老牌药企瞄准细胞治疗赛道，豪掷1.87亿元。
日前，东北制药集团股份有限公司 （以下简称“东北制药”）发布公告称，拟以现金形式，使用自有资金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%的股权，收购价款约1.87亿元。
东北制药表示，该宗交易有利于优化公司业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育公司新的业务和盈利增长点，促进公司可持续发展，并为公司未来发展提供强大动力。
公开资料显示，东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年。
公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，主要产品包括维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品等。
东北制药相中的鼎成肽源，成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。
目前，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了10 余款细胞治疗产品。
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公告显示，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。
公司同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。
目前来看，鼎成肽源有2款产品进度相对靠前——
DCTY1102注射液
一款靶向KRAS G12D 的TCR-T细胞药物。
在治疗胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等，拥有良好前景。
今年8月8日，该药物获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
该注射液有望成为全球第二款、国内第一款，进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
全球首款获得临床试验许可的是，Neogene Therapeutics公司研发的NT-112产品管线，该管线已被阿斯利康收购。
KRAS G12D 突变是多种癌症中常见的致病基因突变， 如胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等。
研究表明，携带 KRAS G12D 突变的患者通常预后差，并且对常规治疗方法（如放疗和化疗）具有抵抗。因此，针对这一靶点开发的特异性药物，具有极高的临床应用前景和重要的社会价值。
DCTY0801注射液
一款CAR-T细胞药物。
拟用于治疗胶质母细胞瘤。
2023年5月，该产品获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）孤儿药资格认证。
目前正在进行中美两地的IND（新药研究申请）申请。
胶质母细胞瘤是恶性的脑胶质瘤，5年生存率不足5%，复发率100%，存在巨大的未被满足的临床需求。
获得孤儿药资格认定，意味着该产品可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策，对药物上市或在全球推广极具价值。
除了两款表现瞩目的药物外，鼎成肽源目前在TCR蛋白药等方面均有布局。
鼎成肽源在研管线（来源：官网）
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细胞治疗领域是当前热门赛道。
IQVIA研报显示，过去5年中总计3285项临床试验启动，评估细胞和基因疗法在不同类型患者中的作用。
在2023年，631项临床试验启动。其中生物医药公司启动的临床试验占比64%。产业界启动的临床试验的数量在过去10年中大幅度提升，同比2013年提高276%，与5年前相比提高34%，并在2023年达到新高。
来源：壹图网
今年我国细胞疗法发展势头强劲。
第一季度，国家药品监督管理局审评中心（CDE）共有44款细胞疗法取得临床试验申报进展，整体申报/获批数量同比增长近20%。
作为癌症治疗中具有潜力的新兴技术，TCR-T和CAR-T无疑是该赛道最受追捧的疗法。
CAR-T/TCR-T是把患者的免疫细胞分离出来，利用基因工程技术在体外加强T细胞的“GPS导航”作用，再培养扩增到一定数量后，重输回患者体内，精准识别并杀伤特定癌细胞，而不会对患者的正常组织造成破坏。
TCR-T与CAR-T的不同之处，主要在于——
1）对肿瘤细胞的识别机制。
两者虽然都是对患者的T细胞进行体外改造，再回输至患者体内。
CAR-T依靠的是，人工设计的单链抗体片段（CAR），只能识别肿瘤表面的抗原，通过胞内共刺激分子传递信号，进而激活T细胞。
TCR-T更类似于人体中天然的T细胞，主要依靠亲和力优化的或者是纯天然的TCR，识别肿瘤MHC分子呈递的抗原，通过TCR-CD3复合物向胞内传递刺激信号。
因此，TCR-T不光能够识别肿瘤表面的抗原，更能够识别肿瘤内部成百上千个抗原。
正是这点，使TCR-T更适合应用于实体瘤治疗。
2）毒副作用。
由于CAR-T疗法在临床应用过程中面临的最大挑战，就是其毒副作用，如细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ICANS）。
TCR-T的TCR，更多是天然全人源的，从根本上降低了细胞毒性的风险。
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与火热的前景相比，鼎成肽源处于经营亏损状态，其净资产为负值。
尽管标的公司营收净利润均处于亏损状态，但并不妨碍东北制药的并购决心。
东北制药副总经理、首席科学家冯晓曾指出：细胞治疗是未来肿瘤综合治疗不可或缺的重要组成部分，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在内的细胞疗法，将在未来10年的肿瘤治疗中发挥重大作用。
作为以原料药和化学药为主的制药企业，公司近年来承受了集采的压力，已经确定了通过自研或引进产品为公司增添生物药领域产品板块的战略。如果本次收购成功完成，将安排充足的科研和转化经费，“上不封顶”。
来源：壹图网
值得一提的是，创新药研发本就是高投入的项目，细胞疗法更是如此。
