创新药再迎重大利好！
7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》）。
会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展；要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
尽管《方案》全文尚未公布，但多名业内人士均表示，此次是首次从中央高度对创新药发展予以多维度支持，对市场信心有较大的提振作用。
业内人士分析指出，《方案》内容有两点值得关注，一是创新药的定价和支付问题；二是我国新药创新仍以改良式创新为主，要激活原研创新。尤其是创新药定价问题，应是全国性支持创新药发展政策应该解决的核心。
此次国常会进一步明确，要统筹用好“医保支付”“商业保险”“药品配套使用”等政策。
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今年以来，针对创新药领域，政策层面持续释放积极信号。
2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”，并提到“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”“开辟量子技术、生命科学等新赛道”。
来源：壹图网
今年6月，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》也多次提及“创新药”。
其中。在“深化医保支付方式改革”部分提出，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。
在“深化药品审评审批制度改革”部分提出，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
从数据来看，今年以来创新药获批上市进程明显加快。
根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息统计，2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市，其中1类创新药有23款。2023年全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数（21款）的两倍。
开源证券表示，随着《方案》出台，各地区针对医药创新发展的政策预计将陆续落地，增强企业对创新药管线布局的信心，加速创新药管线向后期推进。预计国内CXO及上游企业需求端将迎来边际改善。
此外，近3年医保谈判平均降幅趋缓，成功率逐年提升，未来创新药的价格机制有望从临床需求、药物稀缺性等多维度切入，支持高质量创新药获得与“高投入、高风险”相符的收益回报。
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今年以来，北京、广州、珠海等地不约而同发布支持创新药发展的征求意见稿、政策，旨在营造一个鼓励创新的良好环境，推动医药产业高质量发展。
其中，广州更是频频“放大招”，生物医药产业收获的政策支持力度正得到前所未有的加强。
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1月 广州市
今年广州1号文聚焦生物医药产业，广州市人民政府办公厅于1月印发《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，重点聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大方面，共31条措施。
1号文首次明确提出构建“一核两极”产业空间布局，打造“一岛多园”政策先行先试集聚区，通过强化产业空间集聚、提升园区发展水平，支撑生物医药产业高质量发展。
4月 广州市黄埔区
广州开发区管委会、黄埔区人民政府印发《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》（以下简称《办法》）。
从支持全球顶尖项目、支持国家级平台成果转化和产业化、加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化等16个方面，全链条为生物医药产业提供资金支持，全方位支持产业发展。
比如，对全球顶尖项目最高支持额度50亿元；对相关创新转化项目按总投资额30%予以支持；对在研的创新药、改良型新药和生物类似药，分阶段进行临床研发费用比例补贴；对拿下不同批文给予相应支持，最高可达1000万。
此外，该文件一大亮点在于，强调将着重加快技术平台建设、推动CRO集聚发展。
4月 广州市南沙区
南沙开发区管委会、南沙区人民政府发布《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》（简称《生物医药九条》），在龙头企业、临床试验、场景应用等方面支持南沙生物医药企业发展，其中对龙头企业最高1亿元奖励支持。
《生物医药九条》从企业落地最需要的环节着手，在九大方面予以精准支持。
主要包括：细胞和基因技术应用奖励、龙头企业奖励、洁净生产车间建设奖励、临床试验奖励、注册证奖励、研发生产场地租金补贴、新质增长奖励、CRO/CMO/CDMO企业奖励以及场景应用奖励等。
5月 广州市医保局
广州市医疗保障局印发《广州医保支持创新医药发展若干措施》（以下简称《若干措施》）。
《若干措施》提出加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道以及加强创新医药服务支持等四大工作举措，共二十一条。
《若干措施》从医保支付对创新药械支付端给予了政策支持，有意缩短创新药械从获批到纳入医保目录的时间，对推动创新药械的发展有积极意义。
