关注并星标CPHI制药在线
11月17日，诺和诺德中国宣布，其“减重版”司美格鲁肽注射液诺和盈正式在国内上市，用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，患者初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）。
司美格鲁肽，不止是减重
诺和盈是一款胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，其主要成分为司美格鲁肽，该成分可以刺激胰腺分泌胰岛素，并抑制胰高血糖素分泌，从而达到控制血糖的目的。在减重方面，司美格鲁肽能模仿人体小肠分泌的一种脑肠肽物质，这种脑肠肽物质可以减少人体饥饿感，延缓胃排空，从而减少进食、增加饱腹感，达到部分减重的作用。
2021年4月，司美格鲁肽以超重或肥胖为适应症获FDA批准上市，2022年1月获欧洲EMA批准，商品名为Wegovy。2024年6月，获中国国家药监局批准，商品名为诺和盈。根据其关键Ⅲ期临床试验，无论受试者是否合并2型糖尿病，对于全球不同人种、不同年龄、不同性别的成人超重和肥胖患者，诺和盈可以实现平均约17%（16.8kg）的体重降幅。今年5月，诺和盈公布了持续使用4年的减重效果数据。结果显示，在诺和盈组，体重减轻持续到第65周，并在此基础上维持了4年。该试验数据为临床长期治疗提供了参考。
同时，在减重基础上，诺和盈还带来了多重获益，能够整体改善患者的健康状况，包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。
减重之外，司美格鲁肽2.4mg（Wegovy）还有更多潜能。今年3月，Wegovy获FDA批准新适应症，用于降低心血管疾病合并肥胖或超重成年人发生心血管死亡、非致死性心脏病发作和非致死性卒中的风险，成为首个获批用于降低主要不良心血管事件（MACE）发生风险的肥胖症治疗药物。
虽然FDA批准司美格鲁肽2.4mg扩展了首个心血管适应症，但司美格鲁肽冲击心内科的路还没结束，基于Ⅲ期临床STEP HFpEF研究的优秀结果，司美格鲁肽很有可能在不远的将来获批心衰适应症。
另外在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域，司美格鲁肽2.4mg也取得了新进展。在III期ESSENCE研究中第一部分已取得成功，证实其能够显著改善肝纤维化并使脂肪性肝炎消退。
多渠道布局，加速国内减重市场格局生变
司美格鲁肽作为降糖、减重赛道的明星，凭借优秀的安全性和疗效性，愈发得到市场认可。2023年，司美格鲁肽（用于降糖的诺和泰+用于减重的诺和盈）全球销售额已达 109 亿美元，成为首个年销售额破百亿的 GLP-1RA 药物。
此次司美格鲁肽正式在国内商业化，诺和诺德进行了多渠道布局，包括公立医院、私立医院和药店渠道，还申请了诺和盈的省级招标挂网。
另外，线上平台预约非常火爆，目前京东健康、阿里健康，美团买药等主流医药电商平台都已经开启了诺和盈的预约渠道，患者可以预约规格为1.5ml（0.68mg/ml）的诺和盈，价格约在1600多元，其中包括线下医疗机构的诊疗费，及减重相关其他服务费用。
几大医药电商均采取了线上预约、线下就诊的模式，患者在线上“下单”后，就可以到就近的医疗机构寻求医生的诊断开药使用。这一模式能够尽可能多地覆盖有减重需求的患者，同时快速对接患者需求，提供精准的诊疗服务。
值得注意的是，诺和盈有着严格适应症，有减重需求的患者一定要谨遵医嘱用药，随意自行使用、随意加大剂量，很容易出现不良反应。
除此之外，诺和诺德的数字化患者服务平台“诺和关怀”同步推出了诺和盈专属版本，为已处方诺和盈产品的患者提供集专业用药指导、疾病教育内容、智能陪伴健康管理工具、“药店地图”功能等定制化服务于一体的一站式健康管理服务平台。
伴随着诺和盈的来势汹汹，GLP-1减重赛道将再度掀起热潮，并将进一步对国内该赛道的竞争者，如华东医药、仁会生物、信达生物、恒瑞医药等，带来更多的市场竞争压力。
除了对诺和盈进行全方位布局外，诺和诺德还在GLP-1赛道深挖。包括开发了口服版司美格鲁肽，以及减重效果更好的复方制剂CagriSema，该产品由长效胰淀素（amylin）类似物cagrilintide和司美格鲁肽组成；另外，诺和诺德还开发了GLP-1和胰淀素双受体激动剂amycretin，该产品还配置了口服和皮下注射两个版本。
目前来看，司美格鲁肽的成功或许难以复制，但诺和诺德的深耕、创新精神值得我们学习。另外，如何做好商业化，也是国内药企值得思考的。
参考来源：
1.Yiming Mu, et al. Efficacy and safety of once weekly semaglutide 2·4 mg for weight management in a predominantly east Asian population with overweight or obesity (STEP 7): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Mar;12(3):184-195.
2.界面新闻《电商们正在疯抢减肥版司美格鲁肽》
3.https://www.prnewswire.com/news-releases/wegovy-receives-fda-approval-for-cardiovascular-risk-reduction-in-adults-with-known-heart-disease-and-overweight-or-obesity-302084454.html.
【智药研习社线上研习会报名】
来源：CPHI制药在线
声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。
投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼
点击阅读原文，进入智药研习社~
