近日，新产业190项产品获得了IVDR CE认证，包括16项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60项生化校准品，其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。
小编关注了69家国产IVD上市企业，除诺辉健康以外，其余68家均已披露2023年年度报告，这68家基本可以代表国产IVD上市企业的基本情况了。
68家企业如果按营收排名的话，只有21家是2023年营收过20亿元的，而这21家当中，年营收保持5%以上增长的只有2家，分别是：迈瑞，2023年营收增长15.04%；新产业，2023年营收增长28.97%。
68家企业中，有63家是A股上市的IVD企业，是已经披露2024年第一季度报告的。这63家企业按一季度营收排序的话，有10家是营收超过10亿元的。这10家有三家是增长率超过10%的，分别是迈瑞12.06%，新产业16.62%，三诺14.92%。
近年来，营收较大，营收、净利润增长情况良好的国产IVD企业，除了以上三家外，还包括理邦、普门、艾德等。如果进一步分析发展形势较好的国产IVD上市企业，你会发现两个基本规律，第一，有超半数是深圳的企业；第二，大部分海外营收占比超过15%。
从某个角度看，这两点其实有一定的重叠性，毕竟深圳这座城市做海外业务，有着得天独厚的优势。所以不少有前瞻性的内陆IVD企业，也都会将国际营销部门设置在深圳。
68家企业，其实2023年海外营收占比超过10%的，仅有25家。迈瑞、新产业、理邦、普门总部均在深圳，2023年，迈瑞海外营收占比38.79%，新产业33.56%，三诺42.16%，理邦49.47%，普门28.29%，艾德18.81%。
所以可以得出一个基本结论，在国内IVD集采常态化及竞争白热化的大背景下，海外业务是国产IVD企业最重要的增长引擎。当然，海外的开拓同时也是技术创新的竞争，所以当下做的较好的，也是以IVD各细分赛道的头部企业为主。
未来国产IVD企业的增长，是依靠技术创新以及以海外市场为主力的市场开拓“双轮驱动”，并在二者的协同效应下，形成一个不断向前发展的良性循环。
新产业2023年的海外营收增速，可以很好的反应这一点，国内营收同比增长25.53%，国外同比增长36.16%。
如果再横向对比其他国产IVD企业海外营收数据的话，还可以得出另一个结论，国产IVD企业海外营收的毛利率普遍是要低于国内的，这里面主要的原因可能是前期的市场开拓成本较高。
新产业2023年国内业务营业成本同比增长27.90%，相对而言海外业务成本的增长仅有5.75%，而毛利率方面，国内下降了0.43%，海外增长了9.86%。
随着海外渠道的逐步成熟，大部分IVD企业的海外业务毛利率是在稳步提升的，相对而言，国内因为集采等原因，毛利率水平普遍是在不断下降的。极少数海外渠道足够成熟的企业，甚至出现了海外业务毛利率超过国内的情况。
新产业等国产IVD企业凭借着技术创新和海外市场的强大开拓能力，已经在全球市场上崭露头角。
面对国内集采常态化和激烈竞争的压力，新产业通过技术创新和海外市场拓展“双轮驱动”，形成协同效应，推动企业不断前行。不仅为企业带来了可观的营收增长，也为国产IVD行业的未来发展指明了方向。
展望未来，新产业的发展形势一片大好。凭借快速发展并持续取得突破性进展的海外业务，新产业展示了强大的市场竞争力和创新实力。
随着海外渠道的逐步成熟和市场拓展的深入，新产业将继续在技术创新和全球市场开拓中取得新的突破，巩固其在国内外IVD市场的领先地位，引领行业新潮流。
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编辑：小墨 审校：小实
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