大湾区诞生一宗巨额交易，主角是来自珠海的普米斯。
11月13日，德国生物技术公司BioNTech（以下简称“BioNTech”，百欧恩泰）宣布以8亿美元（约57.81亿元人民币）收购中国生物医药公司普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），以增强其肿瘤药管线。
根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款，收购普米斯100%已发行股本。
此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元（约10.84亿元人民币）的里程碑付款。
该交易预计于2025年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。
实际上，在本次股权收购前，普米斯与BioNTech已于 2023 年 11 月就PM8002/BNT327，达成全球独家许可与合作协议。
该协议授予 BioNTech在除大中华地区以外，全球范围内开发、生产和商业化PM8002/BNT327的权利。
通过此次收购——
· BioNTech将拥有PM8002/BNT327完整的全球范围权益；
PM8002/BNT327——普米斯自主研发的，一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体。
· 普米斯（珠海），将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究；
· 普米斯南通生产基地，将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献；
· 逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。
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普米斯成立于2018年，在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设有临床研究中心，并在南通建有产业化生产基地。
据披露，此次股权收购，建立在双方已经开展的关于PM8002/BNT327和其他双特异性抗体成功合作的基础上。
BioNTech认为，该药物有潜力超越传统的检查点抑制剂，在多种肿瘤适应症领域建立新的治疗标准。
目前，该药物在治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌等多种实体瘤等方面拥有良好前景。
关于PM8002/BNT327
作用机制
一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体药物，具有多重抗肿瘤机制，目前处于临床试验阶段。
· 活化细胞毒性T淋巴细胞：结合PD-L1，并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用；
· 抑制肿瘤生长：中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成；
· 改善肿瘤微环境：提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。
临床进展
· PM8002/BNT327联合白蛋白紫杉醇，一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC），已被国家药品评审中心（CDE）纳入“突破性治疗品种名单”；
· 三阴性乳腺癌、小细胞肺癌2项适应症，已先后获CDE批准开展注册性III期临床试验。
研发规划
基于PM8002/BNT327，双方将开展两类合作：
· 今明两年，启动多项关键性临床试验，评估PM8002/BNT327联合化疗在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌等多种实体瘤患者中的疗效；
· 开展其他试验，探索PM8002/BNT327与BioNTech专有抗体偶联物（ADCs）的结合疗效。
除了PM8002/BNT327外，目前，普米斯正在推进超过20个1类生物新药项目，现有多款新药项目处于临床研究阶段。
普米斯在研管线（来源：官网）
今年8月，普米斯一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
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来源：壹图网
肿瘤学产品管线包括
个体化和通用型mRNA疗法、创新型CAR-T细胞疗法、包括免疫治疗双特异性抗体、肿瘤靶向抗体和抗体毒素偶联物（ADC）在内的大分子药物，以及小分子药物。
收购普米斯，并不是 BioNTech 与中国公司之间的首次合作。
Insight 数据库显示，2023 年以来，除了普米斯外，BioNTech 已先后与映恩生物、华东医药旗下道尔生物、宜联生物、药明生物、三迭纪 5 家中国公司，达成了 10 项不同类型的授权合作，其中多项合作总金额超过 10 亿美元。
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来源：壹图网
方正证券研报认为——
近年来，ADC领域项目BD事件不断增加，国际头部药企对ADC领域布局的竞赛持续进行。
