产业周报 | “央企CRO第一股”登陆科创板；这款国际首创医械获批上市；金域医学发布半年报

文摘 2024-09-06 17:31 广东

投融资风向标

益诺思：成为央企CRO第一股，计划募资16.02亿

9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司登陆上交所科创板。益诺思的股东多为国有股东，包括医工总院、张江生药基地、国药投资、国药集团、公共技术、浦东新产投和上海科创投，持股比例超过70%。因此，益诺思也成为“央企CRO第一股”。

目前，益诺思的主要业务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，主要业务聚焦于非临床安全性评价服务、非临床药代动力学研究服务、临床检测及转化研究服务。

此次IPO，益诺思计划通过发行不超过3524.4904万股，计划募资16.02亿元。其中：10.45亿元用于益诺思总部及创新转化中心项目；3.84亿元用于新产品开发项目；2亿元用于补充流动资金。上市后，益诺思将加大研发投入和人才培养力度，解决公司产能瓶颈，提升公司研发能力，巩固和扩大公司的竞争优势。

天坛生物：花费1.8亿美元，从外资手中买下生物制品公司

日前，天坛生物以1.85亿美元收购外资全资子公司中原瑞德，获得其13个产品文号和5家浆站，以拓展血浆资源、提升血制品行业竞争力。

天坛生物、在交易公告中表示，血液制品行业准入门槛高，生产许可及采浆许可审批标准高，是企业价值的重要组成部分。

在行业集中度持续加强的背景下，并购重组已经成为血制品企业拓展血浆资源、提高竞争力的重要手段之一。尤其是2023年以来，行业整合速度明显加快，国资入主血制品企业也是一个明显趋势。

经过多轮并购重组，我国血液制品行业已经形成了以天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物、博雅生物、卫光生物等7家上市公司为第一阵营的行业格局。

图源：壹图网

半年报透视

科创板生物医药半年报：合计实现营收677.02亿元

目前，A股上市企业2024年半年度报告披露工作已落下帷幕，科创板生物产业范围内109家生物医药企业也均交卷完毕。

财联社星矿数据显示，2024年上半年，109家科创板生物医药企业合计实现营收677.02亿元，同比增长25.90%，合计实现归母净利润46.87亿元，同比增长229.44%，二者的增速大幅高于2023年同期增速。

2024年上半年各项费用支出增速有所下降，其中研发费用合计180.19亿元，同比增长5.50%，增速较去年同期回落约3个百分点，销售费用合计172.23亿元，同比增长4.85%，增速较去年同期回落1.78个百分点。

图源：壹图网

金域医学：上半年营收38.8亿元，盈利近9000万元

日前，金域医学发布2024年上半年业绩报告，2024年上半年，公司实现营业总收入38.81亿元，同比下降9.92%；归母净利润8965.02万元，同比下降68.53%；扣非净利润7424.94万元，同比下降72.76%；经营活动产生的现金流量净额为3428.26万元，同比下降90.31%。

截至目前，其总检测项目数超过4000项，上半年推出92项新项目，包括血流感染靶向测序(MetaBlood)、癫痫药物基因检测等，在肾脏、感染、神经、血液、内分泌等重点疾病领域推出系列疾病综合解决方案和综合报告单。上半年金域医学新增授权知识产权169件，主导和参与制定标准8项。

前沿药讯

真健康：“导航定位微波消融系统”获批上市

9月3日，真健康（珠海）医疗科技有限公司注册申请的创新产品“导航定位微波消融系统”获国家药品监督管理局批准上市。该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术，被认定为国际首创。这也是横琴粤澳深度合作区揭牌成立以来澳资企业获批的首张创新医疗器械证。

真健康（珠海）医疗科技有限公司为真健康（广东横琴）医疗科技有限公司的子公司，这也是该集团企业继“穿刺导航定位系统”后，获批上市的第二个创新医疗器械，也是在合作区本土立项、研发、申报并成功获批上市的首个创新医疗器械，创合作区首证。

图源：壹图网

与传统微波消融设备相比，该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术，为国际首创，有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率，降低对医生穿刺、消融规划经验的要求，提高穿刺消融治疗的有效性和安全性。

海力特生物：HIV-1 DNA检测试剂盒获全球三类第一证

近日，海力特生物宣布其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》，成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。

海力特创立于2010年，是一家以功能性治愈为导向的微量精准检测技术产业化公司，聚焦重大传染病和肿瘤的极早期诊断和疗效评估。目前，海利特共完成4轮融资。

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