罗氏在IVD领域的行业地位

罗氏是全球IVD领域龙头，是国际上绝无仅有的将诊断和治疗完美结合的典范。我们知道，只有了解疾病才能进行针对性治疗，患者护理总是从诊断开始，其重要性巨大。

现代诊断在疾病的早期预防和靶向治疗中至关重要，例如在感染相关疾病如败血症中，败血症通常被称为血液中毒，是新生儿死亡的主要原因之一。通过Elecsys IL-6，这是世界上第一个用于诊断新生儿败血症的免疫测定，罗氏在对抗这种严重疾病方面树立了新标准。

罗氏在科学追求卓越方面依赖四个关键元素：对疾病生物学的广泛而深入的理解；罗氏在药品和诊断能力上的无缝整合；多样化的方法以最大限度地创新；以及长期的视角。

中国乃至全球IVD龙头地位不可撼动

罗氏和雅培、丹纳赫、西门子一起，被人们并成为国际IVD“四大家”，目前罗氏在IVD领域最大的挑战者是雅培。

国外IVD上市企业发布年报，一般在国产IVD上市企业前面，早在今年2月初，四大家的2023年年度报告就已经陆续发布了，小编也第一时间关注并下载了，今天再对四家企业的财报内容进行一下简单的梳理。

罗氏2023年总营收为587亿瑞士法郎（约4625亿元人民币），同比增长1%，净利润123.6亿瑞士法郎（约974亿元人民币），同比下降了1%。

其中，诊断部门营收141亿瑞士法郎（约1111亿元人民币），占比总营收24%，同比减少13%，不过排除新冠影响的话，罗氏诊断部门常规业务营收同比增长了7%。

雅培2023年总营收为401亿美金（约2827亿元人民币），净利润57.01亿美元（约402亿元人民币），其中诊断业务总营收99.88亿美金（约704亿元人民币），同比下跌下跌39.4%，占比总营收25%。

丹纳赫2023年营收239亿美元（约1685亿元人民币），其中诊断业务营收95.77亿美元（约675亿元人民币），占比总营收40%，同比下跌11.72%。

西门子医疗2023年营收为217.8亿欧元（约1665亿元人民币），其中诊断业务营收为44.4亿欧元（约339亿元人民币），占比总营收20.4%。

可以看出，就IVD业务营收而言，罗氏＞雅培＞丹纳赫＞西门子，罗氏大幅领先雅培，全球IVD霸主的地位稳固，雅培遭遇了丹纳赫的激烈竞争，有被反超的趋势，而西门子则有掉队的风险。

2023年，罗氏中国区制药收入28.75亿瑞士法郎，同比增长6%；诊断业务收入24.75亿瑞士法郎（约195亿元人民币），同比增长7%，两块业务合计收入53.5亿瑞士法郎。

对比国产IVD企业一哥迈瑞，就可以感受到罗氏的强大了，迈瑞2023年诊断业务营收124.21亿元，根据迈瑞国内业务占比，可计算出国内IVD业务营收约为76.03亿元。

也就是说罗氏的中国IVD业务营收约为迈瑞的2.56倍，无论在全球IVD市场，还是中国IVD市场，罗氏诊断均是无可争议的老大。

常规业务稳定增长，各业务线均为行业领先

2023年，罗氏诊断新冠业务营收为8亿瑞士法郎，减少了33亿瑞士法郎（约260亿元人民币），占比IVD营收从2022年的23.12%减少到5.67%，不过常规业务仍保持较好增长势头，其中免疫诊断产品，特别是心脏检测、临床化学和高级染色解决方案，贡献显著。

随着新冠检测需求的减少，北美、欧洲、中东和非洲（EMEA）以及亚太地区的销售额分别下降了21%、13%和11%，不过诊断部门的基础业务在所有地区均实现了增长。

接下来，我们来看看罗氏诊断部门的各业务线，在2023年的发展状况。

核心实验室业务主要面向中央实验室，提供免疫测定、临床化学和定制生物技术领域的诊断解决方案，销售额增长了9%，由于免疫诊断产品和临床化学业务的10%增长，销售额在所有地区均有所增长，亚洲和欧洲、中东和非洲地区的增长尤其显著，分别增长了10%和9%。

