关注并星标CPHI制药在线
近年来,随着全球抗体产品审批速度和技术更新加快,ADC药物的市场规模呈快速增长的趋势,与之相关的研发和投资热度也不断升温。作为一种创新策略,通过进一步优化抗体、连接子、有效载荷的结合模式,双抗ADC的疗效有了显著的提升。目前,双抗ADC药物还在早期临床阶段,如何加速新药研发,助推产品在未来顺利出海,是上市成功的关键。
12月6日,智药研习社再度邀请到生物制药前沿领域,掌握双抗ADC关键技术的专家陈兆荣博士,和我们一起探讨如何把握国内外监管政策,加速新药研发和出海上市。
关于ADC的知识又到了该刷新的时候啦,热爱学习的制药人,快邀请业内好友一起参与交流吧!更有精美直播好礼等您领取!
直播安排
智药研习社
主题:加速ADC药物出海与注册上市
时间:2024年12月6日 15:00-16:30
形式:线上直播
听会人群:
1、药企总监及以上级别高层管理人员;
2、药品研发、生产开发负责人和相关项目管理人员;
3、药品质量合规、注册事务、法务总监及相关负责人;
4、市场拓展、投融资等对创新药出海感兴趣的药企人士。
识别上方二维码免费报名观看
发送关键词“ADC出海”
回放收费39元
直播内容大纲
智药研习社
一、ADC药物的历史演变
二、抗体偶联药物的市场规模与研发上市格局
三、下一代ADC新药研发
(1)ADC药物未满足的需求
(2)ADC的现有挑战和下一代ADC的机遇
(3)双抗ADC增效减毒
四、把握监管政策,加速新药研发
(1)药监政策鼓励以临床需求为导向开发新药
(2)中国药品注册申请情况
五、怎样才能顺利出海,尽早获批上市?
(1)美国FDA的药品申请情况调查
(2)RTF导致药物获批延迟或不批准
(3)美国FDA支持未满足临床需求新药研发的政策
(4)美国FDA特殊审批途径概览
嘉宾简介
智药研习社
陈兆荣
首席医学官
多玛医药科技(苏州)有限公司
陈兆荣博士现任多玛医药科技(苏州)有限公司首席医学官。
在加入多玛医药之前,他曾任祐和医药科技(北京)有限公司的首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司副总经理, 琅铧医药,喜康生物医药,菲吉乐科生物医药,和英创远达生物医药的首席医学官。
陈兆荣博士曾任 Sanofi 中国医学总监,Bayer Schering Pharma 亚太区医学总监,GSK 中国/香港区副总裁,医学和卓越注册中心负责人。陈兆荣博士从事医药研发 30 余年,做过医学研究,各期药物研发,药物审评,药物注册,和药物安全等工作,具有丰富得经验。
他曾获 Florey 研究基金在阿德雷得皇家医院工作。获得澳大利亚国家医学和卫生研究会 (NHM&RC)研究基金。曾在澳大利亚药品管理局从事药物审评与审批工作。
报名方式
智药研习社-
识别上方二维码免费报名观看
发送关键词“ADC出海”
回放收费39元
直播有礼
智药研习社
邀请好友一起看直播
邀请达人榜前三名(除开工作人员)可得旅行收纳五件套一份。(成功邀请人数不少于3人)
直播互动有礼
我们会在与嘉宾提问交流的观众中选出提问质量较高的3-5位制药人,赠送时尚咖啡随行杯1个。
咖啡随行杯
旅行收纳五件套
报名咨询/商务合作:
17317575983(微信同号)
xingtong.zhou@imsinoexpo.com
近期直播推荐
智药研习社