中国IVD市场曾长期被外资品牌垄断，直到2000年后，国产IVD品牌才开始崛起。经过近二十年的高速发展，国产IVD企业才开始逐渐具备与外资品牌抗衡的实力。
国产IVD企业普遍意识到海外市场的增长潜力，是在新冠爆发后，以九安医疗、东方生物为代表的抗原出口企业，业绩暴增。
2021年东方生物营收101.69亿元，同比增长211.43%，净利润49.20亿元，同比增长193.33%。2022年九安营收263.15亿元，同比增长997.80%，净利润160.30亿元，同比增长1664.19%。
新冠期间，拉动国产IVD企业业绩增长的，主要是两大业务，一个是核酸检测，另一个便是抗原检测。其中抗原检测以出口为主，国内长期都是以核酸检测为主流。
新冠期间的这两大业务发展情况，其实也是新冠后的2023年，也包括当下及未来，中国IVD企业业务发展情况的映射。做核酸的IVD企业，看上去赚了很多钱，但其实因为价格战，尤其是集采，还有一些坏账问题，这些企业最终落袋为安的净利润其实并不太多。
反观抗原出口的企业，不仅净利润率高，而且几乎没什么账期问题，账务状况非常健康，公司现金流状况也很好。即便参考最新披露的一季度财报，抗原出口的企业账上现金流普遍也远好于核酸企业。
当前国内IVD市场面临着集采的常态化，新冠结束后的市场普遍产能过剩，以及IVD生产企业过剩（超2000家），竞争白热化等问题。国内除了部分仍被外资品牌垄断的IVD细分市场，仍存在国产替代空间以外，主流的IVD已无增量市场。
根据黄工统计的数据中国IVD出海榜单（2023），我国有107家上市或挂牌的IVD企业，其中有52家涉及海外业务，占比约50%。
奥泰和安旭这两家杭州的企业，海外营收占比均超90%。
海外营收占比60%~69.99%区间的有博拓生物、百普赛斯、义翘神州、东方生物，其中博拓和东方为浙江企业，百普赛斯、义翘神州为北京企业。
海外营收占比50%~59.99%区间的有浙江的拱东医疗、河北的鑫乐医疗。
海外营收占比40%~49.99%区间的有深圳的理邦仪器、北京的诺禾致源、长沙的三诺生物。
海外营收占比30%~39.99%区间的有长春的迪瑞医疗，深圳的迈瑞、华大智造、新产业、易瑞生物。
海外营收占比20%~29.99%区间的有普门科技、万孚生物、阳普医疗、华大基因，四家均为广东企业，其中普门和华大是深圳企业，万孚是广州企业，阳普是珠海注册，办公地址在广州的企业。
海外营收占比10%~19.99%区间的有厦门的艾德、上海的科华，北京的乐普医疗、贝瑞基因，广东的科域生物，南京的基蛋生物。
52家企业中，只有26家海外业务营收占比总营收超过10%，刚好是一半的数量。
2023年国产IVD企业中，海外收入最高的是迈瑞，约135.50亿元，其中IVD业务海外营收约35亿元，数据是小编估算的，仅供参考。海外营收占比总营收最高的是奥泰，占比92.02%。
2023年国产IVD企业中，海外收入排名前10的，广东占一半；海外占比排名前10的，浙江占一半，其次北京。
根据各国经济水平、人口特征、医疗体系、法规准入、地区差异等，一般将出海划分成8个区域，北美（美国+加拿大）、欧洲（西欧）、日本、中东（西亚+北非）、东南亚、拉美、东欧（俄罗斯）、非洲。
海外市场，比如发达地区，北美、西欧、日本等，主要是免疫、分子和POCT的需求量较大。
北美主要是美国，是全球最大医疗器械市场，占市场份额40%左右。美国的注册门槛是最高的，不过支付能力强，检测项目丰富。目前，国内IVD企业进入美国市场，主要以较低门槛的POCT产品为主。
目前国产IVD企业拓展海外市场，主要有在海外设立子公司、并购，或者与海外企业进行分销等战略合作的形式。
迈瑞在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区，约40个国家设有62家子公司，产品远销190多个国家及地区。
新产业目前已完成10家海外子公司的设立，产品已销售至海外152个国家和地区。海外市场借鉴印度子公司经验，继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作。
理邦仪器在国际主要销售区域设立子公司，引进本地的专业化人才，通过建立健全国内外的营销网络，提高产品在全球的市场占有率，目前海外子公司已扩展至8家。
万孚美国子公司负责北美市场的营销管理，美国子公司内部分为业务开拓团队和客服团队，业务开拓团队以实地市场调研、采访潜在客户、参加区域展会的方式进行市场拓展。
拱东医疗在境外销售的主要市场之一美国设有子公司，可以更好地履行对境外客户的供货承诺及客户维护工作。
安旭生物在美国、新加坡、香港设立分子公司，逐步布局国外生产、研发等场所，契合全球客户的新需求。
百普赛斯在欧洲和日本等地新设多家海外子公司，销售网络已经覆盖北美、亚太及欧洲等主要国家和地区。
艾德生物在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，这些布局不仅提升了公司的国际影响力，也为产品的全球销售提供了有力支持。
诺唯赞设立中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、德国、英国、澳大利亚等子公司，完成新设匈牙利、新加坡、美国三地海外总仓库建设，并在多个城市布局驻点仓库。
安必平设立了新加坡子公司，以东南亚、中东市场为先期拓展目标，充分发挥产品线齐全、性价比高的优势，把部分已获证的优势产品推向海外。
圣湘生物设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾、美国的海外子公司，在泰国、沙特等重点国家设立了办事处，并将进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕。
硕世生物在中国香港、英国、美国等地成立了子公司，不断拓展品牌影响外延。
2021年，迈瑞医疗以5.45亿欧元收购了芬兰HyTest 100%的股权。2023年，迈瑞医疗宣布拟通过全资子公司迈瑞荷兰以1.15亿欧元收购德国DiaSys 75%的股权。
2016年1月，三诺生物在长沙完成对美国Trividia的收购交割。同年7月，收购美国PTS诊断公司，积极拓展POCT检测业务。2023年三诺在美国市场营收14.18亿元，占比海外总营收82.87%。
2016年6月19日，润达医疗宣布以累计不超过600万美元收购加拿大诊断仪器商Response 43.1%的股权，成为后者的最大股东。随后几年，完成全资收购，成为全资子公司。
国产IVD企业在海外市场的崛起，不仅依赖于新冠期间的业务增长，还在于企业自身的战略调整和市场拓展。
通过设立海外子公司和并购海外IVD企业，中国的IVD企业逐步提升了在国际市场上的竞争力和影响力。例如，迈瑞医疗和三诺生物通过一系列收购和扩张策略，显著提升了其全球市场份额。
未来，随着全球医疗需求的不断增长和中国IVD企业技术实力的提升，海外市场将继续成为国产IVD企业的重要增长点。企业需要进一步优化国际化布局，深耕重点市场，通过本地化运营、技术创新和高效的供应链管理，持续提升品牌影响力和市场占有率。
中国IVD企业的全球化进程将为其带来新的机遇和挑战，推动其在国际舞台上实现更大的突破和发展。
编辑：小墨 审校：小实
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