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抢位最后10%！PMEC China环保与节能设备展区邀您携手共创绿色未来

健康 2024-11-26 17:01 上海

在全球医药行业蓬勃发展的浪潮中，中国医药行业正展现出强劲的增长势头。2024年市场规模预计将破19000亿元。随着“双碳”战略的实施，环保法规趋严，制药行业正加速向低碳、环 ...

五年风雨回顾——药品检查管理办法

健康 2024-11-26 17:01 上海

关注并星标CPHI制药在线这是一组回顾过去五年中国药政体系演变的文章，也算蹭流量的文章。如果你见识深刻，立意高远，请不要看，这组文章估计会浪费你的宝贵时间。本文是这组系列文 ...

诺华「阿曲生坦」登陆中国IgA肾病治疗市场

健康 2024-11-26 17:01 上海

关注并星标CPHI制药在线前言2024年11月26日，全球制药巨头诺华公司宣布，其创新药物「阿曲生坦」（Atrasentan）在国内申报上市，标志着这款备受期待的治疗IgA ...

热门纳米机器人及其增强药物递送的功能

健康 2024-11-26 17:01 上海

关注并星标CPHI制药在线纳米机器人技术在靶向药物递送领域的应用是纳米科学、生物医学、机械工程、力学、电子工程、信息与通信等多学科交叉融合的产物。利用生物相容性材料制造的小 ...

十批国采开标蒸发464亿！19个品规低于1折！

健康 2024-11-25 17:02 上海

关注并星标CPHI制药在线十批国采正式启动了。笔者通过第三方数据对62个通用名的相关组别品种进行对比，2023年，本批国采品种涉及的全国样本公立医院市场大约在531亿，而本 ...

直播报名 | 如何加速ADC药物出海与注册上市？

健康 2024-11-25 17:02 上海

关注并星标CPHI制药在线近年来，随着全球抗体产品审批速度和技术更新加快，ADC药物的市场规模呈快速增长的趋势，与之相关的研发和投资热度也不断升温。作为一种创新策略，通过进 ...

首个HER2双抗：泽尼达妥单抗获FDA批准

健康 2024-11-25 17:02 上海

关注并星标CPHI制药在线一前言2024年11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布，其与美国合作伙伴Zymeworks联合开发的HER2靶向双特异性抗体 ...

吉利德再裁员，抗病毒标杆何以至此？

健康 2024-11-25 17:02 上海

关注并星标CPHI制药在线吉利德，一家以抗病毒药物闻名于世的跨国药企，在很长一段时间里，凭借用于治疗丙肝、乙肝、艾滋病的重磅药物夺得抗病毒霸主之位。不仅如此，在员工人均创收 ...

热门诺和诺德司美格鲁肽全新渠道引国内减重市场格局大变化

健康 2024-11-24 15:22 上海

关注并星标CPHI制药在线 11月17日，诺和诺德中国宣布，其“减重版”司美格鲁肽注射液诺和盈正式在国内上市，用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长 ...

11.26直播 | 生物制药新锐说：小核酸药物创新产业的全球监管及专利挑战

健康 2024-11-24 15:22 上海

生物制药新锐说过去十年，小核酸药物在包括修饰、递送和组织靶向等方面取得了极大的突破。2024年前三季度共有10款小核酸药物获批临床。据统计，截至2024年5月，全球共有19 ...

警惕！药品上市后的这些安全红线需严格规避

健康 2024-11-24 15:22 上海

关注并星标我们药品根据是否上市可分为研究性药物和上市药品。上市药品的监管核心在于确保药品质量及妥善处理问题药品，以法律手段保障用药者的健康安全。本文概述了上市药品需遵守的安 ...

百济神州与MSN达成专利和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售 | 制药在线一周药闻复盘

健康 2024-11-23 13:46 上海

点击蓝字关注我们本周，热点不少。首先看审评审批方面，很值得关注的就是两款创新药获批上市，一个是晨泰医药/阿斯利康1类新药佐利替尼国内获批上市以及全球首款HER2双抗Zani ...

关于空调系统验证引发的思考

健康 2024-11-23 13:46 上海

关注并星标我们空调系统验证呢，从监管的角度讲挺简单，核心就一个要求：无论怎么建设，都要满足GMP的要求：应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生 ...

线上课程 | 中国药典2025版新变化全面解析

健康 2024-11-23 13:46 上海

点击上方蓝字，关注我们中国药典是中国药品研发、注册、生产、流通和质控的关键法典，对中国制药行业具有重要影响。为了帮助制药企业快速掌握正在修订的中国药典2025版的变化趋势， ...

新药出海·直播预告 | 澳大利亚早期临床试验法规考量

健康 2024-11-22 18:09 上海

关注并星标CPHI制药在线近年来，面临严酷的资本寒冬及激烈的市场竞争，“出海”成为了药企“破局”的关键。有条件的企业应在立项之初就将“全球化”纳入产品生命周期的战略布局。除 ...

获批！默沙东新药贝组替凡在中国上市，VHL患者一大福音

健康 2024-11-22 18:09 上海

关注并星标CPHI制药在线11月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了默沙东（MSD）公司申报的5.1类新药贝组替凡片（通用名暂译，英文原名为belzutif ...

地方药监局优化药品变更机制，为企业发展按下“快进键”

健康 2024-11-22 18:09 上海

关注并星标CPHI制药在线为深入贯彻《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，广西壮族自治区药品监督管理局于2024年11月7日发布关于再次优化药品上市变 ...

预期拉满，BD的风终于刮到了TCE！

健康 2024-11-21 17:54 上海

关注并星标CPHI制药在线很长时间以来，双特异性抗体（双抗）一直是药企交易的热门赛道。双抗是能同时识别和结合两种不同抗原的抗体，能够将免疫细胞特异性与肿瘤细胞连接，增强其杀 ...

直播报名 | MAH制度委托生产模式前景分析与生物制品分段委托实施对策

健康 2024-11-21 17:54 上海

点击上方蓝字关注并星标我们分段生产‌是指将生物制品的生产过程分为若干个阶段，每个阶段由不同的企业或同一个企业的不同部门负责完成，旨在提高生产效率、降低风险，促进生物医药产 ...

重磅！创新药盐酸佐利替尼片获批上市，NSCLC患者迎来新曙光

健康 2024-11-21 17:54 上海

关注并星标CPHI制药在线11月20日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式授予江苏晨泰医药科技有限公司研发的1类创新药物——盐酸佐利替尼片上市许可；这款药物是专为携带表 ...