分子诊断主要面向分子实验室，提供用于病原体检测、供体筛查、性健康和基因组学的诊断解决方案。销售额下降了30%，主要由于新冠检测需求减少。常规业务如血液筛查、HPV检测和病毒学基础业务，仍取得了较好的增长。

病理诊断主要面向病理实验室，提供组织活检和伴随诊断的诊断解决方案。这些是针对每位患者选择特定疗法的靶向诊断。销售额增长了14%，所有地区的增长主要来自高级染色和伴随诊断业务的增长。

POCT主要提供在现场的诊断解决方案，包括新冠抗原、血气和电解质检测。新冠抗原检测销售额同比下跌58%，是销售下降的主要原因，基础业务的增长由Liat分子现场产品线推动。

糖尿病护理主要为患者和医疗专业人员提供诊断解决方案，实现个性化糖尿病管理。销售额下降了4%，主要由于美国和主要欧洲市场血糖监测市场的持续萎缩，转向连续血糖监测系统。

2023年，尽管罗氏诊断的新冠业务营收减少，但常规业务稳步增长，核心实验室业务和病理诊断均实现了显著增长，整体诊断部门在全球各地的基础业务增长强劲。

创新改善患者预后，驱动罗氏成长

2023年，罗氏在强化和扩展医疗数字化方面取得了显著进展，重点在实验室洞察、临床工作流程优化、临床决策支持和患者监测。这些领域主要针对实验室、提供者和患者。

罗氏的navify数字解决方案，包括navify算法套件和navify样本追踪，安全地整合各护理设置的数据，连接医疗社区，加速创新和洞察的获取。navify方法专注于开放的数字生态系统，解决互操作性问题，并实现以患者为中心的模式，而不是以疾病为中心的方法。

为了支持数字解决方案的高效产品开发，罗氏致力于为所有客户和患者的数字产品建立一个通用且可扩展的技术平台。

cobas pro用于罗氏的中高通量客户，cobas pure用于罗氏的低中通量核心实验室客户，这些仪器用于血液中超过200种参数的测量。

早期诊断和治疗监测对神经系统疾病也至关重要。2023年，罗氏在这一领域取得了重大进展。例如，罗氏的Elecsys NfL测试获得了FDA的“突破性设备指定”。这种微创测试有助于检测某些类型多发性硬化症的疾病活动，从而支持更好的疾病管理。

罗氏还推出了navify算法套件，这是一个“数字图书馆”，通过结合不同的数据点来帮助改进临床决策。这一图书馆已经在心脏病学和肿瘤学中实现了更好的诊断，并在不断扩展中。

正如罗氏在年报中强调的，Innovation is at the core of everything we do.（创新是我们一切工作的核心。）罗氏每年用20%以上的研发费用支撑集团的持续创新工作，真正做到了以患者为中心，通过技术创新持续解决用户痛点。

罗氏诊断的未来展望

2023年，罗氏在诊断基础业务中保持了强劲增长的势头，推出了一系列新的测试、平台和数字解决方案。

罗氏保持了在体外诊断领域的全球领导地位，拥有不断增长的超过500种诊断检测产品组合，这些产品部署在全球超过10万台仪器上，提供突破性的创新，最大限度地惠及患者和市场。

2024年，罗氏预计集团销售额将以中个位数的范围增长，除了在实验室诊断方面保持领先地位外，罗氏在通过现场检测创新将诊断更接近患者方面也发挥了重要作用。

展望未来，罗氏将继续专注于通过先进的诊断技术和数字化解决方案提升患者护理质量。罗氏的创新能力和市场领导地位将继续保持下去，通过卓越的产品和服务满足医疗行业不断变化的需求。

罗氏始终坚持以患者为中心，通过持续创新和科学研究，推动医疗技术的发展。创新是罗氏一切工作的核心，这一理念将继续引领罗氏在未来的医疗领域不断突破，并为全球医疗健康事业作出更大的贡献。