TCT 2024|贾海波教授解读OPTIMAL & ATLAS研究——OCT指导ACS介入再添新证,中国声音助力ACS精准诊疗!

健康   2024-11-02 12:02   江苏  
当地时间2024年10月28日,在美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2024)“血管内影像对比冠脉造影指导的PCI”专场论坛期间,哈尔滨医科大学附属第二医院贾海波教授和国际知名OCT领域专家Kohei Wakabayashi教授先后分享了两项OCT指导NSTEMI患者和STEMI患者的研究。来自中国哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队的OPTIMAL研究NSTEMI亚组证实,较传统造影指导,NSTEMI患者接受OCT指导可显著降低1年MACE事件发生率。来自日本的全人群(all-comer)ATLAS-OCT研究显示,近80%全人群STEMI急诊患者可在OCT指导下安全接受介入治疗,且没有OCT相关并发症发生。为让更多冠脉介入医生及时获取OCT指导PCI治疗ACS患者最新研究进展,《门诊》杂志特邀哈尔滨医科大学附属第二医院贾海波教授解读研究,分析OCT指导ACS患者介入治疗的价值,展望ACS精准诊疗未来!

贾海波教授:NSTEMI患者在冠脉造影与OCT指导下接受PCI治疗的安全性和有效性——OPTIMAL研究NSTEMI亚组结果





TCT 2024

研究背景

在OCT指导下开展经皮冠脉介入术能减低患者死亡、心肌梗死、支架内血栓形成等不良事件发生风险,相关指南推荐在OCT指导下开展复杂冠脉病变介入治疗。然而与冠脉造影指导经皮冠状动脉介入术相比,现存OCT指导非ST段抬高型心肌梗死患者(NSTEMI)介入治疗的临床数据十分有限。

研究目的与方法

OPTIMAL研究是一项前瞻性、多中心、观察性注册研究,共纳入中国8个中心6000名接受PCI治疗的急性心肌梗死(AMI)患者,其中OCT组 2000名患者、造影组4000名患者,主要临床终点为术后1年主要心血管不良事件发生率,包括心源性死亡、心肌梗死、二次血运重建、出血事件和中风。随访时间为术后1、6、12、24、36个月,预计2025年12月获得全部研究数据。在此之前,研究者对OPTIMAL研究NSTEMI亚组1年随访结果展开分析,旨在探索OCT指导NSTEMI患者介入治疗的安全性和有效性。

研究结果

NSTEMI亚组共纳入2019年4月-2023年12月期间接受PCI治疗的1,692名NSTEMI患者,OCT组患者690名、造影组患者1,002名。基线数据显示,OCT组和造影组患者的年龄、性别、高血压患病率、吸烟比例、LVEF、LDL-C、NT-proBNP均存在统计学差异。(图1)


图1:基线数据


手术特征数据显示,OCT组和造影组患者的血栓抽吸比例分别为26.5%和12.8%(P<0.001),植入支架总长度分别为9.3±6.3和11.7±8.2(P<0.001),预扩张比例分别为95.8%和97.9%(P=0.038)。(图2)


图2:手术特征


 

随访1年,58名OCT组患者和116名造影组患者发生MACE事件(8.4%vs.11.6%,P=0.035),有明显统计学差异,OCT组MACE事件发生率低主要与OCT组心源性死亡发生率较低有关[2.2% vs. 4.4%,HR 0.49(95%CI 0.27,0.88);P=0.017,调整HR 0.46(95%CI 0.25,0.87);P=0.017]。此外,OCT组患者全因死亡率也显著低于造影组[2.6% vs. 5.3%;HR 0.40(95%CI 0.22,0.75);P=0.004,调整HR 0.49(95%CI 0.28,0.88);P=0.017]。(图3)


图3:随访1年结果



研究结论
对于非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者而言,与冠脉造影相比,OCT指导经皮冠脉介入术后1年MACE事件发生率明显较低,且主要与心源性死亡率较低相关。

Kohei Wakabayashi教授:急诊STEMI患者接受OCT指导经皮冠脉介入治疗的可行性和安全性——全人群(all-comer)、前瞻性、多中心ATLAS-OCT研究





TCT 2024

研究背景

光学相干断层成像技术(OCT)在评估PCI患者斑块形态、支架尺寸和优化介入策略方面具有优势,但ST段抬高型心肌梗死患者由于血流动力学恶化,获得有价值的OCT图像存在挑战性,为此相关研究者特开展试验探索OCT指导STEMI患者介入治疗的可行性和安全性。

研究目的与方法

ATLAS-OCT研究是一项前瞻性、单臂、全人群(all-comer)、日本多中心试验,旨在探索急诊STEMI患者在OCT指导下接受经皮冠脉介入治疗的可行性和安全性。主要可行性终点为通过OCT获得病变长度70%以上范围内的血管壁环周或>270°的可视化图像;主要安全性终点为OCT相关并发症。

研究结果

ATLAS-OCT研究共纳入日本16个中心的632名急诊STEMI患者,基线数据示平均年龄68.4±12.8岁,507名男性(80.2%),453名患者TIMI等级0/1(71.7%)。503名患者在OCT指导下接受PCI治疗,OCT组患者CK峰值较高、36名患者入院时心脏停搏(7.2%,36/503)。(图4)


