XICC 2024丨进退自如,形态随心——国产新一代塞式封堵器AnchorMan®亮相星海心血管病学会议

健康   2024-11-06 18:01   上海  
近年来,随着临床研究的深入和循证证据的积累,左心耳封堵术(LAAC)在预防房颤相关性卒中方面取得了巨大进展,展现出显著的临床价值和应用优势。2024年11月1日至3日,星海心血管病学会议2024于大连国际会议中心盛大召开。11月2日,进退自如,形态随心——国产新一代塞式封堵器技术研讨会开展,AnchorMan®左心耳封堵器系统受到来自全国各地专家的瞩目。作为国产半封闭型内塞式封堵器,AnchorMan®左心耳封堵器系统凭借其巧妙的产品设计、便捷的操控性能以及优异的临床效果,得到与会专家的一致好评。
本场研讨会由大连医科大学附属第一医院夏云龙教授担任特邀主席,吉林大学第一医院李树岩教授、中国医科大学附属第一医院于波教授担任主席嘉宾,哈尔滨医科大学附属第四医院董玉梅教授、大连理工大学附属中心医院李世军教授、哈尔滨医科大学附属第二医院张东会教授担任主持嘉宾,宁波大学附属第一医院储慧民教授、大连医科大学附属第一医院尹晓盟教授、宁波大学附属第一医院王彬浩教授担任讲者嘉宾,朝阳市中心医院蔡颖教授、辽宁省人民医院崔春生教授、中国医科大学附属第一医院李阳教授、中国医科大学附属盛京医院万继业教授、哈尔滨医科大学附属第二医院杨光教授、大连医科大学附属第一医院张荣峰教授、中国医科大学附属盛京医院邹德玲教授担任讨论嘉宾。

储慧民教授:国产新一代塞式封堵器技术介绍






中国有着庞大的房颤患者群体,而房颤最大的危害则是脑卒中。房颤患者心脏血液可能会在左心耳发生滞留,左心耳内部迂曲的结构将进一步导致血流淤积,导致血栓产生。血栓脱落并随血液进入脑血管,继而引起脑卒中。左心耳封堵阻断了血栓产生,能够有效预防房颤相关脑卒中。近年来,国内外左心耳封堵手术量上涨趋势迅猛,封堵器械的竞争也愈加激烈。

AnchorMan®左心耳封堵器系统是一款半封闭塞式封堵器,具有释放安全、锚定稳固、顺应性强、残余漏低的主要特点。
• 其最大特色是远端的圆润设计,通过3D折叠技术保持远端尾部圆润,术中在左心耳内进退自如,不易损伤心耳;
• 半封闭式的结构能更好顺应左心耳形态,顺应性强。同时降低了对左心耳深度的需求,可用于更浅心耳;
• 具备12根锚定钩,锚定力强,保证器械植入稳固性;

• 目前现有的随机对照试验12个月临床结果证实,AnchorMan®左心耳封堵器具有高达100%的封堵率和98.1%的临床成功率,术后残余漏方面优于对照组产品(某进口塞式封堵器)(94.3% vs 84.1%,p=0.049),有效性与安全性令人满意。

AnchorMan®左心耳封堵器产品特点

讨论环节



邹德玲教授:AnchorMan®封堵器具备良好的顺应性,为了进一步降低LAAC术后残余分流,制定AnchorMan®选伞策略时是否应选择较大的压缩比?




储慧民教授:AnchorMan®封堵器致密的镍钛合金网格设计使其更好地顺应心耳,骨架的柔韧性使其更好地贴合心耳口部,从而大大降低了术后残余分流的发生率。AnchorMan®具备12根锚定钩,增强了器械锚定力,因此在制定选伞策略时,压缩比推荐控制在10%-25%。 




李阳教授:AnchorMan®封堵器的远端圆润设计使其具备更高的安全性,因此术者在封堵器植入时是否可以进行更大胆的操作?




储慧民教授:AnchorMan®封堵器远端圆润安全,头端形成花苞状时可向前推进,封堵器释放过程正如郁金香盛开,半封闭式设计也使其具有更强的包容性,因此术中可以放心地大胆操作。




杨光教授:与头端闭合的WATCHMAN FLX®左心耳封堵器相比,半封闭设计的AnchorMan®封堵器具有哪些优势?




