细胞和基因疗法(CGT),被认为是又一次“医药革命”,近年来各类创新成果持续涌现,推动产业持续快速发展。
为推动科技成果转化与应用,共促行业高质量发展,8月21日,在广州市卫生健康委员会、广州市科学技术局指导下,广州生物医药与健康产业投资有限公司(以下简称“广州健康产投”)举办细胞和基因治疗医企对接沙龙。
本次对接沙龙得到了国家高新区黄花岗科技园管委会、广州研究型医院联盟、广州市高质量发展科技成果转化金谷联盟以及广州罕见病基因治疗联盟的支持,由广州健康产投、粤港澳大湾区生命健康产业创新区、广州市创新药物临床试验服务中心、粤港澳大湾区生命健康产业技术转化中心、粤港澳大湾区临床前动物实验服务中心等共同主办,多位医疗机构、专家学者、大湾区生命健康企业代表和投资机构代表近70人参与了本次沙龙。
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细胞和基因治疗产业是当今医疗领域最具活力和潜力的领域之一。
弗若斯特沙利文的数据显示,2022年中国CGT市场规模预计同比增长1025.21%,预计到2025年,将达到178.85 亿元,而全球市场规模将达到近305.4亿美元。
IQVIA报告显示,截至2023年底,总计76款细胞和基因疗法获得全球监管机构的批准上市,与2013年的总数相比翻了一倍多。尤其在中国,CGT已成为生物制药的一块创新热土。
在广州健康产投黄立强主任看来,CGT已成为全球科技与产业竞争的重要赛道,目前多地正加速布局这项未来产业。
今年广州1号文——《广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》提出:
培育壮大细胞和基因治疗等未来产业。支持企业、高等院校、科研机构、医疗机构合作开展细胞和基因领域的基础研究与临床试验,建设细胞与基因领域的支撑性公共服务平台,建立和完善支持临床研究发展的制度体系。
今年2月,广东发布的五大未来产业集群行动计划重点聚焦未来生命健康产业集群,广东提出重点发展基因技术、细胞治疗等,形成若干全球领先的未来生命健康产业高地。
从专利申请数量来看,目前广州CGT产业正步入发展的快车道。“广州健康产投举办本次对接沙龙,旨在聚集产业链上的重要力量,共同探讨发展趋势,挖掘合作潜力,助力大湾区细胞与基因治疗产业的发展。”
据广州研究型医院联盟建设专责小组秘书处刘晓丹介绍,《广州研究型医院联盟建设工作方案》就“推动和优化新型个体化生物治疗技术临床应用管理”提出了相关举措。包括制定广州生物治疗技术临床应用管理规范,建立临床应用质控体系等。
“细胞和基因治疗是未来科技必争之地,也是精准医疗的核心技术之一。如何在这个赛道上脱颖而出需要各方共同努力,本次沙龙为我们提供了相互交流的平台,希望各方能碰撞出精彩的火花,收获满满。”
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本次活动汇聚了多家大湾区生命健康企业,多名专家学者、行业代表围绕细胞与基因治疗领域最新进展以及技术难点进行了分享。
在主题演讲中,广州百吉生物制药有限公司商务经理刘家璧表示,百吉生物拥有全球领先的新一代自主创新技术平台,赋能在研管线持续拓展;百吉生物已经获得8个全球首创产品的中美临床批件,2条产品管线即将进入II期临床试验。
广州赛基特生物科技有限公司总经理曾俊科从细胞产业化生产质量管理体系的重要性、建立标准化的质量管理体系以及运营标准体系等三个方面,为与会嘉宾介绍了细胞产业化标准体系的搭建思路。
在《脐血细胞创新药研发平台》的主题演讲中,广州熙帝生物科技有限公司科研主管王晶晶介绍了行业的挑战与机遇以及脐血细胞的药物研发方向,目前熙帝完成了脐血单个核细胞注射液治疗哮喘的临床前研究,如药学,药效,药理和毒理等的研究。
中山大学肿瘤防治中心实验研究部副研究员向橦从体细胞“IIT”、“三端四化”、规范化、数字化、密闭化以及服务化等方面,介绍了“体细胞临床研究” 全生命周期管理。
广州市坤圣生物科技有限公司首席专家祁岩超分享了健康人(异体)免疫细胞(CIK)治愈晚期肿瘤的典型案例,为与会嘉宾介绍了健康人CIK细胞生物疗法的优势与应用前景。
广州润生细胞医药科技有限责任公司临床医学经理陈文铿作《国内首创Tvac®肿瘤个体化精准联合免疫治疗》的主题演讲,他指出,Tvac®肿瘤个体化精准联合免疫治疗开创性地结合了肿瘤疫苗与细胞回输技术,并在TIL细胞治疗理论基础上进行升级创新,更精准、更好地缩短了成药时间及控制成本。
在《全球领先的肿瘤和难治性传染病细胞疗法创新者》的演讲中,广东暨德康民生物科技有限责任公司CTO向征表示,公司自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新性细胞药物“γδ-T细胞注射液”,获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。这是中国首个基于异体γδ-T细胞的创新免疫细胞药物。
在《HUGO模型助力提升创新药物管线开发效率》的演讲中,赛业生物华南区工业主管王志煜从“HUGO:基因人源化模型的构建策略与优势”、“HUGO-GTTM 有效助力基因治疗药物开发”“HUGO-AbTM全人源抗体鼠平台提升抗体药研发效率”等方面作了主题分享。
在《让模型尽可能接近真实病理——TurboMice技术介绍》的主题演讲中,广州明迅生物科技有限公司生产总监孙骄杨博士介绍了四倍体技术,该技术解决了现有技术造模周期长、复杂模型成功率低、模型质量不稳定、存储成本高、遗传背景选择少等一系列痛点。
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在CGT行业赛道,我国75%的公司是初创企业。近年来,投融资市场十分活跃。
据统计,2021年,全球CGT领域融资总额约225亿美元,过去4年的复合年化增长率达到31%。在中国,2021年CGT的融资总额约100亿元,近5年的复合年化增长率高达79%。
10年前,细胞治疗领域还在起步期,现在处于中期阶段,即将迎来爆发期。这意味着,聚焦该赛道的企业会越来越多。
沙龙现场,多位参会嘉宾共同探讨CGT的最新进展与未来前景,为细胞与基因治疗产业发展水平的发展贡献智慧,论道产业未来。
作为本次活动的主办方之一,广州健康产投是广州聚焦生物医药与健康领域的国资平台,广州健康产投充分发挥“科技赋能 金融服务”的核心职能作用,聚焦生物医药创新链和产业链的堵点、难点、痛点,打造覆盖生物医药与健康企业全生命周期的科技投资体系和一站式生物医药与健康产业链服务体系,更加密切服务广州生物医药行业,为培育发展广州生物医药与健康产业的新质生产力增添新动能。
今年以来,广州健康产投配合协助广州研究型医院联盟的建设工作,重磅推出“广州研究型医院联盟暨广州市医疗与健康产业链2024系列”活动。
接下来,广州健康产投将积极组织医疗与健康产业链系列活动,比如,开展常态化医企对接系列沙龙、项目路演、产业媒体专访等活动,建立医企深度合作机制,推动医院、科研机构与医药企业之间的合作,联合联盟医院和大院大所共建科技创新和成果转化平台,构建联盟临床研究平台和支撑保障体系,促进医院临床研究创新发展和科研成果转化能力提升。