图4:基线数据



在所有入组患者中,共503名急诊STEMI患者接受OCT指导下PCI治疗,其中7名患者没有获得可接受的图像,主要可行性终点达标率78.5%(496/632)。88.3% OCT指导PCI患者术后TIMI 3级(444/503),手术时间明显缩短(OCT 83.5±38.4 vs. Non-OCT 107.1±50.8,P<0.001),没有冠脉穿孔、室颤等OCT相关并发症发生。(图5-6)


图5:主要可行性终点


图6:安全性终点



进一步分析OCT在急诊STEMI患者PCI治疗中的作用发现,OCT评估了454名患者管腔内结构和445名患者支架尺寸,支架植入后448名患者接受支架优化。(图7)


图7:OCT对急诊STEMI-PCI的指导价值



逻辑回归分析急诊STEMI患者偏好发现,合并左主干病变(aOR: 4.1;95% CI: 1.2-14.7;P=0.024)、eGFR<30 ml/min(aOR:3.7;95%CI:1.6-8.3;P=0.002)或Killip IV级(aOR:2.5;95%CI:1.3-4.6;P=0.003)的急诊STEMI患者不会首选OCT指导PCI治疗。(图8)


图8:逻辑回归分析



研究结论
ATLAS-OCT研究是一项探索OCT指导STEMI急诊患者PCI治疗可行性和安全性的全人群(all-comer)研究,证实80%全人群STEMI急诊患者可在OCT指导下接受PCI治疗,且没有OCT相关并发症发生。此外,本研究还通过逻辑回归分析急诊STEMI患者治疗偏好,未来应针对性开展研究探索OCT指导PCI治疗该部分STEMI急诊患者的疗效。

专家点评 | 贾海波教授:OCT优化ACS患者支架植入决策,符合精准诊疗理念!





TCT 2024

贾海波教授:急性冠脉综合征(ACS)最常见的三大发病机制是斑块破裂、斑块侵蚀和钙化结节。介入治疗是治疗ACS患者的主要手段,然而由于冠脉造影不能精确评估ACS罪犯病变特征,无法制订个体化精准介入策略,而光学相干断层成像技术(OCT)具备卓越的分辨率和与病理学检测高度一致的斑块特征分析能力,自2005年起哈尔滨医科大学附属第二医院心内科便率先尝试将OCT技术应用于ACS介入治疗,开展ACS精准诊疗、准确预警等一系列研究,单中心OCT数据库已累计近10,000例急性心肌梗死数据,多年的研究和实践不断践行ACS精准诊疗,最新于2024年TCT大会期间公布的研究结果则再次证实OCT能优化NSTEMI患者临床预后,指出与冠脉造影相比, OCT指导NSTEMI患者PCI术后1年MACE事件发生率明显较低(8.4% vs. 11.6%),具有临床统计学意义。除此之外,今年TCT大会期间亦公布了日本多中心ATLAS-OCT研究最新结果,这是首项探索OCT指导PCI治疗急诊STEMI患者可行性和安全性的全人群(all-comer)研究,研究不仅发现80% 全人群STEMI急诊患者可接受OCT指导PCI治疗,不会发生冠脉穿孔、室颤等OCT相关并发症,还采用逻辑回归分析急诊STEMI患者治疗偏好,为未来开展STEMI精准诊疗研究指明前进方向

总而言之,OCT的超高分辨率可以精准识别与ACS患者介入治疗相关的细节,结合基于ACR指导的MLD MAX标准流程,可以精准识别病变性质,指导并优化介入治疗策略。上述两项TCT期间最新公布的研究结果肯定了OCT在NSTEMI和STEMI患者精准诊疗中的价值,相信未来随着大量OCT-ACS研究开展以及真实世界数据累计,将有越来越多冠脉介入术者和ACS患者受此获益!


专家简介


贾海波 教授

哈尔滨医科大学附属第二医院

哈尔滨医科大学附属第二医院心内科主任医师,教授,博士生导师,寒地心血管病全国重点实验室PI。国家杰出青年基金,国家优秀青年科学基金和“牛顿基金”获得者。主要从事冠心病介入诊疗及腔内影像学的临床和基础研究工作。主持国家自然科学基金等国家级课题8项,国家和省重点研发计划课题各1项。在JACC、Eur Heart J等杂志发表SCI文章90篇,作为主要完成人先后获国家科技进步奖二等奖和中华医学科技奖一等奖各1项,获国家名医奖、龙江名医、未来之星奖,东方新星奖等多个学术荣誉。担任多个国际国内会议主席团成员(TCT,ESC,ACC,CIT, C3等),任美国心脏病学会专家委员(FACC)、欧洲心脏病学会专家委员(FESC)、中华心血管病分会青年学组委员兼秘书,中国生物医学工程学会青委会副主任委员,黑龙江省青年科技工作者协会副会长,黑龙江计算机学会智慧医疗专委会副会长。任Cardiovascular Innovations and Applications和Circulation Report副主编,任Nature Partner Journal-Cardiovascular Health、《中华心血管病杂志》和《中国介入心脏病学杂志》编委。



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