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吉利德，一家以抗病毒药物闻名于世的跨国药企，在很长一段时间里，凭借用于治疗丙肝、乙肝、艾滋病的重磅药物夺得抗病毒霸主之位。不仅如此，在员工人均创收上，吉利德（150万美元）远远高于辉瑞（60万美元）等MNC。然而，就是这么一家既有优势领域，又有高人效的药企，近来却宣布一系列裁员计划。吉利德到底经历了什么？
吉利德曾凭借治疗丙肝、乙肝、艾滋病的药物，在抗病毒领域具有统治地位。特别是丙肝治愈神药Sovaldi，吉利德曾凭借该药进入全球药企销售额十强榜。随着丙肝神药走下神坛，吉利德迫切需要新的突破，抗肿瘤领域自然成为吉利德新的目标。只不过，在这条路上走得并不顺利。
据今年11月吉利德公布的2024年Q3财报，Q3营收75.15亿美元，同比增长7%，其中抗肿瘤板块营收8.16亿美元，同比增长6%，但环比却下降近3%。目前，吉利德的抗肿瘤业务主要由两款CAR-T产品--Yescarta和Tecartus，以及一款ADC产品Trodelvy支撑。
Yescarta是全球第二款靶向CD19的CAR-T产品，由吉利德收购细胞疗法巨头Kite Pharma（119亿美元）而来。2017年，Yescarta获FDA批准上市，用于针对既往接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性的大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。
Tecartus同样是一款靶向CD19的CAR-T产品，同样原研于Kite Pharma。2020年，Tecartus获FDA批准上市，成为第一个被批准用于治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的CAR-T细胞疗法，也是全球首个套细胞淋巴瘤（MCL）CAR-T细胞疗法。
这两款细胞治疗产品曾是吉利德拓展抗肿瘤领域的核心产品，然而在吉利德近期公布的第三季度财报中，Yescarta已经出现销售增长乏力趋势，2024Q3 Yescarta收入3.87亿美元，同比下降了1%，环比下降7%。Tecartus的销售增长看起来也十分吃力，2024Q3 销售额为9800万美元，同比增长了2%，环比下降8%。
显然，吉利德细胞治疗板块在竞品的冲击下，增长已经陷入了困境。而两款CAR-T产品20亿美元左右的年销售额，面对119亿美元的收购成本，回本遥遥无期。除了CAR-T产品营收放缓外，吉利德还有多款抗肿瘤产品临床失利，影响最大的当属ADC产品Trodelvy。
Trodelvy是吉利德于2020年9月收购Immunomedics而来，这笔210亿美金的收购案曾轰动一时。Trodelvy是一款Trop-2 ADC，彼时，Trodelvy刚被FDA加速批准上市，用于治疗既往至少接受过两种治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。2021年4月，该适应症被FDA完全批准。之后，又相继被加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌（mUC）和经预处理的HR+/HER2-转移性乳腺癌。在2023年，Trodelvy突破十亿美元营收大关（10.63亿美元），一时风光无两。
就是这么一款看起来极具潜力的产品，却在后来的研发中屡遭挫折。2024年1月，吉利德宣布，Trodelvy在治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的III期EVOKE-01研究未达试验主要终点。5月，吉利德再次宣布，Trodelvy治疗mUC的III期验证性TROPiCS-04研究未达到试验主要终点（OS)。且与单药化疗相比，经Trodelvy治疗导致的患者死亡数量更多。基于该临床结果，吉利德今年10月自愿撤回了此前的加速批准。
Trodelvy之外，吉利德在CD47靶点等研发上也以失败告终。吉利德曾以49亿美元收购Forty Seven公司，获得该公司抗CD47免疫疗法Magrolimab，其可通过阻断CD47-信号调节蛋白（SIRPα）之间的抑制性相互作用，增强巨噬细胞和其他吞噬细胞识别和消灭外来细胞和恶性细胞的能力，具有FIC潜力，曾被认为是下一个重磅炸弹。然而，由于临床试验未达预期，今年2月，吉利德宣布，终止magrolimab所有血液瘤及实体瘤临床项目开发，并将相关的临床试验从更新的管线中移除。有着CD47靶点风向标之称的magrolimab，被彻底放弃。
另外，吉利德押宝的TIGIT抑制剂domvanalimab，虽暂时上岸，在II期临床中取得积极进展，但在TIGIT靶点研发上，罗氏和BMS都先后受阻，可以说domvanalimab的未来并不明朗。
据公开资料，吉利德在过去5年花了400多亿美元进行并购豪赌，但收效甚微，以至于如今不得不采取一系列裁员措施。近日吉利德宣布的重大裁员计划，将于2025年3月14日正式实施，涉及公司位于加利福尼亚州Foster City总部的104名员工。此次裁员被视为吉利德在应对行业变革和公司战略调整中的关键一步。
而且前不久，吉利德宣布关闭西雅图（Seattle）办事处，并解雇了该办事处的72名员工。同时，吉利德还计划关闭Kite旗下位于Philadelphia的一家工厂。
虽然身处逆境，吉利德仍然对未来保持信心。这大概与其坚固的抗病毒基本盘有关。吉利德的重磅预防HIV新药Lenacapavir，在用于预防HIV感染的关键III期试验PURPOSE 2中，取得了高达99.9%未感染艾滋病毒的效果，上市在即，有望成为HIV领域下一个重磅炸弹。
从抗肿瘤板块目前的体量和增速来看，吉利德要想达到抗病毒领域的成就，距离还很远，很远。
主要参考资料：
1、https://endpts.com/gileads-cell-therapy-business-kite-cuts-7-of-workforce/.
2、Gilead and Arcus Announce Amended Collaboration and Equity Investment ，Retrieved February 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240128572381/en/Gilead-and-Arcus-Announce-Amended-Collaboration-and-Equity-Investment.
3、Gilead Presents Full PURPOSE 2 Data Results for Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention at HIV Glasgow. Retrieved November 13, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20241112740576/en.
4、吉利德财报
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来源：CPHI制药在线
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