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近年来，面临严酷的资本寒冬及激烈的市场竞争，“出海”成为了药企“破局”的关键。有条件的企业应在立项之初就将“全球化”纳入产品生命周期的战略布局。
除欧美国家，澳大利亚是制药企业开展临床试验和注册药品的重要目的地，拥有先进的生物医药技术、严格的行业监管体系以及优惠的税收政策。澳大利亚治疗用品监管局(TGA)是负责药品监管的主要机构，其监管注重在药物上市前的评估、药品生产厂的许可认证以及市场的后期监管。
直播安排
智药研习社
主题：澳大利亚早期临床试验法规考量
时间：2024年12月5日 15：00-16：00
形式：线上直播
听会人群：
1、药企总监及以上级别高层管理人员；
2、药品研发、生产开发负责人和相关项目管理人员；
3、药品质量合规、注册事务、法务总监及相关负责人；
4、市场拓展、投融资等对创新药出海感兴趣的药企人士。
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发送关键词“澳大利亚”
回放收费39元
直播内容简介
智药研习社
一、CTN/CTA监管路径
二、HREC与1期临床试验机构
三、基因技术监管办公室（OGTR）监管
四、研发税收激励计划
五、常见问题与问答
嘉宾简介
智药研习社
沙磊
Novotech 高级注册总监
毕业于北京中医药大学，获硕士学位。
拥有跨国制药公司和CRO行业15年法规事务经验；
负责过七十余项药品临床试验申请、上市申请及上市后变更；
具有医疗器械注册申请经验和法规监管相关知识洞见；
曾在诺和诺德、辉凌、杨森担任法规事务相关职位。
报名方式
智药研习社-
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直播有礼
智药研习社
邀请好友一起看直播
邀请达人榜前三名（除开工作人员）可得旅行收纳五件套一份。（成功邀请人数不少于3人）
直播互动有礼
我们会在与嘉宾提问交流的观众中选出提问质量较高的3-5位制药人，赠送时尚咖啡随行杯1个。
咖啡随行杯
旅行收纳五件套
报名咨询/商务合作：
17317575983（微信同号）
xingtong.zhou@imsinoexpo.com
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