储慧民教授:WATCHMAN FLX®封堵器采用全闭合设计,术中对心耳深度和空间要求较高,操作不当情况下更容易出现封堵器脱落;AnchorMan®左心耳封堵器采用独特的半封闭结构设计,可折叠空间大,对心耳深度需求低,从而大大降低了器械脱落可能性。


尹晓盟教授:消融&封堵一站式手术的发展思考





2020ESC房颤指南提出了“ABC”的路径管理,强调抗凝、症状管理以及心血管合并症管理。消融&封堵的一站式治疗近年在临床受到了广泛的关注。选择一站式治疗在多个方面具备理论基础,包括:
• 高卒中风险患者房颤消融术后仍需抗凝;
• 房颤消融存在一定复发率;
• 高危房颤患者卒中比例较高;

• 中国非瓣膜性房颤抗凝比例低、治疗依从性差等。

多项国内外研究文献指出一站式治疗有较高可行性及安全性,术后随访效果良好,且不影响再次消融。国内一线电生理中心积极开展一站式联合术式,并积累丰富手术经验。国内的房颤认识和治疗建议(2021)已将一站式治疗纳入指南推荐(IIb)。

消融联合封堵的一站式治疗可成为房颤患者的“双保险”;一站式手术能够节约时间,提高医疗效率;更少的房间隔穿刺能减少手术并发症的发生率,保障患者生命安全的同时减轻患者经济负担。左心耳塞式封堵器在一站式治疗中具有对比盘式封堵器更好的表现,先消后封与先封后消同样安全可靠。

讨论环节


蔡颖教授:就消融&封堵一站式手术而言,临床医师应积极推荐房颤患者行一站式手术,还是仅在特定的情况下行一站式手术?




尹晓盟教授:一站式治疗的选择应充分评估适应证并结合患者经济情况以及自身意愿来决定。一般而言,临床医师可以考虑为高龄、出血风险高或抗凝药使用依从性差的患者选择一站式治疗方法。

王彬浩教授:左心耳封堵病例解析






宁波大学附属第一医院王彬浩教授带来了两例解剖形态各异的左心耳封堵精彩病例。

病例1患者男性,63岁,反复心悸2月余,急性脑梗死病史,查心电图示“快室律心房颤动”,CHA2DS2-VASc评分3分,HAS-BLED评分3分。经评估认为患者属于阵发性非瓣膜性房颤,且具有高危卒中风险和出血风险,与患者及家属充分沟通后,行局麻下房颤射频消融+左心耳封堵一站式手术。

完成双侧PVI后再行LAAC,造影测量心耳开口宽度12mm、心耳深度33mm,心耳呈狭长窄腰风向袋型。预测植入器械前端及腰部受挤压程度高,对器械顺应性及锚定力要求较高,选用AnchorMan®20型号封堵器。

心耳形态大小

术中采用经典后撤释放法,封堵器释放后根据“4S原则”评估,封堵完全、位置理想、固定牢靠、大小合适,测量压缩比10%,虽然腰部锚定钩处受心耳内壁挤压发生严重形变,宽度压缩至仅12.2mm,压缩比达到39%,但术后评估封堵器位置依然稳固;底部贴合心耳口,无残余漏。术后第二天复查心包未见积液。

释放过程

封堵器植入满足“4S原则”

病例2患者男性,75岁,反复心悸10年余,加重2周。“心房颤动”病史10年余,长期口服华法林、美托洛尔,CHA2DS2-VASc评分3分,HAS-BLED评分3分。患者卒中风险和出血风险均为高危,符合左心耳封堵手术指征,与患者及家属充分沟通后,行局麻下左心耳封堵手术。

RAO45造影示心耳开口宽度29.7cm,深度31.7cm,ICE引导下X轴左心耳最大切面开口为24.3mm,显示双分叶。综合评估分析患者左心耳形态为敞口“菜花”型双分叶,开口大,深度较浅,考虑内部有效空间较小,主叶轴向朝上,与鞘管同轴,对释放技巧、器械安全性及锚定力要求较高。拟采用边“冒烟”边释放的方式,选择AnchorMan®29mm封堵器对主叶进行封堵。

拟定RAO45为释放体位

首次封堵尝试,封堵器在展开瞬间被挤出,ICE下X轴可见封堵器露肩过多,不符合4S原则。回收封堵器重新定位,再次尝试,边造影边退鞘,贴耳释放。“4S原则”评估满意,予以释放,压缩比18.3%,手术顺利结束。

调整鞘管位置

退鞘法释放



崔春生教授:病例2在AnchorMan®封堵器回收后再释放过程中,应注意哪些问题?




王彬浩教授:病例2在第一次展开时封堵器着陆在中部分叶,因锚定位置不佳被挤出,第二次展开时封堵器着陆在上分叶,展开过程中很好地顶在心耳组织,取得了较好的锚定及封堵效果。

总结





本次国产新一代塞式封堵器技术研讨会在嘉宾意犹未尽的讨论中落下帷幕。此次研讨分享充分展现了AnchorMan®左心耳封堵器“进退自如,形态随心”的特色,这款国产封堵器也得到全国各地与会嘉宾的肯定。期待AnchorMan®左心耳封堵器的应用进一步推广,为我国更多房颤患者带来生活质量的改善。

    
    

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