以CAR-T为代表的细胞治疗药物，今年会有所突破吗？
目前看来，难度依旧不小。
10月30日，历时4天的2024年国家医保谈判现场谈判/竞价正式收官。
据悉，此次医保谈判的162种药品，包含了多种新技术路线、新获批上市的新药。
其中，既有肿瘤方面的创新药，也有针对高血脂、糖尿病等常见病的最新治疗药物，部分罕见病药品也在谈判范围内。
按照规则，医保谈判分为两步
第一步是报价，企业有两次报价机会。
如果两次报价都没有报到信封底价115%区间内，谈判就失败了。
如果报价落到115%区间内，就会进入第二步磋商阶段。
谈判专家会和企业进行多次价格磋商，直到企业确认最低报价，这个报价不高于信封底价，谈判就成功了。
那么，在今年国谈中，创新药“战绩”如何？
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2019年以来，通过医保谈判进入目录的新药数量明显上升，尤其是国产创新药。
来源：壹图网
对于创新药来说，纳入医保意味着打开销售空间。
西南证券分析指出，我国共进行了8轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，价格平均降幅基本都在40%—62%之间。
大多数创新药，进入医保后实现了以价换量，销售额显著增长。
以2018年医保谈判品种为例，价格平均降幅为57%，销售额全部实现了正增长，第一年销售额平均增幅高达1024%。
再以2019年医保谈判品种为例，新增品种价格平均降幅为61%，销售额几乎全部实现了正增长，第一年销售额平均增幅高达2692%。
如：国产PD-1抗肿瘤药物信迪利单抗为例，其于2019年被纳入医保，2020年销售额即实现了954%的增长，达到2.73亿元；
度普利尤单抗注射液（进口特应性皮炎新药）于2020年纳入医保，次年销售额即实现了47486.2%的增长。
虽然医保对创新药的支出，从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍，但是创新药占比依然较小。
截至2022年，在医保基金支出2.46万亿元的大盘子里，针对创新药的支出不足2%。
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阿基仑赛注射液（复星凯特）、瑞基奥仑赛注射液（药明巨诺）、纳基奥仑赛注射液（合源生物）、泽沃基奥仑赛注射液（科济药业）。
综合多家媒体报道来看，今年的4个CAR-T品种全部止步于形式审查，没有通过专家评审，没有进入国谈的现场谈判环节。
业内普遍认为，CAR-T药物费用高昂，接近百万元或者超过百万元，已经超出了医保“保基本”的范围。
来源：壹图网
在去年《谈判药品续约规则》的解读中，国家医保局明确了支持创新的三个前提——
一是必须以“保障基本”为前提；二是必须以“患者受益”为前提；三是必须以科学、客观、规范的评估评价为前提。
业内人士指出，医保既要最大限度的支持创新，也要保障制度的公平性。
进入目录的药品要让大部分参保人付得起，费用过高的药品即使进入医保报销目录，且不说医保基金的压力，自付金额也会超出大部分人的支付能力。
对于这类高价药物，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示在接受媒体采访时表示，医保可以探索用创新支付的方式来解决费用的问题。
比如：商业保险等多层次保障，或者探索“量价挂钩”、“按绩效支付”等方式。
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按品种看
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创新药品能否获得全链条支持，是本次国谈的一大看点。
今年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，支持范围覆盖研发、审评、应用、支付、融资等多方面。方案明确提出，统筹用好价格管理、医保支付等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
这次国谈，是国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，因此，业内非常关注创新药能否在医保支付上获得更多倾斜。
国家医保局多次表示，支持创新必须以“患者受益”为前提，医保工作的目标就是努力让每一分钱都花得更值。
来源：壹图网
特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。
那么，哪些创新药能获得更多支持呢？
有业内人士称，医院在选择创新药是否入院首要考虑的是该药是否有真创新，临床上是否真有效。
虽然国谈之后创新药降价比例很大，但与普通药品相比，价格仍然较贵，医院必须考虑成本效益。
同时，医院也会对已经列入目录的同类药品相比，该药在有效性和安全性达到同一标准时，成本效益能否更好。
另有知情人士透露，此次国谈对临床数据、试验数据等的真实可靠性的要求越来越严格，这意味着对创新药有了更高要求。
2024年国谈结果将于本月公布，究竟今年创新药“战绩”如何，门槛会否有所提升，让我们拭目以待。
综合自第一财经、财联社、中国经济报等
