产业周报 | 又一创新药企上市；国内首个猴痘病毒检测产品获批上市；恒瑞医药上半年创新药营收超66亿

文摘 2024-08-23 17:20 广东

投融资风向标

同源康医药：于港交所上市，超半数管线进入临床

8月20日，“港股氘代药物第一股”同源康医药（02410.HK）敲钟上市。

根据公告，公司全球发售股份4788万股，其中90%为国际发售、10%为公开发售，每股发售价定为12.10港元，每手500股，募资约5.79亿港元。

IPO募资净额约为5.063亿港元，其中约70%将用于核心产品的研究、开发及商业化；约20%将用于其他候选产品的研发；约3%将用于潜在的战略收购、投资、许可或合作机会；约7%将用于营运资金及其他一般公司用途。

同源康医药成立于2017年，是一家专注于小分子药物和其他相关创新药物种类的临床阶段生物制药公司，致力于发现、开发及商业化差异化靶向疗法。

目前，同源康医药共有11款候选药物管线，包括TY-9591（核心产品）、6款临床阶段产品（包括关键产品TY-302和内部开发的关键产品TY-2136b），以及4款处于临床前阶段的产品。

其中，核心产品TY-9591第三代EGFR-TKI是一种奥西替尼的氘代药物，正在国内开展TY-9591治疗晚期NSCLC的两项关键临床试验。

迈微医疗：完成近亿元A轮融资，天士力资本领投

近期，深圳迈微医疗科技有限公司已完成近亿元A轮融资，由天士力资本领投，德联资本和天峰资本跟投。本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。

迈微医疗成立于2021年7月，是一家拥有行业领先的脉冲电场、超声、射频和等离子体多模态能量平台和关键技术的国家高新技术企业。

目前公司已开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品。其中，全球首台第三代纳秒脉冲电场消融（nsPFA）房颤治疗产品已顺利完成注册临床试验，并获得了优异的临床数据；另一款重磅级创新产品为全球首台可调控超声肾动脉神经消融系统（muRDN），目前正处于临床试验阶段。

图源：壹图网

适介医疗：完成千万级A+轮融资，聚焦经桡动脉神经介入

近日，适介医疗科技（广州）有限公司宣布完成数千万的A+轮融资。投资方为物明投资。

据介绍，本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。

适介医疗成立于2021年10月，是一家专注于血管介入器械研发、生产和销售的高科技企业。目前，适介医疗已有导管鞘、神经血管导引导管、经桡神经血管远端通路导引导管、神经血管造影导管、神经血管递送辅助导管五个产品获得NMPA批准上市，并完成了全国各个省份招标挂网的商业化布局。

半年报透视

恒瑞医药：上半年营收超136亿元，创新药出海成第二增长引擎

8月21日晚间，恒瑞医药（600276.SH）发布半年报，其中归属于上市公司股东的净利润获得近五成增长。

今年上半年，恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%。

此次支撑起恒瑞医药业绩增长的，主要是创新药带动，包括创新药销售收入以及创新药对外授权收入。

今年上半年，公司创新药实现收入（含税，不含对外许可收入）66.12亿元，虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比33%的增长。另外，公司也获得对外许可收入1.6亿欧元，经估算，两项创新药收入总和占总营收比重已过半。

恒瑞医药方面还表示，公司创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎。至今，公司已实现11项创新药海外授权合作。

图源：壹图网

华东医药：上半年营收超209亿元，创新产品管线已超70项

华东医药发布2024年半年度报告，报告期内实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；实现归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%。同时，华东医药披露半年度利润分配方案，拟派发现金红利约6.14亿元。

从板块来看，今年上半年，医药工业板块实现营业收入66.98亿元（含CSO业务），同比增长10.63%，实现归母净利润13.85亿元，同比增长11.48%。该板块研发投入（不含股权投资）11.10亿元，同比增长10.34%，其中直接研发支出7.61亿元，同比增长14.04%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。

截至2024年中，医药在研项目合计129个，其中创新产品管线已超70项。华东医药预计，今年下半年公司将步入密集收获期，ARCALYST两款适应症、ELAHERE、塞纳帕利和乌司奴单抗均有望于年内获批上市，为公司增长赋予新动能。

前沿药讯

达安基因：国内首个！猴痘病毒核酸检测试剂盒获批

近日，国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号：国械注准20243401527)，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。

此次在国内获批的猴痘病毒核酸检测试剂盒主要用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒 F3L 基因。

广州达安基因股份有限公司是分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂盒仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的国有生物医药高科技企业，于2004年8月在深交所挂牌上市。

图源：壹图网

信达生物：达伯特（氟泽雷塞片）获批上市，填补我国KRAS G12C突变靶向治疗空白

8月21日，信达生物宣布，公司产品达伯特(氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂)获国家药监局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。

据悉，达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，达伯特®（氟泽雷塞片）的上市，填补了国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白，并将以快速缓解、疗效持久、突破血脑屏障强效对抗脑内肿瘤、耐受性良好等的特点，为患者提供显著的生存期延长和生活质量提升的可能。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwNTgwODA0Nw==&mid=2247491153&idx=2&sn=9d81d71f2c5df4eb49eec1c0ed53e80b

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