300705，五年前的片仔癀，A股真正能养老的公司！
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财经
2024-08-14 19:20
山东
就在2024年8月5日，A股九典制药的的“氟比洛芬凝胶贴膏”，收到了"药品通知件"。根据仿制药的审批流程，如收到的是“药品批准证明文件送达信息”表明上市申请获批；如果收到的是“药品通知件”表示未获批。所以，九典制药的这款仿制药产品折戟了，这也是第二次上市申请失败。目前仿制药的上市有两种方式，一个是BE试验数据，一个是三期临床数据。而九典制药在2024年5月又进行了“氟比洛芬凝胶贴膏”的第三次上市申请，并且这次不仅有BE试验数据，还极有可能增加了III期临床数据，实现了双保险。因为，早在2023年4月，九典制药就获得了氟比洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知书》，涉及了450例受试者。可见，九典制药不仅有BE数据，更斥巨资启动临床试验，对这款仿制药产品的势在必得。膏药，大家并不陌生，最常见的就是贴膏剂。而贴膏剂又分为橡胶贴膏和凝胶贴膏，其中使用最广的就是有一股中草药味的橡胶贴膏，羚锐制药、恩华药业、奇正藏药等是典型的小龙头。还有一种就是化学药凝胶贴膏。数据显示，2021年我国贴膏剂的市场规模就超过了180亿，同比增长18%。其中中成药贴膏剂占比超70%，化学药贴膏剂占比不到30%。但化学药贴膏增长速度极快，近几年在医院的销售年复合增速超过了40%，远远超过中成药贴膏剂6%左右的增速，是医药行业最好的细分赛道之一。
化学药贴膏剂增速这么迅猛，主要是具备几个核心优势，比如过敏反应小、无味；药物吸收不受胃肠道等的影响；血药浓度维持恒定；安全性高等，比传统的中成药贴膏优势突出。九典制药正是化药凝胶贴膏的典型龙头，2017年公司的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”获批上市，一举成为了公司的核心大单品，类似于片仔癀、同仁堂等大单品。数据显示，2023年九典制药的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”营收突破15.5亿，相较于2021年实现了翻倍增长，成为了年销售15亿的大单品，公司营收占比超过了60%，是公司核心利润来源。得益于大单品的爆发，九典制药也迎来了高成长，2014到2023年，公司营收从2.7亿增长到了27亿，年复合增速达29%；净利润也从0.38亿攀升到了3.68 亿，年复合增速达同样是29%。2024年一季度，公司实现净利润1.26亿，同比大增63.4%，继续维持高成长。同时，公司的盈利能力也得到了增强。从数据来看，九典制药2020年以来毛利率在75%附近，远超片仔癀、东阿阿胶等，这就是研发红利的体现。并且在毛利率几乎稳定的情况下，公司的净利率水平还得到了大幅提升，从2021年的12.55%攀升到了2024年一季度的21.27%，非常强悍。进一步探究，我们发现，公司净利率提升的关键在于费用的管控，2022年以来公司销售费用率、管理费用率均出现下滑，尤其是销售费用率下滑更明显，带动了净利率的提升，这也从侧面体现了产品加速渗透带来的规模费用降低。化学药凝胶贴膏细分赛道增速这么好，主要是竞争格局也好。截至2023年底，国内化药凝胶贴膏上市产品共有6款，其中九典制药就拥有2款产品。这其中，就是两个大单品称霸，一个是泰德制药的“氟比洛芬凝胶贴膏”，是年销售超25亿的大单品；一个是九典制药的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”，是年销售15亿的大单品。所以，你会发现，为何开头提到的，九典制药要势必拿下“氟比洛芬凝胶贴膏”仿制药上市申请了，因为这个产品比公司现有的大单品空间还大。国内化药凝胶贴膏之所以竞争不激烈，主要是这个行业壁垒太高了。主要技术难点方面，比如基质材料的选择与配比、成型工艺的优化、生产设备与技术水平等。比如九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏，2017年获批上市完成国内首仿，至今国内尚未有第二家仿制上市。比如泰德制药的“氟比洛芬凝胶贴膏”，2011年完成首仿后国内再无第二个氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市。包括云南白药、华润三九等都有在研发，但都没上市。这导致，在化药凝胶贴膏这个高速成长的赛道，几乎只有九典制药和泰德制药两个玩家，收获行业成长的红利。一旦九典制药的“氟比洛芬凝胶贴膏”上市批准，那几乎就是九典的整个市场了。“氟比洛芬凝胶贴膏”和“洛索洛芬钠凝胶贴膏”的核心适应症就是用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛等疾病及症状的消炎、镇痛等。这个基本上就是老年病，数据显示，我国慢性疼痛患者超过3亿人，并且每年以1000万到2000万的速度快速增长。这导致，全球化药贴膏市场规模将从2021年的64亿美元增长到2026年的78 亿美元，空间足够大。如果九典制药能获得“氟比洛芬凝胶贴膏”上市批准，那么将形成两款重磅产品的局面，会再造一个九典制药。到这里，可能有人会担心集采，其实这个一点不用担心。首先，目前“洛索洛芬钠凝胶贴膏”领域就九典制药一家，不满足5个国家集采的要求。其次，区域集采方面，目前京津冀3+N集采报量的15个省份中已有10个区域已开始执行，但是降价幅度只有25%，并不高。并且从终端数据看，这种降价反而换来了增量，2024年一季度公司营收增速高达18%，真正实现了以价换量。所以，作为细分行业绝对的小龙头，九典制药凭借大单品“洛索洛芬钠凝胶贴膏”依然能实现稳定高成长，如果“氟比洛芬凝胶贴膏”拿到上市批准，会大大增强成长预期，再造一个九典，并且公司的产品是真正的老年必备产品。
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