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目前在冠脉药物洗脱支架植入后，尤其是在急性冠脉综合征（ACS）后，推荐使用双重抗血小板治疗（DAPT）作为默认抗血小板方案。
有些研究表明，在DAPT开始后几周到几个月内，降级至P2Y₁₂抑制剂单药治疗不会增加缺血风险，并且相比持续标准DAPT会减少出血。
然而，由于这些研究在设计、患者群体及P2Y₁₂抑制剂类型上存在差异，且缺乏足够的统计效能来精确评估与死亡率或支架血栓形成相关的治疗效果，或在不同亚群中的效果，因此这些个体研究难以服众。
虽然存在一些荟萃分析，但由于缺乏个体患者数据（IPD）或不包含所有可用研究，其解释仍然受到限制。目前临床使用的口服P2Y₁₂抑制剂包括氯吡格雷、普拉格雷和替格瑞洛。鉴于普拉格雷和氯吡格雷单药治疗的数据稀缺和不完整，以及替格瑞洛单药治疗新试验的可用性，我们对所有关于DAPT降级为替格瑞洛单药治疗的随机对照试验证据进行了回顾和分析，并进行了IPD荟萃分析。
进行了具有中心判定终点的随机试验的系统回顾和个体患者数据（IPD）层级的荟萃分析，以评估在短期DAPT（2周至3个月）后降级为替格瑞洛单药治疗（每日两次90毫克）与12个月DAPT的相对疗效和安全性。
通过检索Ovid MEDLINE、Embase以及www.tctmd.com和www.escardio.org网站的数据库，从数据库创建至2024年5月20日，筛选了所有比较P2Y₁₂抑制剂单药治疗与DAPT在冠脉血运重建术后效果的随机试验。不包括需要长期口服抗凝药的患者。
偏倚风险评估采用改良的Cochrane偏倚风险评估工具。
符合条件的试验的主要研究人员通过匿名电子数据集提供了IPD。
三项共同主要终点包括全因死亡、心肌梗死或卒中复合事件（MACCE），在符合方案人群进行非劣效性检验；出血学术研究会（BARC）3或5级出血及全因死亡在意向治疗人群中进行优效性检验。
所有结果以Kaplan–Meier估计值报告。非劣效性检验使用单侧α为0.025的非劣效性界限为1.15（风险比[HR]），随后按双侧α为0.05进行优效性检验。本研究已在PROSPERO注册（CRD42024506083）。
共筛查了8361篇独立文献，其中610篇在标题和摘要筛查时被认为可能符合条件。从中确定了六项将患者随机分配到替格瑞洛单药治疗或DAPT的试验。
降级治疗的中位时间为介入后78天（四分位距31-92天），中位治疗持续时间为334天（329-365天）。
在符合方案人群的23256名患者中，MACCE事件情况：
替格瑞洛单药治疗组发生297例MACCE事件（Kaplan–Meier估计为2.8%）；
DAPT组为332例（Kaplan–Meier估计为3.2%）；
HR 0.91 [95% CI 0.78–1.07]；p=0.0039，非劣效性；τ²<0.0001）。
在意向治疗人群的24407名患者中，替格瑞洛单药治疗组的BARC 3或5级出血风险和全因死亡风险均低于DAPT组：
BARC 3或5级出血风险（Kaplan–Meier估计0.9% vs 2.1%；HR 0.43 [95% CI 0.34–0.54]；p<0.0001，优效性；τ²=0.079）；
全因死亡风险（Kaplan–Meier估计0.9% vs 1.2%；HR 0.76 [95% CI 0.59–0.98]；p=0.034，优效性；τ²<0.0001）。
试验序惯性分析显示整体和ACS人群中MACCE的非劣效性及出血的优效性证据强烈（z曲线超过监测界限或所需信息量，未越过无效界限或接近零点）。
治疗效果在MACCE（交互作用p值=0.041）和全因死亡（交互作用p值=0.050）具有性别异质性，表明女性使用替格瑞洛单药治疗可能受益，而临床表现对出血有异质性（交互作用p值=0.022），表明ACS患者使用替格瑞洛单药治疗有优势。
与12个月DAPT相比，本研究发现降级至替格瑞洛单药治疗不会增加缺血风险，且减少了主要出血风险，尤其是在ACS患者中。替格瑞洛单药治疗在女性中可能还与死亡率降低有关，但这需要进一步研究以确认。
既往研究：
大部分证据表明，与常规DAPT相比，P2Y₁₂抑制剂单药治疗具有相似的缺血事件风险且出血风险较低。之前的一项基于六个试验的个体患者数据（IPD）荟萃分析显示，与DAPT相比，P2Y₁₂抑制剂单药治疗具有相似的死亡、心肌梗死或中风风险，同时出血风险较低，而这种效果不受基线风险和P2Y₁₂抑制剂类型的影响。最近的一项荟萃分析提示P2Y₁₂抑制剂单药治疗的治疗效果可能取决于P2Y₁₂抑制剂的类型。自上次荟萃分析以来，已有两项大型随机对照研究评估了替格瑞洛单药治疗在ACS患者中相对于标准12个月DAPT的作用。
研究发现：
共分析了24407名随机分配的患者的六项试验数据。在三个主要复合终点中，全因死亡、心肌梗死或卒中的复合终点（主要心血管或脑血管不良事件 [MACCE]）达到了非劣效性。与DAPT相比，替格瑞洛单药治疗的BARC 3或5级出血和全因死亡风险较低。对于整体和ACS人群，MACCE的非劣效性和出血的优效性证据强劲。MACCE的治疗效果在性别方面存在异质性，提示女性使用替格瑞洛单药治疗可能获益；而对于BARC 3或5级出血的临床表现则表明在ACS患者中替格瑞洛单药治疗更具优势。
临床意义：
在冠脉支架植入后2周至3个月之间降级至替格瑞洛单药治疗不会增加缺血风险，相较于12个月DAPT还能降低重大出血风险，尤其是在ACS患者中。替格瑞洛单药治疗可能也与死亡率的降低相关，特别是在女性中；然而，这一观察结果尚需进一步研究来确认。
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