自免诊断龙头,冲出亚洲!

文摘   2024-10-23 23:51   美国  
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亚辉龙创立于2008年,国产发光五虎之一,国产自免龙头,生殖健康、肝病检测、感染类等特色项目走在国产前列。


亚辉龙持续丰富体外诊断产品矩阵,形成化学发光、免疫印迹、酶联免疫、胶体金层析、间接免疫荧光、生化诊断六大技术平台。



从高端市场切入

打破进口垄断


亚辉龙以特色项目切入以三级医院为代表的高端市场,2018年启动术八、甲功等常规项目,通过对常规项目的覆盖,不断向基层渗透。


亚辉龙通过自免疾病综合诊断切入发光诊断市场,适用于类风湿关节炎、自身免疫血管炎等,共53项检测项目。从高往低打,需要强劲的市场潜力,以及强大的研发实力为依托。


Kalorama Information数据显示2022年全球自身免疫诊断市场为9.4亿美元,预计到2027年将达到11亿美元。浩欧博招股书数据显示,预计2023年,国内自身免疫诊断市场为约22.3亿元,2018-2023年复合增速为14.0%。


2023年,亚辉龙化学发光类自免诊断收入同比增长38.59%,常规试剂营收同比增长50.20%,特色项目的差异竞争,与常规项目的性能提高,使得公司国内外新装机数量稳步提升。


目前全球有1759名员工,超过38%是研发人员(仅供参考)。研发投入金额3.25亿元,同比增长30.04%。同期,亚辉龙武汉研发中心、长沙研发中心正式启用,以实施公司在试剂上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划。


仪器方面,2023年亚辉龙推出了基于iFlash系列化学发光免疫分析仪和iBC系列生化分析仪组合而成的高通量全自动生化免疫一体机、iMutli全自动流式荧光发光免疫分析仪,以及 iTLA Mini自动样本处理系统。


亚辉龙已经形成可覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案,可为用户提供更多样化的智能化产品解决方案,满足终端不同等级医疗机构多样化需求。


同时,2023年亚辉龙完成高速生化分析仪的详细设计,已进入样机试制阶段。另外,拥有完整的自主知识产权的全开放智能化流水线系统完成样机试制,进入注册准备阶段。


试剂方面,2023年亚辉龙新增16项检测试剂产品获得国内注册证书,其中化学发光检测项目14项,免疫印迹检测项目1项(自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒,为国内首个肌炎17S联检项目)。


2023年,亚辉龙实现化学发光仪器装机2080台,截至2023年末,公司化学发光仪累计装机超过8290台,流水线累计装机92条。随着装机量的提升及学术推广的持续推进,公司“特色入院,常规放量”的策略成效明显。


2023年亚辉龙自身免疫诊断业务取得较快的增长,实现自身免疫诊断业务收入同比增长26.57%,其中,化学发光法自身免疫诊断收入同比增长38.59%。



化学发光多平台协同

常规检测项目不断突破


亚辉龙通过代理国际知名品牌体外诊断产品,积累医疗机构口碑,2013年化学发光免疫分析系统立项,2015年获批国内医疗器械注册证。


截至到2024年一季度末,亚辉龙已经有169项发光检测项目了,项目数量在国内仅次于新产业,在全球大致可排进前三。目前正处于从追求项目数量,到巩固项目质量,提升项目商业化能力的变革期。


亚辉龙早期通过“自免+性腺”等特色项目带动装机入院,同时常规项目如肿标、甲功等持续表现亮眼,为高成长性的发光优质标的。


亚辉龙战略性的从自身免疫检测特色项目切入市场,打造自免检测头部品牌,同时持续丰富化学发光检测试剂类型,完善仪器性能,向试剂多类型、多维度增长转型。


经过多年的研发积累,亚辉龙产品端具有自主产权,化学发光iFlash系列基于磁微粒吖啶酯直接化学发光,单机测试速度最高可达600测试/小时,除600速仪器外公司也有180/120速仪器,兼顾不同层级客户群体。


截至2023年底,亚辉龙已经形成10大类,共163项化学发光免疫检测项目,其中自身免疫、生殖健康、肝病检测、感染类等项目优势明显。


亚辉龙自免产品获得国内多家知名医疗机构认可,并进一步向肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规检测项目拓展。2023年,亚辉龙新增化学发光仪器装机2080台,累计装机超过8290台,为长期试剂增长奠定基础。


亚辉龙以自免为基石,逐步增加常规项目推广,初见成效,随着国内试剂带量采购的落地,产品力强、渠道稳定的公司有望引领进口替代。在心血管领域、生殖领域、糖尿病等领域,亚辉龙启动多中心研究,让更多人了解和使用亚辉龙的产品,不断推动成果转化。


2023年,亚辉龙术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规试剂营收同比增长50.20%,促进试剂收入多维快速增长。



股权激励彰显信心

海外业务不断突破


2024年5月10日,亚辉龙推出两年期股权激励,以2023年收入及利润作为基准,全方位考核业绩装机指标,体现公司长期发展的信心。


对高管以及核心员工等56名激励对象,共授予175万股限制性股票,考核指标包括非新冠自产产品收入增速、化学发光业务收入增速、净利润增速、国内外化学发光仪器装机数等。


产学研不仅是亚辉龙在国内市场致胜的法宝,更是其切入海外市场的有效战略,通过和当地学术机构、学术权威,包括顶尖的中心和研究所先进行合作,进行项目合作,不断深耕海外市场。


亚辉龙在日本深耕多年,是为数不多的在新冠期间,在日本市场取得突破的国产IVD企业之一。核心发光产品,均已在欧盟市场获证,180速和300速等产品已获美国FDA批准,全球发达国家市场正在有序推进。


截至2023年末,亚辉龙海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲等超过110个国家和地区,沙特、突尼斯销售服务中心正式启用。海外推进较好,日本市场操作较好。


亚辉龙89项产品获得IVDR CE认证,累计获得IVDR CE证书174项。同期公司首个自主申报的化学发光项目(iFlash3000-C化学发光免疫分析仪和iFlash-HCG试剂盒)获批FDA 510K,截至2023年末,亚辉龙已有163项化学发光诊断试剂项目获得境内外注册证书。


2024年一季度,亚辉龙参股公司卓润,全血iStar 500全自动化学发光测定仪在日本获批。也是中国第一家在日本获证的发光POCT产品。



冲出亚洲的

光辉巨龙


亚辉龙化学发光检测项目不断丰富,经过国内外持续装机铺垫,对于长期存量用户的试剂增长提供有力基础。


亚辉龙以自免诊断为基础,逐步扩展常规项目的市场推广,实现了收入的多维度增长。通过丰富的试剂和高性能的仪器,亚辉龙不断巩固其在高端医疗机构中的市场地位。


2023年亚辉龙在国内外市场装机数量稳步提升,自免诊断和常规试剂的销售收入均大幅增长,为未来的长期发展奠定了坚实基础。还通过产学研合作和全球市场拓展,积极进军海外市场。


亚辉龙通过持续创新,持续提供不断满足临床需求的产品,持续升级产品品质,不断巩固自身地位。在这样的背景下,无论面对集采亦或是行业的内卷,亚辉龙均可化阻力为助力。


随着更多高质量产品的推出和全球市场的深入布局,亚辉龙正以强劲的势头迈向国际舞台,展示出中国IVD行业的强大实力和无限潜力。



编辑:小墨  审校:小实

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