髂股静脉段对植入支架有不同的解剖和力学要求。Duo静脉支架系统是一种专为髂股静脉段设计的混合型静脉支架,由具有不同机械属性的Duo Hybrid和Duo Extend两个部分组成(图1),以提供必要的抗压性和灵活性。VIVID(使用Duo静脉支架系统进行的髂股静脉支架研究的临床试验)研究的目的是探讨Duo静脉支架系统治疗非恶性髂股静脉阻塞性疾病患者的安全性和有效性,该研究于2024年10月29日在线发表于《血管外科杂志:静脉与淋巴系统疾病》网站[1]。
这是一项国际性、前瞻性、多中心、单臂研究,纳入了有症状的非血栓性(NT)、血栓形成后(PTS)或急性深静脉血栓性(aDVT)髂股静脉流出道梗阻患者。主要安全性终点是首次手术后30天无主要不良事件。主要疗效终点是12个月时支架段的一期通畅率。次要和观察性终点包括症状缓解、一期辅助通畅率、二期通畅率和器械成功。患者随访36个月。
图1. Duo Hybrid和Duo Extend示意图
研究结果
结 论
在12个月的时间内,Duo静脉支架系统对于治疗非恶性髂股静脉阻塞性疾病是安全有效的。
参考文献
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