中国IVD起始于60~70年代，半个世纪的发展中，多半时间市场被外企垄断，而三年的新冠，可以说是其中最大的“变局”。
IVD行业发展是有周期的，这个周期又和政策、技术、公共卫生事件紧密相关。2000年后，国产IVD企业才开始纷纷打破外资品牌垄断，随后我国IVD行业开启了近20年的高速发展，堪称商业奇迹。
近日，圣湘收到上交所下发的《关于圣湘生物科技股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函》（以下简称“《问询函》”）。
根据《问询函》的要求，圣湘与年审会计师中审众环会计师事务所、持续督导机构西部证券股份有限公司，对《问询函》所提及的事项进行了认真核查，就问询函所涉及问题，6月8日，圣湘发布《关于2023年年度报告信息披露监管问询函的回复公告》。
圣湘产品收入由诊断试剂、诊断仪器和检测服务构成，2023年圣湘新冠诊断试剂产品占比总营收0.51%，检测服务中新冠类占比总营收0.34%，加起来也才0.85%，几乎可忽略不计。
圣湘产品2023年毛利率较2022年上升，主要系圣湘非新冠类常规试剂业务（尤其是呼吸道类产品）取得良性大幅增长、产品销售结构变化所致，圣湘非新冠类常规试剂的毛利率，在上述两年一期内，保持基本稳定。
对比2019年的话，圣湘生物营收3.65亿元，净利润0.39亿元。也就是说，不考虑新冠影响的情况下，圣湘2023年营收较2019年翻了近3倍，净利润翻了超9倍。如果把三年疫情看做一个周期的话，圣湘无疑已是周期的成功穿越者。
客观上，三年新冠对分子诊断企业的影响极大，尤其是新冠过后的2023年，极少有分子企业实现“稳着陆”，业内传言较多的“倒闭潮”，也多半为分子企业。
但圣湘在严峻的分子诊断市场环境中，不断突破，在新冠以外的呼吸道病原体检测项目，以及销售模式上，找到了新的增长点。
圣湘2023年第四季度销售收入，在各年度收入中占比相对较高，呈现出一定的季节性特征。主要系圣湘呼吸道系列检测产品的市场推广及战略布局取得加速突破，且秋冬季节为呼吸道疾病的高发期，该系列产品占圣湘总体营业收入的比重上升所致。
除呼吸道系列检测产品外，圣湘的其他产品如妇幼健康、血源感染性疾病、测序等不存在明显的季节性情形。圣湘近三年收入季节性波动与行业市场变化、疾病流行趋势及行业特点不存在重大差异。
对比一下友商2023年各季度销售数据，可以更清晰看到圣湘的成长轨迹，圣湘为分子诊断企业在新冠后的发展，指明了道路。
2023年友商中，如明德生物、热景生物等公司2023年一季度收入中新冠相关业务收入占比较高，而圣湘新冠相关业务收入占比很小。另一方面，随着秋冬换季气候变化，季节性呼吸道传染疾病呈上升趋势，圣湘依托前期研发积累的技术优势，成功把握市场机遇。
从2023年三季度开始，圣湘常规产品中呼吸道类产品收入增长迅速，其中四季度实现呼吸道类产品收入超2亿元。因此，2023年度公司营业收入分季情况与友商存在一定差异，但符合行业细分市场特点，具备合理性。
坚持长期主义与战略定力，不断完善产业布局
圣湘持续加大产品注册与转化投入力度，为市场拓展打好基础，研发投入总额占比营收达23.40%。2023年新获国内外产品注册准入200余项，并根据检测场景的个性化需求，不断进行技术和检测方案优化和整合。
同时，在新产品研发方面，圣湘针对国内外疾病诊断领域痛点难点，及时开发能适应与满足市场需求的产品，并增强在医疗仪器平台、免疫平台等重点领域的研发投入。圣湘基于不同的技术平台，针对呼吸道精准检测、妇幼健康、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随等领域开展在研项目超100项，圣湘核心竞争力在持续提升。
2021年6月，为进一步完善圣湘产业链，推进圣湘战略布局，圣湘以2.55亿元的价格取得真迈生物14.77%的股权，成为真迈生物的产业投资方股东，后由于真迈生物多次进行融资，圣湘持有股份比例稀释至12.91%。
2023年9月，圣湘出售持有的真迈生物1.01%的股权，出售后持股比例11.9%，产生处置长期股权投资收益2.75亿元，占比净利润约75%，对公司业绩产生较大影响。毫无疑问，这是一笔成功的投资，两年时间不仅收回了全部成本，还保留了持股的绝大部分。
投资真迈是为完善圣湘产业链，在基因测序、PCR等分子诊断领域进行更深入地研发及探索。此次转让股权后，圣湘仍系真迈生物第二大股东。除此之外，真迈生物的第一、三、四大股东均为真迈生物员工持股平台，其合计持股比例为34.57%。
除了真迈生物以外，圣湘在分子POCT领域投资了QuantuMDx，在电化学发光领域投资了安赛，圣湘的产业布局逐渐清晰。
村上春树说：“暴风雨结束后，你不会记得自己是怎样活下来的，你甚至不确定暴风雨真的结束了。但有一件事是确定的：当你穿过了暴风雨，你早已不再是原来那个人。”
这句话很适合圣湘，同时，小编也想将这句话送给所有国产IVD企业。2023年很难，2024年会更难，但惟有数十年如一日的砥砺前行，我们才能不断穿越周期，成为更强大的自己。
编辑：小墨 审校：小实
声明：素材来源官方媒体/网络新闻。
如果你也对IVD行业感兴趣，欢迎扫下方二维码添加我的微信，我拉群交流：
