产业周报 | 又一创新药企业登陆港股；广州重点推进五类创新药产业化；多家企业Q3财报出炉

文摘 2024-11-01 16:57 广东

政策聚焦

广州：重点推进五类创新药产业化进程

10月31日，广州市工业和信息化局印发《广州市关于加快生物制造产业高质量发展的工作方案》（以下简称《方案》）。

《方案》提出，到2027年，生物制造产业发展初具规模，产业生态基本形成，初步形成具有全国竞争力的生物制造产业集群；建设全国规模最大的菌种库、元件库；培育10家以上在国内外具有一定影响力的创新引领型企业；建设2个左右具有特色和国内领先优势的产业基地。

聚焦生物医药产业，《方案》明确，围绕基因编辑、生物信息学等关键领域，以合成生物学、人工智能等颠覆性技术赋能传统医药产业，开展基础研究布局、核心技术攻关、关键设备耗材自主研发，支持前沿创新企业发展，重点推进抗体药物、疫苗药物、核酸药物、细胞与基因治疗、重组蛋白与多肽产业化进程，着力推进生物创新药、生物类似药、生物基原料药等规模化发展。

图源：壹图网

上海：2027年药械产品出口额超过500亿元

10月31日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》（以下简称《行动方案》）。

《行动方案》明确，面向海外市场，加强创新产品研发，通过自建或联建国际营销网络、海外权益授权许可、国际组织采购、援建援助等方式，加快沪产创新药械产品拓展国际市场。

到2027年，本市生物医药企业国际化发展能力进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业达到2—3家。

《行动方案》提到，支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。

投融资风向标

港股迎来“合成生物学医药第一股“，华昊中天拥有1款商业化产品

10月31日，华昊中天正式在港交所IPO，成为港股“合成生物学医药第一股“。

华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。

根据华昊中天招股书介绍，该公司拥有一种已商业化产品（优替德隆注射液）及19种其他管线候选产品。华昊中已持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44，这些产品均处于早期开发阶段。

2022年和2023年，华昊中天的收入分别为3282.0万元和6663.5万元，毛利分别为2388.0万元和4682.5万元。

图源：壹图网

丹诺医药：完成逾3亿人民币E轮融资首批交割

日前，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。

这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund（AMR基金）共同领投。

公司所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。

丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发，该公司治疗幽门螺杆菌感染的新药产品TNP-2198（利福特尼唑）已经完成3期临床实验，并且多个在研新药候选物也已经进入后期临床试验阶段，包括TNP-2092（利福喹酮）。

TNP-2092（利福喹酮）是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物，用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。

三季度财报：细分赛道盈利增长强劲，持续深化海外布局

截至10月31日，A股市场已有491家医药生物板块上市公司披露了2024年三季报。

整体来看，491家公司前三季度合计营收、净利润同比有所下滑。即便如此，细究三季报，转型中的医药生物行业不乏亮点，部分细分赛道表现出强劲的增长力；与此同时，“创新”和“出海”成为了推动医药生物行业前进的“双引擎”。

上述491家公司当中，有184家上市公司在前三季度实现归属于母公司股东的净利润同比增长。其中，化学制剂、血液制品、医疗耗材等细分赛道的上市公司盈利情况更为理想。例如，化学制剂板块156家上市公司实现归属于母公司股东的净利润总额同比增长28.9%。

在国内医药生物行业市场竞争加剧之际，“出海”成为了部分医药上市公司业绩增长的助推因素。如：康龙化成前三季度实现营业收入88.17亿元，同比增长3%；实现归母净利润14.22亿元，同比增长24.82%。

2024年前三季度，得益于海外客户需求的逐渐恢复，以及更多的服务项目逐渐进入到中后期临床开发阶段，康龙化成新签订单金额同比增长超过18%。

此外，包括英诺特、神州细胞等创新药企均表示，未来将持续大力拓展国际市场。

前沿药讯

康方生物公布银屑病新药3期临床结果

10月28日，康方生物宣布，其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。

古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。

IL-17A作为促炎细胞因子，通过多种途径建立维持银屑病患者表皮炎症反应的反馈回路、促进角质形成细胞的增殖并抑制其分化、破坏皮肤屏障，在银屑病发病机制中起到关键作用。

古莫奇单抗是康方生物自主研发的与人IL-17A结合的IgG1单克隆抗体，特异性和高亲和力结合人IL-17A，阻断IL-17介导的信号传导，由此发挥治疗银屑病的作用。

图源：壹图网

达冕疫苗：成功提交RSV疫苗IND

日前，达冕疫苗（广州）有限公司与华兰生物疫苗股份有限公司联合宣布，双方已成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请）。

这一重要进展标志着达冕与华兰在RSV疫苗开发领域取得显著突破，进一步巩固了双方在呼吸道预防疫苗市场的地位。

RSV是一种常见但具有潜在致命风险的病毒，尤其会对婴幼儿和老年人群体构成严重威胁。但目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。

达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。此次向中国CDE提交的IND申请，将使达冕与华兰能够在中国开展更大规模的临床试验，从而有效应对RSV感染。

综合自CDE等

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwNTgwODA0Nw==&mid=2247491773&idx=2&sn=056b270d720352fa58b87c0097d6278d

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