（ASA）大会于10月18-22日在美国费城召开。
Tong J. Gan 教授代表课题组做的一项题为“HSK3486 vs Propofol for Induction of General Anesthesia During Elective Surgery: Pooled Obese Subgroup Analyses”的壁报交流获得广泛关注。该研究是环泊酚美国两项3期研究（HSK3486-304和HSK3486-305研究）的肥胖亚组（BMI≥35kg/m2）汇总分析，旨在评估环泊酚和丙泊酚在肥胖受试者（肥胖2级和3级，BMI≥35kg/m2）麻醉诱导中的有效性和安全性。
Tong J. Gan教授
是安德森癌症中心麻醉学、重症监护和疼痛医学部的教授兼主任、美国加速康复协会（ASER）的创始主席、围手术期质量倡议（POQI）主席、学术麻醉学主席协会（AAAC）候任主席、门诊麻醉学会（SAMBA）国际麻醉药理学学会（ISAP）前任主席。
近年来，全球超重和肥胖患病率持续上升，此类人群的麻醉管理也成为热点话题。肥胖与脂肪组织质量、血容量和心输出量增加相关，可改变药物PK参数，导致药物需求量增加。环泊酚在肥胖人群中的药效特点与一般人群是否存在差异呢？ASA会议现场，Tong J. Gan教授对于环泊酚在肥胖人群中的应用分析结果进行详细的介绍。
01
研究设计
HSK3486-304和HSK3486-305是多中心、随机（2:1比例）、双盲、丙泊酚对照研究（图1），BMI≤40kg/m2受试者以全体重给药，BMI>40kg/m2的受试者以瘦体重给药，受试者在全麻诱导前给予咪达唑仑，在气管插管全麻（GETA）之前，在研究用药前5分钟内给予芬太尼，在给予七氟醚后，术中允许额外静脉注射芬太尼镇痛，七氟醚用于维持全身麻醉，并在GETA后60秒内启动;在给药前或给药期间未给予利多卡因。
表1 两组的基线人口统计学和疾病特征相似
（点击参考高清大图）
主要终点是麻醉诱导成功率（给予研究药物后不超过一次追加达到诱导成功（即改良研究者清醒/镇静评分（MOAA/S）＜1）且未使用补救药物的受试者比例）。次要终点：注射痛评分NRS≥1和NRS≥4的受试者比例以及在研究用药开始后15分钟内维持所需麻醉深度且无重大心脏和呼吸事件的成功诱导比例（复合）。理想麻醉深度的定义是：没有麻醉深度不足的临床症状（例如，咳嗽、喉痉挛、支气管痉挛）：没有BP（收缩压、舒张压或MAP）较基线增加＞20%；BIS评分≤60（全麻目标BIS为40~60）。
02
结果
主要终点
图2
HSK3486组有77例（98.7%）麻醉诱导成功，丙泊酚组有41例（100.0%）成功麻醉诱导（图2）。
成功率差异为-1.3%（95%CI，-7.3%至4.7%）；HSK3486在成功诱导方面不劣于丙泊酚，因为95%CI的下限没有超过非劣效性界值−8%
次要终点
图3
在注射过程中，至少轻度疼痛（NRS≥1）(14.1% VS 61.0%，[差值-45.3%；95%CI，-62.5%至-28.1%]）和至少重度疼痛（NRS≥4）（1.3% VS 36.6%[差值-34.8%；95%CI，−49.8%~−19.8%]）在HSK3486组均显著低于丙泊酚组（图3）；
HSK3486组和丙泊酚组成功诱导次要复合终点的受试者比例分别为35.9%和24.4%（P=0.22）；
未出现麻醉深度不足的临床体征的受试者比例，HSK3486和丙泊酚组分别为69/78(88.5%)和39/41(95.1%)；
无BP（SBP，DBP，or MAP)较基线升高＞20%受试者比例方面，HSK3486和丙泊酚组分别为40/78（51.3%）和23/41（56.1%）；
BIS保持在≤60的受试者比例HSK3486和丙泊酚组分别为66/78（84.6%）and 28/41（68.3%）。
安全性
HSK3486和丙泊酚耐受性良好（表2）。
表2 安全性的最终结果
最常见（>2%）的药物相关总TEAEs是注射痛（5.0%）、缺氧（5.0%）、程序性低血压（3.4%）和舒张压升高（2.5%），两个亚组的血流动力学变化和BIS值相似（图4）。
图4
03
结论
基于肥胖亚组分析的结果与普通成年人群结果一致：在肥胖(BMI≥35kg/m2)受试者中，HSK3486麻醉诱导成功率不劣于丙泊酚，耐受性良好。与丙泊酚相比，HSK3486注射痛明显减少。
此外，肥胖患者为低氧血症的高危人群。环泊酚的呼吸抑制抑制较轻，已有中国学者的研究表明，在肥胖患者的胃镜检查术中，环泊酚组低氧血症发生率低于丙泊酚组。环泊酚或将成为肥胖患者全身麻醉的理想选择。
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