在5月底发布的《国家发展改革委等部门关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》中，对设备换新的总体要求，是这么说的：
到2027年，医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上，主要大型医疗设备百万人口拥有量基本达到中高收入国家平均水平，高端医疗设备短板加快补齐，县域基层医疗设备条件持续改善，有力支撑基层医疗服务能力提升和分级诊疗制度建设，应对重大公共卫生安全风险的医疗设备保障和应急能力明显提升。
投资规模2027年较2023年增长25%以上，意味着年均增长率约为6%，涉及到的医疗机构，几乎是全覆盖了。以旧换新，一方面缓解了医保资金的压力，另一方面也保障了集采的大环境下，国内医疗机构配套设施的持续稳步提升。
设备以旧换新释放了采购需求，大大降低了企业的经营压力。集采和设备以旧换新，二者的结合为国内IVD行业的良性发展，开出了一剂良药。
在高端医疗方面，以高水平医院为主体，推动先进医疗设备及核心部件示范应用，加快形成“示范应用-反馈改进-水平提升-辐射推广”的医疗设备创新迭代体系。鼓励拔尖医院重大医疗设备配置升级，推动我国临床医学和科研转化走在世界前列。
之前很多业内朋友顾虑的，因为集采导致的IVD企业利润率降低，会不会抑制企业的研发创新，甚至进一步抑制蒸个行业的发展。以旧换新的政策已经给出了答案，中国IVD行业迈向世界先进的步伐，不会发生改变。
聚焦肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病等严重危害人民群众健康的重大疾病，相关疾病以及疑难危重症的诊断，高分辨质谱仪的配备，将迎来发展机会。肿瘤NGS、癌症早筛等赛道，仍是未来中国IVD长期发展的刚需，是不得不突破，也一定能突破的市场。
质谱赛道近两年来发展如火如荼，不过有不少朋友顾虑技术发展周期太长，是否能熬到开花结果。政策层面，也给了大家一剂强心针。
在县域医疗方面，推进乡村医疗卫生机构设备标准化，支持县级医院医疗设备提质，推进紧密型县域医共体建设。推动基层医疗卫生机构设备数字化替代，支持配置临床诊疗实用型、小型化、集成化、可移动医疗设备，提高人工智能辅助诊断技术在县域医共体内应用能力。
紧密型县域医共体是指在一个县域范围内，以县级医院为核心，通过行政、财政、医保、信息化等手段，将县、乡、村三级医疗机构紧密联结起来，形成的一种区域医疗服务模式。
可以看到，自动化、智能化，依然是IVD行业技术发展的大趋势，在检测项目以及检测精度得到保障的大前提下，如何通过自动化、智能化的方式，提高生产和运营效率，通过信息化系统，提升医疗机构运营水平，是未来亟待解决的。
乡村医疗卫生机构需完善全自动生化分析仪的配置，县级医院需完善床旁血气分析仪的配置，提升医学检验、病理诊断、慢病管理等临床服务相关设备配置，提升肿瘤、心脑血管疾病的诊断效果，加强急诊的专科能力建设。
中国血气分析市场长期被国外垄断，近年来理邦、康立为代表的国产品牌崛起，才逐渐打破这一局面，不过当下外资品牌仍占据国产血气分析市场70%以上的份额，血气分析市场的国产替代，仍然有很长的路要走，这一赛道也是国产IVD发展最快的细分赛道之一。
当下，县域市场已经是国产POCT企业“必争之地”，也是未来中国POCT企业最大，甚至唯一的增量市场，POCT也是最有希望往家用医疗器械品类延伸的IVD细分领域。
在城市医疗方面，支持省域医学高地设备更新扩容和数字化转型，加快城市医院老旧设备淘汰更新。推进紧密型城市医疗集团等医联体建设，更新换代精准化、便捷化、智能化、远程化医疗设备和信息化设施，提高医疗资源配置使用效率。
鼓励城市二级医院转型，更新换代智能医疗设备。提升疑难危重症及罕见病诊断能力，推广应用远程诊断，配备POCT设备。
在公共安全方面，提升突发事件卫生应急响应和紧急医学救援能力，提升血液供应保障能力，提升其他专业公共卫生服务能力。
更新配备核酸提取仪、荧光定量PCR等设备，提升传染病病原体等检验检测能力。推动医疗机构病原微生物实验室监测能力建设，提高传染病患者病原学诊断率。
支持血站设备配置提升，更新配备核酸检测设备、酶免分析仪、血型分析仪、生化分析仪等血液检测设备，支持产前筛查诊断机构、新生儿听力障碍筛查诊治机构。
资金来源。医疗卫生领域设备更新所需资金，由超长期国债、地方财政资金、地方政府专项债券等资金筹措安排。对于地方项目，国债资金属于补助性质。
国债资金安排标准。对地方的医疗卫生领域设备更新项目，原则上按照东、中、西、东北部地区分别不超过项目总投资的40%、60%、80%、80％的比例进行支持，享受特殊区域发展政策地区按照具体政策要求执行。中央本级项目按照有关标准执行。西藏自治区、南疆四地州、四省涉藏州县项目最高可在支持限额内全额支持。
优先支持以下三类设备更新：一是已超过规定使用年限，或危及使用安全且无修理价值的设备更新；二是效率低、能耗高、配件消耗多或无配件来源的设备更新；三是性能无法满足医疗技术要求或患者需要的设备更新。
单个项目总投资不低于1亿元，其中，重点医院先进医疗设备更新原则，上单台（套）设备价格不低于100万元。
医疗设备以旧换新政策的实施，势必将推动IVD行业的快速发展和技术进步。随着医疗设备的不断更新，医疗机构将能够提供更加精准和高效的诊断和治疗服务。
这不仅有助于提升医疗机构的竞争力，提高整体医疗水平，也为IVD企业带来了新的市场机遇和发展空间。展望未来，随着政策的进一步落实和资金的到位，医疗设备的升级换代将逐步覆盖各级医疗机构。
客观上，设备以旧换新利好的仍然是部分，而不是全部IVD企业。政策鼓励的技术创新型企业，是有着长期战略定力，并一直以来坚定研发投入，只是暂时性的遭遇经营压力的企业。甚至设备的以旧换新政策和集采一样，都会推动IVD产业发展的集中化。
有条件的IVD企业应抓住这一历史机遇，加快技术创新和产品研发，提升产品质量和服务水平，积极参与到医疗设备更新的浪潮中，为我国医疗事业的发展和人民健康水平的提高做出更大的贡献。
编辑：小墨 审校：小实
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